Welche Unterlagen Sie von Ihrem Lohnhersteller einholen sollten

Mit einem Lohnhersteller zu arbeiten ist großartig, um ein Produkt auf den Markt zu bringen, ohne ein eigenes Labor aufzubauen, und es erzeugt genau ein Compliance-Kopfzerbrechen: Sie sind derjenige, dessen Name auf der Meldung steht, aber oft nicht derjenige, der die Rohstoffe eingekauft hat. Händigt Ihnen Ihr Lohnhersteller ein Fertigprodukt und eine einseitige Inhaltsstoffliste aus, haben Sie nicht das, was Sie für eine genaue Meldung brauchen.

Warum diese Verantwortung nicht mit der Herstellung übergeht

Einen Lohnhersteller einzusetzen ändert, wer Ihr Produkt mischt. Es ändert nicht, wer für die Einreichung des Cosmetic Notification Form dafür verantwortlich ist. Sind Sie die Marke, die unter eigenem Namen verkauft, liegt die Meldepflicht bei Ihnen, und Health Canada wird „mein Hersteller kümmert sich darum" nicht als Ersatz dafür akzeptieren, dass Sie tatsächlich melden, oder genau melden.

Das bedeutet, die Qualität der Unterlagen, die Ihr Hersteller Ihnen gibt, bestimmt direkt, ob Ihre Meldung genau ist. Eine vage Inhaltsstoffliste mit Handelsnamen und gerundeten Prozentsätzen reicht nicht aus, um sie echten INCI-Namen zuzuordnen und eine vertretbare Konzentration zu melden.

Die Liste der Unterlagen, die Sie tatsächlich anfordern sollten

• Vollständige Rezepturaufschlüsselung nach INCI-Namen und Prozentsatz. Keine Marketing-Inhaltsstoffliste, sondern das tatsächliche interne Rezepturblatt mit dem echten Prozentsatz jedes Inhaltsstoffs, einschließlich allem unter 1 %, das sonst in eine „sonstige Inhaltsstoffe"-Zeile gepackt werden könnte.
• Sicherheitsdatenblätter für jeden verwendeten Rohstoff und jede verwendete Mischung. Ein SDS hat 16 Abschnitte, und Abschnitt 3 listet die Zusammensetzung auf, wo oft die tatsächliche Bestandteilsaufschlüsselung einer Mischung zu finden ist, wenn Ihr Hersteller sein proprietäres Rezepturblatt nicht direkt teilt.
• Analysezertifikate für Chargen, wo relevant. Diese bestätigen, was tatsächlich in einem bestimmten Produktionslauf enthalten war, was wichtig ist, wenn Ihre Rezeptur zwischen Chargen variiert.
• Dokumentation der Bestandteile jeder Lieferantenmischung. Verwendet Ihr Hersteller eine proprietäre Konservierungsmittel- oder Wirkstoffmischung von einem seiner eigenen Lieferanten, brauchen Sie die Bestandteile und Prozentsätze dieser Mischung, nicht nur den Handelsnamen der Mischung und ihre Gesamteinsatzmenge in Ihrem Produkt.
• Bestätigung der Herstellungspraktiken. Viele Lohnhersteller arbeiten nach der Gute-Herstellungspraxis-Leitlinie ISO 22716 für Kosmetika. Bitten Sie um eine entsprechende Bestätigung, da diese Ihre eigene Sicherheitsnachweisdatei stützt.
• Schriftliche Bestätigung, wer wofür verantwortlich ist. Manche Lohnhersteller bieten an, die Meldungseinreichung als Teil ihres Services zu übernehmen. Ist das bei Ihrem der Fall, lassen Sie sich schriftlich geben, was genau sie wann melden, denn Sie bleiben verantwortlich, auch wenn sie den Papierkram in Ihrem Auftrag erledigen.

Eine praktische Übersichtstabelle

Wenn Ihr Hersteller die vollständige Rezeptur nicht teilt

Manche Lohnhersteller behandeln ihre genaue Rezeptur als proprietär und geben Ihnen nur einen Prozentbereich oder eine teilweise Aufschlüsselung, um ihr eigenes Formulierungs-IP zu schützen. Das ist eine echte Spannung, und es lohnt sich, sie vor der Unterzeichnung eines Herstellungsvertrags zu klären, nicht erst, wenn Ihr erstes CNF bereits überfällig ist. Ein praktikabler Mittelweg: Ihr Hersteller reicht die Meldung direkt anhand seines eigenen Wissens über die vollständige Rezeptur ein, wobei Sie als verantwortliche Marke bestätigen, oder er stellt Ihnen einen Prozentbereich zur Verfügung, der spezifisch genug ist, dass Sie dennoch eine genaue Hotlist- und Allergenprüfung durchführen können, selbst wenn er manche proprietären Details zurückhält.

Was nicht funktioniert, ist eine vage Inhaltsstoffliste zu akzeptieren, gerundete oder geschätzte Konzentrationen zu melden und zu hoffen, dass später nichts auffällt. Wird eine Konzentration jemals infrage gestellt, hilft Ihnen „mein Hersteller wollte mir die echte Zahl nicht sagen" nicht als Verteidigung.

Die Meldung abschließen, sobald Sie die Unterlagen haben

Sobald Sie tatsächlich eine vollständige INCI-Aufschlüsselung mit echten Prozentsätzen haben, ob direkt von Ihrem Hersteller oder nach etwas Hin und Her, ist der Rest des Meldeprozesses derselbe, als hätten Sie selbst formuliert: jeden Inhaltsstoff zuordnen, jede Mischung aufschlüsseln, gegen die aktuelle Hotlist und die Allergenschwellenwerte prüfen und innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Verkauf melden.

Verwalten Sie mehrere Handelsmarkenprodukte von demselben oder verschiedenen Lohnherstellern, kann Cosmetic Comply jede Rezepturdokumentation, die Sie tatsächlich erhalten, nehmen, sie INCI-Namen und CAS-Nummern zuordnen, Lieferantenmischungen aufschlüsseln und die Prozentsätze durchrechnen sowie das Ergebnis gegen die Hotlist prüfen, wobei ein menschlicher Prüfer es vor der Meldung kontrolliert. Es wird einen zögerlichen Hersteller nicht dazu bringen, seine proprietäre Rezeptur herauszugeben, aber es sorgt dafür, dass, sobald Sie die Zahlen haben, in der Meldung selbst nichts durchrutscht.