Décomposer un mélange conservateur à large spectre en pourcentages

Vous avez acheté un mélange conservateur, vous l'avez ajouté à 1 %, et maintenant vous êtes devant un formulaire de DNC qui demande les noms INCI et les concentrations un par un. Le mélange lui-même n'est pas une entrée INCI. C'est un mélange, généralement deux à quatre actifs conservateurs plus parfois un solvant, et Santé Canada veut que chacun de ces composants soit détaillé avec son propre pourcentage.

Ce point pose constamment problème, alors faisons le calcul réel avec un exemple concret.

Pourquoi le mélange ne peut pas être inscrit sur une seule ligne

Les mélanges conservateurs à large spectre sont populaires justement parce qu'ils combinent des actifs qui couvrent différentes lacunes microbiennes, bactéries, levures, moisissures, à des concentrations plus faibles que ce qu'exigerait un seul actif isolé. Une fiche technique typique pour un tel mélange pourrait mentionner du phenoxyethanol, du caprylyl glycol, et une petite quantité d'un troisième composant stabilisant. Chacun a son propre numéro CAS et, potentiellement, sa propre entrée ou limite dans la Liste critique des ingrédients de cosmétiques. Le phenoxyethanol en particulier fait l'objet d'une restriction dans certains marchés, donc Santé Canada doit le voir apparaître seul, pas caché derrière un nom commercial.

Les noms commerciaux ne figurent jamais sur la déclaration. C'est une règle stricte. Peu importe ce qui est écrit sur le contenant, il faut le rattacher aux noms INCI avant que quoi que ce soit n'arrive sur la DNC.

Le calcul, étape par étape

Disons que la fiche technique de votre fournisseur indique que le mélange contient :

• 70 % Phenoxyethanol
• 20 % Caprylyl Glycol
• 10 % Water (ou un autre véhicule, parfois inscrit comme « solde »)

Et que vous utilisez ce mélange à 1 % dans votre lotion finie.

Pour obtenir la concentration réelle de chaque composant dans votre produit, multipliez la part du composant dans le mélange par votre taux d'utilisation :

Composant (INCI)	Part du mélange	Taux d'utilisation du mélange	Concentration réelle dans le produit
Phenoxyethanol	70 %	1 %	0,70 %
Caprylyl Glycol	20 %	1 %	0,20 %
Water/Aqua	10 %	1 %	0,10 %

Le calcul consiste simplement à multiplier le pourcentage du composant par le taux d'utilisation total, divisé par 100 si vous travaillez en nombres entiers plutôt qu'en décimales. Un composant à 70 % utilisé à un taux de 1 % devient 0,7 % du produit fini. C'est ce chiffre qui va sur la DNC, pas le chiffre de 1 % du mélange, ni le chiffre de 70 % interne au mélange.

Où les gens se trompent

L'erreur la plus fréquente consiste à déclarer le taux d'utilisation du mélange (1 %) sous le nom commercial du mélange, ce que Santé Canada ne peut pas traiter puisque ce n'est pas un ingrédient. La deuxième erreur la plus fréquente est de déclarer le pourcentage interne du mélange (70 %) comme s'il s'agissait de la concentration dans le produit fini. Ni l'une ni l'autre n'est correcte. Il faut le chiffre obtenu après multiplication.

Une troisième erreur, presque aussi fréquente : oublier complètement la ligne de l'eau ou du véhicule. Certains déclarants présument que les diluants n'ont pas besoin d'être déclarés parce que c'est « juste de l'eau ». Aqua doit quand même être inscrit, c'est une entrée INCI tout à fait normale, il ne faut simplement pas l'omettre au risque de se retrouver avec des pourcentages qui n'additionnent pas à 100 % sur l'ensemble de la formule.

Que faire si la fiche technique donne une fourchette plutôt qu'une répartition fixe

Certains fournisseurs écrivent « 60 à 75 % Phenoxyethanol » plutôt qu'un chiffre unique. Dans ce cas, vous avez deux options raisonnables : utiliser le point médian pour votre calcul et le noter, ou contacter le fournisseur pour obtenir le ratio exact du lot si votre formulation est sensible à cette variation (cela compte davantage pour les ingrédients proches d'une limite de la liste critique). Pour un conservateur bien en deçà de tout plafond de restriction, le point médian convient généralement et garde vos documents cohérents.

N'oubliez pas la vérification de la liste critique elle-même

Une fois que vous avez vos pourcentages réels par ingrédient, vérifiez chacun d'eux par rapport à la Liste critique des ingrédients de cosmétiques, pas le mélange dans son ensemble. Le phenoxyethanol a un niveau de restriction connu au Canada, et si le calcul de votre produit fini vous en rapproche, vous voulez le savoir avant de déposer votre déclaration, pas après qu'un numéro CN ait été signalé pour révision. Le caprylyl glycol est généralement moins restreint, mais garde tout de même sa propre ligne et sa propre vérification.

Si vous formulez aussi pour l'Union européenne ou que vous prévoyez éventuellement vous inscrire aux États-Unis, gardez en tête que cet exercice de décomposition du mélange s'applique là aussi, simplement par rapport à des listes de restriction différentes (les équivalents des annexes III/V de l'UE, ou la propre liste de la FDA une fois que la justification MoCRA entre en jeu). Le calcul ne change pas, seule la liste de référence change.

C'est exactement le genre d'étape répétitive et propice aux erreurs qu'il est facile de rater à la main sur une douzaine de produits. Cosmetic Comply décompose automatiquement les mélanges des fournisseurs et reporte les pourcentages jusqu'à chaque composant INCI avec son numéro CAS, de sorte que la multiplication et le contrôle par rapport à la liste critique se font ensemble plutôt qu'en deux passes manuelles distinctes. C'est conçu pour l'étape de déclaration au Canada actuellement, avec les États-Unis, l'UE et l'Australie à venir.

Quel que soit l'outil ou le tableur que vous utilisez, la règle de base reste simple : chaque composant a sa propre ligne, son propre pourcentage réel, et sa propre vérification. Le nom du mélange n'est que l'emballage.