استخدام أسماء INCI في إدراج منتجك لدى FDA

الجزء الذي يعثر الناس في إدراج منتج بموجب MoCRA ليس تسجيل المنشأة أو حقل الشخص المسؤول. إنه التحديق في ورقة صيغة مليئة بأسماء تجارية للموردين وإدراك أن لا شيء منها هو ما يريده الإدراج فعلياً منك.

يتطلب MoCRA تسجيل المنشأة وإدراج المنتج لدى FDA، إلى جانب شخص مسؤول مسمى، وإثبات سلامة، وحفظ سجلات الأحداث الضارة. الإدراج نفسه يريد تحديد المكونات بطريقة موحدة، وتلك الطريقة الموحدة هي تسمية INCI، نفس نظام التسمية المستخدم عبر معظم الأنظمة التنظيمية لمستحضرات التجميل في العالم. الماء هو Aqua في كل مكان، وليس "ماء منقى" أو اسم التعبئة الخاص بمورّدك.

ابدأ بفصل الأسماء التجارية عن أسماء INCI

كل مادة خام تشتريها لها اسمان على الأقل مرتبطان بها: ما يسميها المورّد على فاتورته أو ورقة مواصفاته، وتسمية INCI الفعلية لها. ورقة الصيغة من موردك قد تقول "HydraSilk 200" أو "EcoPreserve Blend"، ولا يعني أي منهما شيئاً لإدراج يتوقع تسمية موحدة. ورقة البيانات الفنية للمورّد أو صحيفة بيانات السلامة (SDS) هي حيث تجد أسماء INCI الحقيقية تحت الاسم التجاري، عادة في قسم التركيب.

افعل هذا مكوناً تلو الآخر، ولا تخمّن استناداً إلى ما يوحي به اسم المنتج. مزيج مادة حافظة باسم تجاري ذي طابع طبيعي ليس بالضرورة ما يبدو عليه. استخرج أسماء INCI الفعلية من الوثائق في كل مرة.

توسيع مزائج الموردين

منتجات الأسماء التجارية غالباً ما تكون مزائج من عدة مكونات، وإدراجك يحتاج إلى المكونات الفعلية، لا الاسم التسويقي للمزيج. إذا باعك مورّد "PreservEco 5" كمزيج من Phenoxyethanol وEthylhexylglycerin، يجب أن يُظهر إدراجك هذين الاسمين من INCI كمكونين منفصلين، لا "PreservEco 5" كسطر واحد.

هذا مهم أكثر عندما تتتبع أيضاً التركيز لإثبات السلامة. إذا استُخدم PreservEco 5 بنسبة 1% في صيغتك وأظهرت وثائقه الخاصة أنه 80% Phenoxyethanol و20% Ethylhexylglycerin، فإن منتجك النهائي يحتوي فعلياً على 0.8% Phenoxyethanol و0.2% Ethylhexylglycerin. اضرب نسبة المكون في مستوى استخدام المزيج في كل مرة. تخطي هذه الخطوة واحدة من أكثر الطرق شيوعاً التي تنتهي بها نسبة إلى الخطأ في ملف تنظيمي.

التعامل مع العطر كسر تجاري

العطر هو حيث تصبح تسمية INCI مختلفة حقاً عن كل فئة مكونات أخرى. لن يعطيك بيت عطور الصيغة الكاملة لـ "Blossom Accord No. 4"، ولا يُتوقع منك هندستها عكسياً. العرف السائد عبر معظم الأنظمة التنظيمية، بما في ذلك في الإدراجات التي تتبع ممارسة INCI، هو أن مزيج العطر نفسه يُدرج تحت المصطلح العام لخليط عطري، بينما أي مكونات فردية تحمل متطلبات إفصاح خاصة بها، مثل مسببات الحساسية المعروفة فوق عتبة معينة، تُسمى فردياً بجانبه.

عملياً، هذا يعني:

1. أدرج العطر أو النكهة كخليط باستخدام المصطلح العام القياسي له.
2. اسأل مورّد العطر لديك مباشرة عن المكونات الفردية في مزيجه التي تُعد مسببات حساسية معروفة أو تتطلب تسمية فردية بموجب الإرشادات الحالية، وبأي تركيز في المزيج.
3. اضرب نسب تلك المكونات في معدل استخدام منتجك النهائي لمزيج العطر للحصول على التركيزات الحقيقية، تماماً كما تفعل لأي مزيج آخر من مورّد.
4. احتفظ بوثائق بيت العطور في ملفك، لأن ذلك هو أثرك الورقي إذا عاد إليك سؤال لاحقاً.

مثال محلول

لنفترض أن صيغة اللوسيون لديك تستخدم 0.5% من مزيج زيت عطري، ويكشف المورّد أن أحد مكونات مسببات الحساسية يشكل 3% من ذلك المزيج. التركيز الحقيقي لتلك المسببة في اللوسيون النهائي هو 0.5% ضرب 3%، وهو ما يساوي 0.015%، أو 150 جزءاً في المليون. ما إذا كان هذا يتجاوز عتبة الإفصاح يعتمد على القاعدة المحددة في السوق الذي تقدّم الإخطار له وما إذا كان المنتج يبقى على الجلد أو يُشطف، لذا تحقق من العتبة المعمول بها بدلاً من الافتراض.

فحص سريع للتنسيق قبل التقديم

الفحص	لماذا هو مهم
كل مكون معروض باسم INCI، لا الاسم التجاري	الأسماء التجارية غير معترف بها في الإدراج
المزائج موسّعة إلى مكونات فردية	الإدراج يريد مكونات حقيقية، لا حزماً تسويقية
النسب تعكس حساب المكون داخل المزيج، لا مستوى استخدام المزيج وحده	نسبة مستوى الاستخدام الخام تبالغ أو تقلل من تقدير التركيز الحقيقي للمكون
العطر معالج كإدخال خليط بالإضافة إلى أي مكونات مُفصح عنها فردياً	يحمي السر التجاري مع الوفاء بواجبات الإفصاح
الماء مدرج كـ Aqua	عرف INCI القياسي

لماذا يُثمر هذا العمل التأسيسي في كل مكان

بمجرد أن تنجز عمل مطابقة كل مادة خام باسم INCI الحقيقي لها وتوسيع كل مزيج إلى نسب صادقة، تخدم بيانات المكونات ذاتها أي سوق تتوسع إليه لاحقاً، لا السوق الذي بدأت به فقط. Cosmetic Comply مبني بالضبط حول خطوة المطابقة هذه. أدخل صيغتك وقائمة مكوناتك، وسيطابق كل عنصر باسم INCI ورقم CAS الخاص به، ويوسّع مزائج الموردين وينقل النسب الحقيقية، ويشير إلى أي شيء يحتاج إلى نظرة أقرب قبل أن يقترب من أي تقديم. كندا متاحة اليوم، مع الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وأستراليا في الطريق، لذا العمل الذي تنجزه الآن على المكونات لا يذهب هدراً بمجرد أن تريد البيع في مكان جديد.