Cosmétiques colorés : MoCRA en plus des règles sur les additifs colorants

Les fabricants de maquillage ont tendance à buter sur un point de confusion précis que les gens des soins de la peau et du parfum évitent généralement : les additifs colorants forment leur propre système réglementaire distinct aux États-Unis, à côté de MoCRA plutôt qu'à l'intérieur de celui-ci. Vous pouvez tout faire correctement du côté de MoCRA, enregistrer votre installation, lister votre produit, nommer une personne responsable, et avoir tout de même un problème si les pigments réels dans votre fard à paupières n'ont jamais été approuvés comme additifs colorants pour cet usage précis en premier lieu.

Deux systèmes, un seul produit

MoCRA, la loi de modernisation de la réglementation des cosmétiques (Modernization of Cosmetics Regulation Act) adoptée en 2022, est le cadre plus récent et plus large couvrant l'enregistrement des installations, le listage des produits, la justification de l'innocuité, et la tenue de dossiers sur les effets indésirables pour les cosmétiques en général. Elle s'applique à votre rouge à lèvres ou à votre fard à paupières de la même façon qu'à une lotion pour le corps ou un shampooing. Certaines petites entreprises sont exemptées des volets enregistrement et listage précisément, bien que l'attente de justification de l'innocuité reste sous-jacente à tout le cadre.

Les additifs colorants sont régis séparément, selon leur propre système d'approbation de longue date de la FDA (Food and Drug Administration), qui précède MoCRA de plusieurs décennies. Chaque additif colorant utilisé dans un cosmétique aux États-Unis doit être approuvé pour cet usage précis, et beaucoup de colorants sont approuvés pour certains usages mais pas pour d'autres. Un pigment autorisé pour un usage près des yeux n'est pas automatiquement autorisé pour les produits pour les lèvres, et vice versa, parce que le risque d'ingestion et la sensibilité de la zone oculaire sont évalués différemment.

Pourquoi cela complique spécifiquement les cosmétiques colorés

Une formule de shampooing ou de crème hydratante peut utiliser un ou deux colorants, s'il y en a, surtout pour une teinte esthétique que les clients remarquent à peine. Une gamme de cosmétiques colorés vit et meurt par ses pigments, empilant souvent plusieurs colorants dans un seul godet de fard à paupières ou bâton de rouge à lèvres, parfois six ou huit additifs colorants différents dans une seule UGS (unité de gestion des stocks). Chacun d'eux nécessite sa propre vérification d'approbation pour la catégorie de produit précise dans laquelle vous le placez.

Cela signifie que la révision des ingrédients pour une marque de cosmétiques colorés a réellement une portée plus large que pour la plupart des autres catégories cosmétiques, non pas parce que MoCRA traite les cosmétiques colorés différemment, mais parce que l'approbation des additifs colorants se fait intrinsèquement ingrédient par ingrédient et catégorie par catégorie.

À quoi cela ressemble en pratique

Quelques scénarios qui reviennent constamment chez les formulateurs de maquillage :

• Un mica chatoyant approuvé largement pour l'ensemble des catégories cosmétiques présente généralement un risque plus faible à utiliser dans toute votre gamme.
• Un pigment laqué précis approuvé pour un usage externe mais restreint pour les produits pour les lèvres ou la zone des yeux doit être vérifié en fonction de l'endroit exact où vous le placez, pas seulement en fonction du fait qu'il soit approuvé quelque part.
• Les paillettes et autres particules décoratives utilisées en cosmétique font l'objet de leur propre examen concernant la taille des particules et l'innocuité du matériau, distinct encore une fois de l'approbation standard des additifs colorants.
• Un colorant approuvé sur un autre marché, disons l'Union européenne, n'est pas automatiquement approuvé aux États-Unis. L'approbation des additifs colorants est propre à chaque juridiction, de la même façon que les restrictions d'ingrédients le sont généralement, et un feu vert ailleurs ne vous dit rien sur le statut aux États-Unis.

Bâtir votre liste de vérification de conformité pour une gamme de couleurs

Si vous dirigez une marque de cosmétiques colorés, votre liste de vérification comporte en réalité deux volets parallèles plutôt qu'un seul :

1. Volet MoCRA : enregistrement de l'installation (sauf exemption), listage du produit, une personne responsable nommée, une justification de l'innocuité au dossier, et un processus de tenue de dossiers sur les effets indésirables en place.
2. Volet additifs colorants : chaque colorant dans chaque produit vérifié par rapport au statut d'approbation actuel de la FDA pour cette catégorie de produit précise, pas seulement une approbation en général.

Manquer l'un ou l'autre volet laisse une brèche. Une gamme de produits parfaitement enregistrée et listée avec un colorant non approuvé dans une seule UGS reste un problème, et un ensemble de pigments magnifiquement sourcé et entièrement approuvé ne satisfait pas à lui seul vos obligations MoCRA.

Exigence	D'où elle vient	Ce qu'elle couvre
Enregistrement de l'installation	MoCRA	Où le produit est fabriqué
Listage du produit	MoCRA	Quels produits existent et leurs ingrédients
Personne responsable	MoCRA	Qui la FDA contacte, qui répond de l'innocuité
Justification de l'innocuité	MoCRA	Preuve que le produit fini est sûr
Approbation des additifs colorants	Règles distinctes de la FDA sur les additifs colorants	Si chaque pigment précis est autorisé pour cet usage précis

Le travail d'association et de dépistage des ingrédients de Cosmetic Comply est actuellement conçu autour du système canadien de CNF et de liste de vigilance, avec les États-Unis, l'Union européenne, et l'Australie en préparation. Pour les marques de cosmétiques colorés actives sur plusieurs marchés, maintenir dès maintenant une liste d'ingrédients propre et bien documentée avec des noms INCI et des numéros CAS précis constitue exactement le travail de base qui rend plus rapide et moins sujette aux erreurs la révision des ingrédients de n'importe quel marché, y compris la vérification des additifs colorants aux États-Unis, dès que vous serez prêt à vérifier formellement le statut d'approbation de chaque colorant.