Cosméticos de Cor: MoCRA Mais as Regras de Aditivos Corantes

Fabricantes de maquiagem costumam esbarrar em um ponto específico de confusão que, em geral, quem trabalha com skincare e fragrância não enfrenta: os aditivos corantes têm seu próprio sistema regulatório separado nos Estados Unidos, funcionando ao lado do MoCRA, não dentro dele. Você pode fazer tudo certo do lado do MoCRA, registrar sua instalação, listar seu produto, nomear uma pessoa responsável, e ainda assim ter um problema se os pigmentos reais na sua sombra de olhos nunca tiverem sido aprovados como aditivos corantes para aquele uso específico, para começar.

Dois sistemas, um produto

O MoCRA, a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos aprovada em 2022, é o marco mais novo e amplo que cobre registro de instalações, listagem de produtos, comprovação de segurança e registro de eventos adversos para cosméticos em geral. Ele se aplica ao seu batom ou à sua sombra de olhos da mesma forma que se aplica a uma loção corporal ou a um xampu. Algumas pequenas empresas são especificamente isentas das partes de registro e listagem, embora a expectativa de comprovação de segurança continue valendo por baixo de toda a estrutura.

Os aditivos corantes são regulados separadamente, sob seu próprio sistema de aprovação da FDA, já consolidado há décadas, anterior ao próprio MoCRA. Todo aditivo corante usado em um cosmético nos Estados Unidos precisa ser aprovado para aquele uso específico, e muitos corantes são aprovados para alguns usos, mas não para outros. Um pigmento liberado para uso ao redor dos olhos não é automaticamente liberado para produtos labiais, e vice versa, porque o risco de ingestão e a sensibilidade da área dos olhos são avaliados de forma diferente.

Por que isso complica especificamente os cosméticos de cor

Uma fórmula de xampu ou hidratante talvez use um ou dois corantes, quando muito, principalmente para um tingimento estético que o cliente mal percebe. Uma linha de cosméticos de cor vive e morre pelos seus pigmentos, muitas vezes empilhando vários corantes em uma única paleta de sombra ou batom, às vezes seis ou oito aditivos corantes diferentes em um único SKU. Cada um deles precisa da própria verificação de aprovação para a categoria específica de produto em que você está aplicando.

Isso significa que a revisão de ingredientes para uma marca de cosméticos de cor genuinamente tem mais superfície de trabalho do que a maioria das outras categorias cosméticas, não porque o MoCRA trata os cosméticos de cor de forma diferente, mas porque a aprovação de aditivos corantes é, por natureza, feita ingrediente por ingrediente e categoria por categoria.

Como isso aparece na prática

Alguns cenários que aparecem constantemente com formuladores de maquiagem:

• Uma micá brilhante aprovada de forma ampla em várias categorias cosméticas geralmente é de menor risco para trabalhar em toda a sua linha.
• Um pigmento tipo laca específico aprovado para uso externo mas restrito de produtos labiais ou para a área dos olhos precisa ser verificado exatamente onde você está aplicando ele, não apenas se ele é aprovado em algum lugar.
• Glitter e outras partículas decorativas usadas em cosméticos têm seu próprio escrutínio quanto a tamanho de partícula e segurança do material, separado novamente da aprovação padrão de aditivo corante.
• Um corante aprovado em outro mercado, digamos, na União Europeia, não é automaticamente aprovado nos Estados Unidos. A aprovação de aditivo corante é específica de cada jurisdição, da mesma forma que as restrições de ingredientes geralmente são, e um sinal verde em outro lugar não diz nada sobre o status nos Estados Unidos.

Montando o seu checklist de conformidade para uma linha de cor

Se você comanda uma marca de cosméticos de cor, o seu checklist realisticamente tem duas trilhas paralelas, não uma:

1. Trilha MoCRA: registro de instalação (a menos que isento), listagem de produto, uma pessoa responsável nomeada, comprovação de segurança arquivada, e um processo de registro de eventos adversos em funcionamento.
2. Trilha de aditivo corante: cada corante em cada produto verificado contra o status atual de aprovação da FDA para aquela categoria específica de produto, não apenas a aprovação em geral.

Deixar de lado qualquer uma das trilhas deixa uma lacuna. Uma linha de produtos perfeitamente registrada e listada com um corante não aprovado em um único SKU ainda é um problema, e um conjunto de pigmentos lindamente selecionado e totalmente aprovado não satisfaz as suas obrigações do MoCRA por si só.

O trabalho de mapeamento e triagem de ingredientes do Cosmetic Comply hoje é construído em torno do sistema de CNF e Hotlist do Canadá, com Estados Unidos, União Europeia e Austrália a caminho. Para marcas de cosméticos de cor que operam em vários mercados, manter uma lista de ingredientes limpa e bem documentada, com nomes INCI e números CAS precisos, desde já é exatamente o trabalho de base que torna a revisão de ingredientes de qualquer mercado, incluindo a verificação de aditivos corantes nos Estados Unidos, mais rápida e menos sujeita a erros sempre que você estiver pronto para verificar formalmente o status de aprovação de cada corante.