应向代工厂索取哪些文件
代工厂应当提供的文件,以及在你不掌控原料采购时该如何申报CNF。
与代工厂合作,能让你在不自建实验室的情况下把产品推向市场,但这也带来一个特定的合规难题:申报文件上署名的是你,而买原料的往往不是你。如果你的代工厂只交给你一款成品和一页纸的成分列表,你手上并没有准确申报所需要的东西。
为什么这份责任不会随着生产一起转移
使用代工厂改变的是谁来调配你的产品,改变不了谁负责为它申报化妆品申报表。如果你是以自己品牌名义销售的一方,申报义务就落在你身上,加拿大卫生部不会接受“我的代工厂会处理这个”作为你实际完成申报、或准确完成申报的替代理由。
这意味着代工厂交给你的文件质量,直接决定了你的申报是否准确。一份只有商品名和四舍五入百分比的模糊成分列表,不足以让你对应出真实的INCI名称,也不足以申报出经得起推敲的浓度。
真正应当索取的文件清单
- 按INCI名称和百分比列示的完整配方拆解表。 不是营销用的成分列表,而是真正的内部配方表,列出每种成分的真实百分比,包括那些含量低于1%、原本可能被笼统归入“其他成分”一行的成分。
- 所用每种原料和复配产品的安全数据表(SDS)。 一份SDS共有16个部分,第3部分列出成分组成,如果你的代工厂不愿直接分享其专有配方表,这一部分往往就是复配产品真实组分拆解所在之处。
- 相关批次的检验合格证明(COA)。 这类文件确认某一批次生产中实际含有什么,如果你的配方在不同批次间存在差异,这一点就很重要。
- 任何供应商复配产品组分的文件。 如果你的代工厂使用其自身供应商提供的某种专有防腐或活性复配产品,你需要的是这个复配产品的组分和比例,而不仅仅是它的商品名以及在你产品中的总添加量。
- 生产规范的确认文件。 许多代工厂按照ISO 22716化妆品良好生产规范(GMP)指南运作。请索取这方面的确认文件,因为它能支持你自己的安全支持性证据档案。
- 书面确认各方职责分工。 有些代工厂会把申报工作作为服务的一部分代为处理。如果你的代工厂也是如此,务必以书面形式确认他们具体申报什么、何时申报,因为即便文书工作是由他们代办的,你仍然是最终负责人。
一份可用的参考表
| 文件 | 提供的内容 | 对申报的重要性 |
|---|---|---|
| 完整INCI配方拆解表 | 每种成分的名称及真实百分比 | 在CNF上申报准确浓度所必需 |
| 安全数据表(SDS) | 原料和复配产品第3部分的成分详情 | 在代工厂不愿分享完整专有配方时填补信息缺口 |
| 检验合格证明(COA) | 确认某一特定批次中实际含有的成分 | 在配方存在批次间差异时有用 |
| 复配产品组分拆解 | 供应商复配产品中每个组分的真实比例 | 计算成品真实浓度所需 |
| GMP确认文件(ISO 22716) | 生产质量规范的证明 | 支持你的安全支持性证据 |
| 申报责任协议 | 明确由谁申报、何时申报 | 避免出现无人实际提交CNF的空档 |
当代工厂不愿分享完整配方时
有些代工厂把自己的确切配方视为专有信息,只会给你一个百分比范围或部分拆解,以保护自己的配方知识产权。这是一种真实存在的张力,值得在你签署代工协议之前解决,而不是等到你的第一份CNF已经逾期才去解决。一个可行的折中方案是:由代工厂利用他们对完整配方的了解直接申报,你作为负责品牌进行确认;或者由他们提供一个足够具体的百分比范围,让你仍能准确完成Hotlist和过敏原核查,即便他们保留了部分专有细节。
行不通的做法是,接受一份模糊的成分列表,申报四舍五入或猜测出来的浓度,然后祈祷日后不会出问题。如果某个浓度日后受到质疑,“我的代工厂不肯告诉我真实数字”这种理由帮不了你。
拿到文件之后完成申报
一旦你真正拿到了带有真实百分比的完整INCI拆解表,无论这是代工厂直接提供的,还是经过一番来回沟通后才拿到的,剩下的申报流程就和你自己配制配方时一样:将每种成分对应到INCI名称,展开任何复配产品,对照现行Hotlist和过敏原阈值核查,并在首次销售后10天内完成申报。
如果你同时管理来自同一家或多家代工厂的多款自有品牌产品,Cosmetic Comply可以接收你拿到的任何配方文件,将其对应到INCI名称和CAS号,展开供应商复配产品并把比例一路带入计算,再对照Hotlist进行筛查,并在申报前由真人审核人员复核。它无法让一家不情愿的代工厂交出专有配方,但可以确保一旦你拿到了数字,申报本身不会有任何遗漏。
把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们
只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。
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