Utiliser les noms INCI dans votre déclaration de produit FDA

Ce qui coince généralement dans une déclaration de produit MoCRA, ce n'est pas l'enregistrement de l'établissement ni le champ de la personne responsable. C'est de se retrouver devant une fiche de formule pleine de noms commerciaux de fournisseurs et de réaliser qu'aucun d'entre eux n'est ce que la déclaration attend réellement de vous.

MoCRA exige l'enregistrement de l'établissement et la déclaration de produit auprès de la FDA, accompagnés d'une personne responsable nommée, d'une justification de sécurité et d'une tenue de dossiers sur les effets indésirables. La déclaration elle-même exige que les ingrédients soient identifiés d'une manière normalisée, et cette manière normalisée, c'est la nomenclature INCI, le même système de nommage utilisé dans la plupart des régimes réglementaires cosmétiques du monde. L'eau est Aqua partout, pas « eau purifiée » ni le nom d'embouteillage de votre fournisseur.

Commencez par séparer les noms commerciaux des noms INCI

Chaque matière première que vous achetez porte au moins deux noms : celui que le fournisseur utilise sur sa facture ou sa fiche technique, et sa véritable désignation INCI. La fiche de formule de votre fournisseur peut indiquer « HydraSilk 200 » ou « EcoPreserve Blend », et aucun des deux ne signifie quoi que ce soit pour une déclaration qui attend une nomenclature normalisée. C'est la fiche technique ou la FDS de votre fournisseur qui révèle les vrais noms INCI sous le nom commercial, habituellement dans la section composition.

Faites ce travail ingrédient par ingrédient, et ne devinez jamais en fonction de ce qu'un nom de produit laisse sous-entendre. Un mélange de conservateurs au nom commercial à thème « nature » n'est pas nécessairement ce que son nom suggère. Tirez les vrais noms INCI de la documentation à chaque fois.

Décomposer les mélanges de fournisseurs

Les produits à nom commercial sont fréquemment des mélanges de plusieurs composants, et votre déclaration a besoin des ingrédients réels, pas du nom marketing du mélange. Si un fournisseur vend « PreservEco 5 » comme un mélange de phenoxyethanol et d'ethylhexylglycerin, votre déclaration devrait montrer ces deux noms INCI comme des ingrédients distincts, et non « PreservEco 5 » comme une seule ligne.

Cela compte encore plus lorsque vous suivez aussi la concentration pour la justification de sécurité. Si PreservEco 5 est utilisé à 1 % dans votre formule et que sa propre documentation montre qu'il contient 80 % de phenoxyethanol et 20 % d'ethylhexylglycerin, votre produit fini contient en réalité 0,8 % de phenoxyethanol et 0,2 % d'ethylhexylglycerin. Multipliez le pourcentage du composant par le taux d'utilisation du mélange à chaque fois. Sauter cette étape est l'une des façons les plus courantes qu'un pourcentage se retrouve erroné dans un dossier.

Traiter le parfum comme un secret de fabrication

Le parfum, c'est là que la nomenclature INCI devient réellement différente de toute autre catégorie d'ingrédients. Une maison de parfumerie ne vous remettra pas la formule complète de « Blossom Accord n° 4 », et on ne s'attend pas à ce que vous fassiez de la rétro-ingénierie. La convention adoptée par la plupart des régimes réglementaires, y compris dans les déclarations qui suivent la pratique INCI, veut que le mélange de parfum lui-même soit inscrit sous le terme générique désignant un mélange parfumant, tandis que les composants individuels soumis à leurs propres exigences de divulgation, comme les allergènes connus au-delà d'un seuil, soient nommés individuellement à côté.

En pratique, cela signifie :

1. Inscrire le parfum ou l'arôme comme mélange en utilisant le terme générique standard prévu pour cela.
2. Demander directement à votre fournisseur de parfum quels composants individuels de son mélange sont des allergènes connus ou exigent autrement un nommage individuel selon les lignes directrices actuelles, et à quelle concentration dans le mélange.
3. Multiplier ces pourcentages de composants par le taux d'utilisation du mélange de parfum dans votre produit fini pour obtenir les concentrations réelles, exactement comme vous le feriez pour tout autre mélange de fournisseur.
4. Conserver la documentation de la maison de parfumerie dans vos dossiers, puisque c'est votre trace écrite si une question revient vous concerner plus tard.

Un exemple travaillé

Supposons que votre formule de lotion utilise 0,5 % d'un mélange d'huile parfumée, et que le fournisseur divulgue qu'un composant allergène représente 3 % de ce mélange. La concentration réelle de cet allergène dans votre lotion finie est de 0,5 % multiplié par 3 %, ce qui donne 0,015 %, soit 150 ppm. Que cela franchisse ou non un seuil de divulgation dépend de la règle précise du marché pour lequel vous déposez votre dossier et du fait que le produit reste sur la peau ou soit rincé, alors vérifiez le seuil applicable plutôt que de supposer.

Une vérification rapide du format avant de soumettre

Vérification	Pourquoi c'est important
Chaque ingrédient indiqué par son nom INCI, pas son nom commercial	Les noms commerciaux ne sont pas reconnus dans la déclaration
Mélanges décomposés en composants individuels	La déclaration exige de vrais ingrédients, pas des ensembles marketing
Pourcentages reflétant le calcul composant dans mélange, pas seulement le taux d'utilisation du mélange	Un pourcentage brut de taux d'utilisation surestime ou sous-estime la vraie concentration du composant
Parfum traité comme une entrée de mélange plus tout composant divulgué individuellement	Protège le secret de fabrication tout en respectant les obligations de divulgation
Eau inscrite comme Aqua	Convention INCI standard

Pourquoi ce travail de base rapporte partout

Une fois que vous avez fait le travail de faire correspondre chaque matière première à son vrai nom INCI et de décomposer chaque mélange en pourcentages honnêtes, ces mêmes données d'ingrédients servent tout marché vers lequel vous vous développez ensuite, pas seulement celui par lequel vous avez commencé. Cosmetic Comply est construit exactement autour de cette étape de correspondance. Fournissez-lui votre formule et votre liste d'ingrédients, et il fait correspondre chaque élément à son nom INCI et son numéro CAS, décompose les mélanges de fournisseurs et reporte les vrais pourcentages, et signale tout ce qui mérite un second regard avant que cela n'approche d'une soumission. Le Canada est actif dès aujourd'hui, avec les États-Unis, l'UE et l'Australie à venir, alors le travail sur les ingrédients que vous faites maintenant n'est pas perdu dès l'instant où vous voulez vendre ailleurs.