北爱尔兰的化妆品规则和英国本土并不一样

一位正在搭建英国分销渠道的客户合情合理地问我,为什么他们的通报顾问要求就他们认为是"一个国家"的市场做两份独立的提交。这是个合理的问题,也让很多品牌方误以为"英国"(UK)是一个统一的监管体系而栽了跟头。事实并非如此,这个分裂直接可以追溯到脱欧(Brexit)的具体实施方式。

一面旗帜下的两套体系

大不列颠(Great Britain),即英格兰、苏格兰和威尔士,已经脱离了欧盟化妆品框架,现在通过产品安全与标准办公室(Office for Product Safety and Standards,OPSS)运行自己的通报系统。你要通过OPSS提交化妆品产品通报服务(Submit Cosmetic Product Notification,通常简称SCPN)为GB市场通报产品。

北爱尔兰则不同。根据脱欧谈判达成的安排,北爱尔兰在商品(包括化妆品)方面继续与欧盟产品规则保持一致。这意味着在北爱尔兰销售的产品仍然需要满足第(EC) No 1223/2009号法规,也就是适用于整个欧盟27国的同一部欧盟化妆品法规,需要通过CPNP门户通报,配备一名在欧盟设立的责任人(Responsible Person)、一份产品信息档案(Product Information File),以及一份由合格安全评估员签署的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)。

所以一件产品从英格兰的仓库运到贝尔法斯特的货架上,在纸面上是在两套不同的监管体系之间流转,尽管中间没有实体边界,也没有海关停留。

这对实际上市意味着什么

如果你想让产品真正在整个英国范围内销售,你不能只提交一次通报。你需要:

• 通过OPSS SCPN为销往英格兰、苏格兰和威尔士的产品做GB通报。
• 为销往北爱尔兰的产品满足欧盟第1223/2009号法规,实际操作中通常意味着通过CPNP通报,并配备一名欧盟责任人,因为北爱尔兰协议(Northern Ireland Protocol)的安排让北爱尔兰留在欧盟化妆品框架内,而不是GB框架内。

一些品牌方的解决办法是,把北爱尔兰当作欧盟上市计划的一部分来处理,而不是归入GB计划。如果你已经为欧洲其他地区配备了欧盟责任人和CPNP通报,把这个覆盖范围扩展到北爱尔兰,通常比试图用一份仅限GB的通报去覆盖它要简单,因为GB通报无法满足北爱尔兰仍然适用的欧盟框架要求。

人们容易栽跟头的地方

我见过最常见的错误是,一个品牌只通过OPSS通报一次,以为"英国"就已经覆盖了,然后把产品和运往伦敦一样运到贝尔法斯特或德里销售。严格来说,这款产品并没有满足北爱尔兰适用的要求。这通常不会演变成戏剧性的执法事件,但确实是一个真实的合规缺口,一旦零售商合规团队的审查、海关问询或竞争对手投诉让你的文件受到仔细审视,这个问题就会浮现出来。

另一个常见的误解方向正好相反。有些人以为,既然北爱尔兰"基本上还算欧盟",一份欧盟通报就能覆盖整个英国。事实并非如此。大不列颠现在明确地处于欧盟化妆品框架之外,无论你为欧盟或北爱尔兰做了什么,它都需要自己独立的OPSS通报。

英国全境上市的实用清单

1. 先确认你要销往的是GB、北爱尔兰,还是两者都要,因为你的义务从这里开始分化。
2. 对于GB:通过OPSS SCPN通报。
3. 对于北爱尔兰:按欧盟对齐处理,也就是CPNP通报、一名欧盟责任人、一份产品信息档案,以及一份已签署的化妆品安全报告。
4. 分别整理保存两套文件,因为某一国的检查员或零售商审计不会接受为另一套体系准备的文件。
5. 定期重新审视这个问题。北爱尔兰的安排一直是持续政治谈判的焦点,所以具体的操作机制值得向OPSS或欧盟委员会的最新指引重新确认,而不是假设今天的安排会一直不变。

落笔前值得再三核实的地方

这是我会主动告诉客户不要仅凭一篇博客文章(包括这篇)的说法就下结论的领域之一。北爱尔兰协议及其后续安排自脱欧以来已经变动过不止一次,欧盟化妆品规则在当地具体如何适用的机制,值得在你敲定上市计划之前对照OPSS和欧盟委员会的现行指引加以确认,尤其是当你依赖某个经销商告诉你"这就是一份通报"的时候。

Cosmetic Comply的加拿大通报工具已经上线,美国、欧盟和澳大利亚的版本正在开发中,所以我们目前还不敢说已经解决了英国这一特定市场的问题。但如果你的路线图中包含为英国上市的北爱尔兰部分做欧盟通报,现在就把你的INCI名称、CAS编号和浓度整理清楚,能让你在英国或欧盟的通报工具赶上你的需求时,省去重新整理这些工作的麻烦。