تفكيك مزيج مادة حافظة واسعة الطيف حسب النسبة المئوية

لقد اشتريت مزيجاً من المواد الحافظة، وأضفته بنسبة 1%، والآن أنت تحدق في نموذج CNF الذي يطلب أسماء INCI ونسب التركيز واحداً تلو الآخر. المزيج نفسه ليس عنصراً مسجلاً باسم INCI واحد. إنه خليط، عادة ما يتكون من عنصرين إلى أربعة عناصر حافظة فعالة بالإضافة إلى مذيب محتمل، وهيئة الصحة الكندية (Health Canada) تريد تفصيل كل واحد منها بنسبته المئوية الخاصة.

هذا الأمر يوقع الكثيرين في الالتباس باستمرار، فلنقم إذن بإجراء الحساب الفعلي عبر مثال واقعي.

لماذا لا يمكن إدراج المزيج كسطر واحد

تحظى مزائج المواد الحافظة واسعة الطيف بشعبية كبيرة لسبب واضح: فهي تجمع بين عناصر فعالة تغطي ثغرات ميكروبية مختلفة، البكتيريا والخمائر والعفن، بتركيزات أقل مما يحتاجه أي عنصر فعال واحد بمفرده. قد يتضمن مزيج نموذجي مكونات مثل Phenoxyethanol وCaprylyl Glycol وكمية صغيرة من مكون ثالث مثبت، كما هو مذكور في نشرة بياناته التقنية. لكل واحد من هذه المكونات رقم CAS خاص به، وربما إدراج أو حد خاص به في قائمة المكونات التجميلية الرقابية (Cosmetic Ingredient Hotlist). يحمل Phenoxyethanol تحديداً قيداً في بعض الأسواق، لذا تحتاج هيئة الصحة الكندية إلى رؤيته منفرداً، لا مخفياً داخل اسم تجاري.

الأسماء التجارية لا تُدرج أبداً في الملف التنظيمي. هذه قاعدة صارمة. مهما كان المكتوب على العبوة، عليك ربطه بأسماء INCI قبل أن يصل إلى نموذج CNF.

الحساب، خطوة بخطوة

لنفترض أن نشرة بيانات موردك تذكر أن المزيج يتكون من:

• 70% Phenoxyethanol
• 20% Caprylyl Glycol
• 10% Water (أو حامل آخر، يُدرج أحياناً بوصفه "المتبقي")

وأنت تستخدم هذا المزيج بنسبة 1% في اللوشن النهائي الخاص بك.

للحصول على التركيز الفعلي لكل مكون في منتجك، اضرب حصة المكون في المزيج بمستوى استخدامك:

المكون (INCI)	حصته في المزيج	مستوى استخدام المزيج	التركيز الفعلي في المنتج
Phenoxyethanol	70%	1%	0.70%
Caprylyl Glycol	20%	1%	0.20%
Water/Aqua	10%	1%	0.10%

الحساب هو ببساطة نسبة المكون مضروبة في مستوى الاستخدام الإجمالي، مقسومة على 100 إذا كنت تعمل بأرقام صحيحة بدلاً من الكسور العشرية. مكون بنسبة 70% عند مستوى استخدام 1% يصبح 0.7% من المنتج النهائي. هذا هو الرقم الذي يُدرج في CNF، وليس رقم 1% الخاص بالمزيج ولا رقم 70% الداخلي للمزيج.

أين يخطئ الناس

الخطأ الأكثر شيوعاً هو تسجيل مستوى استخدام المزيج (1%) مقابل الاسم التجاري للمزيج، وهو ما لا تستطيع هيئة الصحة الكندية معالجته لأنه ليس مكوناً فعلياً. الخطأ الثاني الأكثر شيوعاً هو تسجيل النسبة الداخلية للمزيج (70%) وكأنها تركيز المنتج النهائي. لا هذا صحيح ولا ذاك. أنت بحاجة إلى الرقم الناتج عن عملية الضرب.

وهناك خطأ ثالث قريب من الأولين: نسيان سطر الماء أو الحامل بالكامل. يفترض بعض مقدمي الطلبات أن المخففات لا تحتاج إلى الإفصاح عنها لأنها "مجرد ماء". لكن Aqua لا يزال يجب إدراجه، فهو مكون عادي تماماً باسم INCI، وأنت فقط لا تريد تخطيه لتنتهي بنسب في قائمة مكوناتك لا يصل مجموعها إلى 100% عبر التركيبة كاملة.

ماذا لو أعطت نشرة البيانات نطاقاً بدلاً من تقسيم ثابت

يكتب بعض الموردين "60 إلى 75% Phenoxyethanol" بدلاً من رقم واحد محدد. عندما يحدث ذلك، لديك خياران معقولان: استخدام نقطة المنتصف في حسابك مع تدوين ذلك، أو التواصل مع المورد للحصول على النسبة الدقيقة لتلك الدفعة إذا كانت تركيبتك حساسة لذلك (وهذا أكثر أهمية بالنسبة للمكونات القريبة من حد القائمة الرقابية). بالنسبة لمادة حافظة تقع بعيداً تماماً تحت أي سقف تقييدي، عادة ما تكون نقطة المنتصف كافية وتحافظ على اتساق أوراقك.

لا تنسَ فحص القائمة الرقابية بحد ذاته

بمجرد حصولك على النسب الفعلية لكل مكون، تحقق من كل واحد منها مقابل قائمة المكونات التجميلية الرقابية (Cosmetic Ingredient Hotlist)، لا مقابل المزيج ككل. لدى Phenoxyethanol مستوى تقييد معروف في كندا، وإذا وضعك حساب منتجك النهائي قريباً منه، فأنت تريد أن تعرف ذلك قبل التسجيل، لا بعد أن يُعلَّم رقم CN للمراجعة. أما Caprylyl Glycol فهو أقل تقييداً عموماً لكنه لا يزال يحصل على سطره وفحصه الخاصين.

وإذا كنت تُركّب أيضاً لسوق الاتحاد الأوروبي أو تخطط للتسجيل في الولايات المتحدة في وقت لاحق، ضع في اعتبارك أن نفس عملية تفكيك المزيج تنطبق هناك أيضاً، فقط مقابل قوائم تقييد مختلفة (ما يعادل الملحقين III/V من الاتحاد الأوروبي، أو قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA الخاصة بها بمجرد دخول توثيق MoCRA حيز التنفيذ). الحساب لا يتغير، فقط القائمة المرجعية هي التي تتغير.

هذا بالضبط نوع الخطوة المتكررة والمعرّضة للخطأ التي يسهل إخفاقها يدوياً عبر عشرات المنتجات (SKUs). يقوم Cosmetic Comply بتفكيك مزائج الموردين تلقائياً وينقل النسب المئوية إلى كل مكون INCI مع رقم CAS الخاص به، بحيث تجري عملية الضرب وفحص القائمة الرقابية معاً بدلاً من كونهما عمليتين يدويتين منفصلتين. الأداة مُصممة حالياً لخطوة التسجيل في كندا، مع قدوم الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وأستراليا لاحقاً.

أياً كانت الأداة أو جدول البيانات الذي تستخدمه، تبقى القاعدة الأساسية بسيطة: كل مكون يحصل على سطره الخاص، ونسبته المئوية الفعلية الخاصة، وفحصه الخاص. اسم المزيج ليس سوى غلاف تسويقي.