美国(MoCRA)1 分钟阅读
提交Cosmetics Direct时应避免的常见错误
一份排查清单，列出导致MoCRA产品列表被拒或失准的常见错误，以及每一种错误的解决办法。
2026年7月3日阅读
标签 fda
美国(MoCRA)1 分钟阅读
如何在同一设施下登记多个产品
在MoCRA框架下管理不断增长的产品目录、避免重复劳动、又不弄丢设施编号的实用工作流程。
2026年6月29日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
不良事件报告与15个工作日规则
MoCRA下什么算作严重不良事件，报告时限从何时开始计算，以及如何通过MedWatch系统提交报告。
2026年6月24日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
一个品牌,多家代工厂:如何正确列名
一套工作流程,用于在同一个MoCRA列名账户下,把不同生产设施制造的产品对应到正确的设施登记编号。
2026年6月2日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
化妆品安全事件期间FDA有权索要的记录
当有合理理由相信某化妆品构成严重健康威胁时,MoCRA赋予FDA索取哪些记录的权力,以及如何提前做好准备。
2026年6月1日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
拿到设施注册编号之后,接下来该做什么?
如何把你的MoCRA设施注册与产品列名关联起来,以及这个编号在哪些场合会公开出现、哪些场合不会。
2026年5月10日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
错过 MoCRA 注册截止日期会怎样
错过 MoCRA 的工厂注册或产品列名截止日期,并不必然是灾难性的,但在完成申报之前,你确实要承担被认定为掺假或标签不当的风险。
2026年4月24日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
结构化数据还是 PDF:化妆品数据该怎么提交
比较通过门户结构化数据录入与文档式提交方式,来完成 FDA 化妆品工厂注册和产品列名。
2026年4月16日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
防晒产品在 MoCRA 和 OTC 药品规则之间的定位
在美国,防晒产品被归为非处方(OTC)药品,而非化妆品,这改变了适用于 SPF 产品的实际规则。
2026年4月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
如何更新或取消一份化妆品产品清单
重新配方、停产某个SKU、搬迁生产场地。每一种情况都需要对产品清单做不同的更新,而不是从头再申报一次。
2026年4月3日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
FDA 产品列表需要 CAS 号吗？
CAS 号在美国化妆品产品列表中真正派上用场的地方，以及监管机构真正期望看到的 INCI 名称使用场景。
2026年3月30日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA与加拿大CNF对照：写给卖家看的
从时限、谁来申报，以及各自收集哪些数据这几个维度，对比美国MoCRA注册和加拿大CNF通报。
2026年3月23日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA工厂注册:每两年一次的续注
MoCRA工厂注册不是一次性任务。哪些情况会触发续注,以及如何避免你的注册失效,这里说清楚。
2026年2月20日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA记录保存:该留什么,该留多久
MoCRA悄悄把每一位责任人都变成了记录保管员。这里给出一份实用的清单,列明该保留什么、保留多久,这样等FDA提出要求时你才不会措手不及。
2026年2月19日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA小企业豁免：你是否低于门槛？
如何计算MoCRA小企业豁免中的设施注册与产品列名要求，以及该豁免不能免除哪些义务。
2026年2月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
哪些产品无法享受MoCRA小型企业豁免
无论营收多小,哪些化妆品类别永远无法获得MoCRA小型企业豁免。
2026年2月5日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA即将出台的良好生产规范（GMP）规则
MoCRA要求FDA制定正式的化妆品GMP规则。虽然目前尚未定稿，但现在就开始准备的小型厂家，日后就不用手忙脚乱。
2026年1月28日阅读
禁用与限用物质1 分钟阅读
禁限用清单与FDA禁用限用清单的对比
一款在美国合规的化妆品配方,在加拿大仍可能不合规。以下是禁限用清单(Hotlist)与FDA限用成分规则的实际差异。
2026年1月25日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
专业用途化妆品:MoCRA对你的要求
沙龙和水疗专业用途产品在MoCRA下如何被对待,包括专业用途标签声明的要求。
2026年1月14日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
设置你的Cosmetics Direct门户账户
关于如何创建FDA账户以完成MoCRA下设施注册和产品列名的实操指南。
2026年1月11日阅读