مستحضرات التجميل الملونة: MoCRA إلى جانب قواعد المواد الملونة المضافة

يميل صانعو المكياج إلى الوقوع في نقطة التباس محددة يتجنبها غالبا أهل العناية بالبشرة والعطور: المواد الملونة المضافة نظام تنظيمي منفصل قائم بذاته في الولايات المتحدة، يقف إلى جانب MoCRA لا داخله. يمكنك أن تفعل كل شيء بشكل صحيح على جانب MoCRA، تُسجّل منشأتك، وتُدرج منتجك، وتُسمّي شخصا مسؤولا، ومع ذلك تواجه مشكلة إذا لم تكن الأصباغ الفعلية في ظلال عينيك قد حصلت أصلا على موافقة كمواد ملونة مضافة لذلك الاستخدام.

نظامان، منتج واحد

MoCRA، أي قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل الصادر عام 2022، هو الإطار الأحدث والأوسع الذي يغطي تسجيل المنشآت، وإدراج المنتجات، وإثبات السلامة، وحفظ سجلات الأحداث الضارة لمستحضرات التجميل عموما. وهو ينطبق على أحمر شفاهك أو ظلال عينيك بنفس الطريقة التي ينطبق بها على لوشن الجسم أو الشامبو. بعض الشركات الصغيرة معفاة تحديدا من جزأي التسجيل والإدراج، رغم أن توقع إثبات السلامة لا يزال ساريا تحت الإطار بأكمله.

تُحكَم المواد الملونة المضافة بشكل منفصل، بموجب نظام موافقة خاص بها في FDA راسخ منذ زمن طويل، يسبق MoCRA بعقود. كل مادة ملونة مضافة تُستخدم في مستحضر تجميل في الولايات المتحدة يجب أن تحصل على موافقة لذلك الاستخدام المحدد، وكثير من الملونات معتمد لبعض الاستخدامات دون غيرها. صبغة معتمدة للاستخدام حول العينين ليست معتمدة تلقائيا لمنتجات الشفاه، والعكس صحيح، لأن خطر الابتلاع وحساسية منطقة العين يُقيَّمان بشكل مختلف.

لماذا يُوقع هذا مستحضرات التجميل الملونة تحديدا في الخطأ

قد تستخدم تركيبة شامبو أو مرطب ملونا واحدا أو اثنين، إن وُجدا أصلا، غالبا لتلوين جمالي بالكاد يلاحظه العملاء. أما خط مستحضرات التجميل الملونة فيعيش ويموت بأصباغه، وغالبا ما يُكدّس عدة ملونات في علبة ظلال عيون واحدة أو قلم أحمر شفاه واحد، أحيانا ستة أو ثمانية مواد ملونة مضافة مختلفة في وحدة منتج واحدة. كل واحدة من هذه تحتاج إلى فحص موافقتها الخاص لفئة المنتج المحددة التي تضعها فيها.

هذا يعني أن مراجعة المكونات لعلامة مستحضرات تجميل ملونة لها فعليا نطاق أوسع من معظم فئات مستحضرات التجميل الأخرى، ليس لأن MoCRA يُعامل مستحضرات التجميل الملونة بشكل مختلف، بل لأن موافقة المواد الملونة المضافة بطبيعتها تتم مكونا بمكون وفئة بفئة.

كيف يبدو هذا من الناحية العملية

بضعة سيناريوهات تتكرر باستمرار مع مُركّبي المكياج:

• بريق قائم على الميكا معتمد على نطاق واسع عبر فئات مستحضرات التجميل يكون عموما أقل خطورة للعمل به عبر خطك بأكمله.
• صبغة "ليك" محددة معتمدة للاستخدام الخارجي لكن مقيدة عن منتجات الشفاه أو منطقة العين تحتاج إلى فحص مقابل المكان المحدد الذي تضعها فيه بالضبط، لا مجرد التحقق من كونها معتمدة في مكان ما.
• الجليتر وغيره من الجسيمات الزخرفية المستخدمة في مستحضرات التجميل لها تدقيق خاص بها حول حجم الجسيمات وسلامة المادة، منفصل مرة أخرى عن موافقة المواد الملونة المضافة المعتادة.
• ملون معتمد في سوق آخر، كالاتحاد الأوروبي مثلا، ليس معتمدا تلقائيا في الولايات المتحدة. موافقة المواد الملونة المضافة خاصة بكل ولاية قضائية، بنفس الطريقة التي تكون بها قيود المكونات عموما، والضوء الأخضر في مكان آخر لا يخبرك بشيء عن الوضع الأمريكي.

بناء قائمة تحقق الامتثال الخاصة بخط ملون

إذا كنت تُدير علامة مستحضرات تجميل ملونة، فقائمة التحقق لديك لها واقعيا مساران متوازيان لا مسار واحد:

1. مسار MoCRA: تسجيل المنشأة (ما لم تكن معفاة)، وإدراج المنتج، وتسمية شخص مسؤول، وإثبات سلامة موجود في الملف، وعملية حفظ سجلات للأحداث الضارة قائمة.
2. مسار المواد الملونة المضافة: فحص كل ملون في كل منتج مقابل حالة موافقة FDA الحالية لفئة المنتج المحددة تلك، لا مجرد الموافقة بشكل عام.

تفويت أي من المسارين يترك فجوة. خط منتجات مسجل ومُدرج بشكل مثالي مع ملون غير معتمد في وحدة منتج واحدة لا يزال مشكلة، ومجموعة أصباغ مصدرها ممتاز ومعتمدة بالكامل لا تُلبّي التزامات MoCRA الخاصة بك بمفردها.

المتطلب	مصدره	ما يغطيه
تسجيل المنشأة	MoCRA	مكان صناعة المنتج
إدراج المنتج	MoCRA	المنتجات الموجودة ومكوناتها
الشخص المسؤول	MoCRA	من تتواصل معه FDA، ومن يقف وراء السلامة
إثبات السلامة	MoCRA	دليل على أن المنتج النهائي آمن
موافقة المادة الملونة المضافة	قواعد FDA المنفصلة للمواد الملونة المضافة	ما إذا كانت كل صبغة محددة معتمدة لهذا الاستخدام المحدد

يقوم عمل Cosmetic Comply الحالي في ربط المكونات وفحصها على نظام الـCNF والقائمة الساخنة الكندي، مع وجود الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وأستراليا في الطريق. بالنسبة إلى علامات مستحضرات التجميل الملونة العاملة عبر أسواق متعددة، فإن الحفاظ على قائمة مكونات نظيفة وموثقة جيدا بأسماء INCI وأرقام CAS دقيقة الآن هو بالضبط الأساس الذي يجعل مراجعة المكونات في أي سوق، بما فيها فحص المواد الملونة المضافة الأمريكي، أسرع وأقل عرضة للخطأ متى ما كنت مستعدا للتحقق رسميا من حالة موافقة كل ملون.