Como Lidar com o MoCRA Quando Você Vende Sob Várias Marcas

Digamos que você tenha uma única estrutura de produção, mas três marcas diferentes no mercado, talvez uma linha principal de skincare, uma sub-marca mais econômica vendida por um varejista diferente, e um acordo de marca própria que você fez para a butique de outra pessoa. O MoCRA não se importa com quantos logotipos você imprime. Ele se importa com instalações e produtos. Uma vez que você enxerga dessa forma, a estrutura fica muito menos confusa.

O registro de instalação segue o prédio, não a marca

O MoCRA exige que a instalação onde os cosméticos são fabricados ou processados esteja registrada na FDA. Esse registro está ligado ao local físico, não a nenhuma marca individual vendida a partir dele. Se suas três marcas saem da mesma instalação de produção, você registra essa instalação uma única vez. Você não preenche três registros de instalação separados só porque tem três nomes de marca.

Onde isso confunde as pessoas é quando uma marca é fabricada por um fabricante terceirizado em outro lugar. Nesse caso, a obrigação de registro de instalação geralmente recai sobre quem é dono ou opera aquela instalação, o que pode ser seu fabricante terceirizado em vez de você. Vale a pena confirmar por escrito quem está cuidando do registro de instalação quando você usa fabricação terceirizada, especialmente se estiver agrupando mais de uma marca através do mesmo fabricante terceirizado.

A listagem de produtos segue o produto, não a instalação

Essa é a parte que realmente se multiplica junto com o número das suas marcas. A exigência de listagem de produtos do MoCRA é por produto cosmético, e pede coisas como os ingredientes do produto e a instalação onde ele é fabricado. Se você vende a mesma fórmula de loção em três frascos diferentes sob três marcas diferentes, cada uma delas é, sem dúvida, uma listagem distinta, porque são comercializadas como produtos separados, mesmo que a fórmula por trás seja idêntica.

Uma forma prática de pensar nisso:

• Mesma fórmula, mesma marca, tamanhos diferentes: normalmente uma listagem cobre o produto; o tamanho da embalagem sozinho geralmente não cria uma nova listagem.
• Mesma fórmula, reembalada sob uma marca diferente para um varejista diferente: trate isso como sua própria listagem ligada àquela marca, já que é comercializada e vendida como um produto separado.
• Fórmulas genuinamente diferentes entre suas marcas: cada uma precisa da sua própria listagem, independentemente de compartilharem a mesma instalação.

A pessoa responsável pode ser uma única entidade para todas as suas marcas

Aqui está a parte que realmente simplifica as coisas. O MoCRA exige uma pessoa responsável nomeada para a comprovação de segurança e para lidar com eventos adversos, e essa pessoa responsável pode ser uma única empresa mesmo que opere várias marcas voltadas ao consumidor. Você não precisa de uma entidade legal separada por marca só para satisfazer a exigência da pessoa responsável. O que importa é que a pessoa responsável nomeada seja genuinamente responsável pela segurança daquele produto específico, e que seu nome apareça onde exigido.

Se o seu cliente de marca própria é, tecnicamente, quem vende o produto sob o próprio nome para os próprios clientes dele, no entanto, a questão da pessoa responsável fica mais específica a esse arranjo, e vale a pena definir contratualmente quem está assumindo esse papel para a versão de marca própria, em vez de presumir que isso recai automaticamente sobre você.

As isenções para pequenas empresas se aplicam por empresa, tome cuidado com isso

O MoCRA inclui isenções de registro e listagem para algumas pequenas empresas. Se você opera várias marcas sob uma única empresa, o limite de porte relevante geralmente é avaliado no nível da empresa, não por marca. Adicionar uma segunda ou terceira marca não reinicia sua empresa para um patamar menor. Se você já estava perto do limite, adicionar volume por meio de uma nova marca é exatamente o tipo de coisa que pode te empurrar para além de um limite de isenção, então vale a pena reavaliar seu status sempre que você adicionar volume real de vendas, não só quando adicionar uma fórmula.

O registro de eventos adversos não deve ficar isolado por marca

A obrigação de registro de eventos adversos do MoCRA recai sobre a pessoa responsável, e se uma única empresa é a pessoa responsável por todas as três marcas, faz sentido manter um único sistema coerente de registro em vez de três sistemas desconectados por marca. Uma reclamação que chega sob a marca dois pode revelar algo relevante para a marca três se elas compartilham um ingrediente ou um fornecedor, e você quer que isso fique visível em um único lugar, não espalhado por caixas de entrada separadas por marca.

Uma estrutura razoável para colocar em prática

1. Registre a instalação (ou confirme que seu fabricante terceirizado já fez isso).
2. Liste cada produto distinto separadamente, mesmo variantes de marca reembaladas.
3. Decida quem é a pessoa responsável por marca, especialmente em arranjos de marca própria, e coloque isso por escrito.
4. Mantenha um único registro compartilhado de eventos adversos entre marcas se uma única empresa estiver por trás de todas elas.
5. Reavalie o status da sua isenção de pequena empresa sempre que adicionar uma marca ou crescer significativamente em volume.

Se você está fazendo malabarismo com isso entre marcas e fórmulas, o lado dos ingredientes tende a ser onde as coisas silenciosamente saem dos trilhos, o mesmo creme-base sendo levemente reformulado para a marca dois sem que ninguém atualize o rastro da documentação. A ferramenta de notificação para o Canadá do Cosmetic Comply já lida com o mapeamento de ingredientes para INCI e a triagem de substâncias restritas com um revisor humano no processo, e a mesma abordagem está a caminho para os Estados Unidos, o que vale a pena ter em mente à medida que as exigências de listagem do MoCRA amadurecem.