让一款化妆品配方同时销往五个市场
在满足加拿大、美国、欧盟、英国和澳大利亚各自最严格重叠规则的同时,保持配方不变的策略。
理想状态是一款配方、一次生产、五个市场。现实是加拿大、美国、欧盟、英国和澳大利亚各自都有自己的一套规则,而且没有一个是为了方便你而制定的。但如果你从一开始就围绕最严格的共同标准来搭建配方,你确实可以比大多数制作者想象的更接近这个理想。
先弄清楚每个市场到底要求什么
在动配方之前,先把每个监管机构流程的轮廓摸清楚,因为这些差异不只关系到合规,也关系到规划:
- 加拿大:通过化妆品申报系统提交化妆品申报表,属于申报而非上市前审批,须在首次销售后10天内完成,需对照化妆品成分Hotlist核查,标签须为英法双语
- 美国:MoCRA要求向FDA进行设施注册和产品列名,需指定责任人并提供安全性支持证据(部分小型企业可豁免注册和列名)
- 欧盟:根据(EC) No 1223/2009号法规通过CPNP门户申报,需要在欧盟境内设立责任人、产品信息档案,以及由安全评估师签字的化妆品安全报告
- 英国:通过OPSS化妆品产品申报提交服务申报,这是英国脱欧后自成一体的独立轨道
- 澳大利亚:AICIS通过清单和引入类别,把你配方中的成分作为工业化学品来监管,而不是对成品本身进行申报
最严格共同标准的做法
与其配制五个略有不同的产品版本,不如打造一款能通过所有五个市场中最严格成分限制的配方。实际操作中,这意味着:
- 在配方定型之前,而不是之后,交叉核对各市场的限用和禁用成分清单。 一种在某个市场允许特定浓度、但在另一个市场限制更严的成分,如果你想真正实现一款配方走天下,就应该按更严的限值来配制。
- 按最严格的标签制度来设计。 如果你的配方要在加拿大销售,从一开始就规划双语标签,而不是事后再补。也把过敏原披露纳入你的标准标签模板,因为加拿大的香精过敏原要求(第一批于2026年4月12日强制生效,第二批于2026年8月1日强制生效)无论其他市场目前是否要求,都会适用。
- 避免使用在不同地方需要不同处理方式的成分。 纳米材料紫外线过滤剂、某些防腐剂和一些植物提取物,在不同市场可能有不同的要求。如果某种成分迫使你维持两个版本的配方,就值得考虑是否存在不需要这样做的替代品。
"一款配方"仍需各市场单独处理的文件工作
即使配方真正做到完全一致,你也无法避免在每个市场走各自独立的监管流程。一款统一的配方仍然需要:
| 市场 | 仍需单独完成的工作 |
|---|---|
| 加拿大 | CNF申报、CN编号、Hotlist筛查、双语标签 |
| 美国 | MoCRA设施注册和产品列名、指定责任人 |
| 欧盟 | CPNP申报、任命欧盟责任人、准备PIF和CPSR |
| 英国 | SCPN申报 |
| 澳大利亚 | 确认每种成分的AICIS化学品引入状态 |
配方可以是一个整体,但支撑它的合规链条是五件各自独立的事,如果想抄近路,以为一个市场的文件能覆盖另一个市场,往往会给品牌带来麻烦。
顺序很重要
大多数制作者不会同时在五个市场同步上市,这没关系,实际上通常也更明智。常见的顺序是先本国市场(生产和检测基础设施已经具备的地方),然后是与本国规则重叠度最高的市场,再依次是其余市场。每一次进入新市场,都是在问题扩散到更大范围之前,发现你此前不知道的限制或标签要求的机会。
成分记录才是真正的资产
真正让多市场销售变得可管理的,不是配方本身,而是为每一种成分建立一个干净、统一的真实数据源:INCI名称、CAS编号、功能、浓度和供应商文件。把这项工作一次性做准确,之后每个市场的文件工作就变成把同一份数据套用到不同表格上,而不必每次都从零重建你的成分清单。
Cosmetic Comply目前已经为加拿大处理这类成分匹配、筛查和申报工作,美国、欧盟和澳大利亚也在开发中,并且允许你为相近的变体复制之前的申报,这正是一款配方、多市场品牌在逐个市场扩张时所需要的工作方式。
把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们
只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。
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