US-Duftstoffallergen-Kennzeichnung im Vergleich zur EU-Allergenliste

Eine Marke, die sowohl in die USA als auch in die EU verkauft, fragte mich, warum ihr EU-Etikett einzelne Duftstoffchemikalien namentlich auflistet, während ihr US-Etikett nur "Fragrance" sagt und es dabei belässt. Die Antwort ist, dass diese beiden Märkte wirklich unterschiedliche Ansätze bei der Allergendeklaration gewählt haben, und wenn Sie einmal formulieren und für beide Märkte kennzeichnen wollen, müssen Sie verstehen, wo die Regeln auseinandergehen, statt anzunehmen, ein Etikettenformat genüge für beide Behörden.

Der EU-Ansatz, seit langem etabliert

Nach der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 verlangt die EU seit Jahren, dass bestimmte Duftstoffallergene einzeln auf dem Etikett benannt werden, wenn sie definierte Konzentrationsschwellen überschreiten, statt still in einer allgemeinen Angabe wie "Parfum" oder "Fragrance" unterzugehen. Das ist die bekannte Liste der 26 Allergene, die Stoffe wie Limonen, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Cumarin umfasst, unter anderem, dieselben chemischen Familien, die in globalen Allergen-Rahmenwerken immer wieder auftauchen, weil sie häufige, gut dokumentierte Sensibilisatoren sind, die natürlich in vielen ätherischen Ölen vorkommen und breit in synthetischen Duftkompositionen eingesetzt werden.

Unter diesem System müssen Ihre Produktinformationsdatei und Ihr Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte, abgezeichnet von einer qualifizierten Sicherheitsbewerterin, diese Allergene bereits als Teil des Sicherheitsnachweises des Produkts berücksichtigen, und das Etikett spiegelt wider, was diese Bewertung oberhalb der Schwelle ergeben hat.

Die US-Position unter MoCRA

MoCRA, der Modernization of Cosmetics Regulation Act, brachte für US-Kosmetik bedeutende neue Pflichten mit sich: Betriebsregistrierung und Produktlisting bei der FDA, eine benannte verantwortliche Person, Sicherheitsnachweise und die Dokumentation unerwünschter Ereignisse. Was er historisch nicht enthielt, ist eine EU-artige Pflicht, Duftstoffallergene einzeln auf dem Etikett zu benennen. "Fragrance" als einzelne aufgeführte Zutat war in den USA generell akzeptabel, auf eine Weise, wie es in der EU nicht ist.

Das ist eine echte inhaltliche Lücke zwischen den beiden Märkten, nicht nur ein Unterschied im Kennzeichnungsstil, und genau diese Art von Bereich kann sich verschieben, während sich die US-Kosmetikregulierung weiterentwickelt. Wer für beide Märkte formuliert, sollte das aktuelle Fehlen einer US-Pflicht als gegenwärtigen Stand der Dinge behandeln und die aktuellen FDA- und MoCRA-Vorgaben direkt prüfen, statt anzunehmen, dass das auf unbestimmte Zeit so bleibt.

Was das bedeutet, wenn Sie in beide Märkte verkaufen

Der praktische Weg für eine Marke mit beiden Märkten besteht meist darin, einmal auf den strengeren Standard hinzuarbeiten, statt zwei getrennte Sicherheitsbewertungen zu pflegen. Wenn Ihre EU-Dokumentation die Allergenkonzentrationen bereits gegen die 26-Allergen-Liste aufschlüsselt, haben Sie das meiste von dem, was Sie brauchen würden, falls sich der US-Rahmen in Richtung einer ähnlichen Deklaration bewegt, und Ihr US-Etikett kann Allergeninformationen auch ohne aktuelle Pflicht freiwillig enthalten, was manche Marken schlicht tun, weil es gute Praxis für Kunden mit bekannten Empfindlichkeiten ist.

Eine praktische Gewohnheit, die sich trotzdem lohnt

Auch ohne aktuelle US-Pflicht stellt Sie die Nachverfolgung der Allergen-relevanten Bestandteile Ihres Fertigprodukts nach Prozentsatz, dieselbe Übung, die die EU bereits verlangt, gut auf, egal in welche Richtung sich die US-Kennzeichnungspflichten bewegen. Das ist außerdem eine nützliche kundenseitige Information für alle, die eine bekannte Duftstoffempfindlichkeit managen, unabhängig davon, was strikt vorgeschrieben ist.

Wenn Sie ein Produkt entwickeln, das auch nach Kanada geht: Kanada führt seine eigene verpflichtende Duftstoffallergen-Deklaration nach einem festgelegten Zeitplan ein, eine erste Liste wird im Frühjahr 2026 verpflichtend, eine breitere, international angeglichene Liste folgt später im selben Jahr. Die Gewohnheit der Allergen-Nachverfolgung wird also in mehr Märkten gleichzeitig nützlich, nicht nur in der EU.

Cosmetic Comply übernimmt derzeit die kanadische Meldung, mit US-, EU- und australischer Unterstützung in Vorbereitung, und ein Vorteil einer frühen Zentralisierung Ihrer Zutatendaten ist, dass dieselbe Allergen-relevante Prozentaufschlüsselung über Märkte hinweg mitgeführt wird, statt für jeden einzelnen von Grund auf neu aufgebaut zu werden. Regulatorische Details ändern sich, behandeln Sie also jeden Markt-zu-Markt-Vergleich, auch diesen hier, als Ausgangspunkt für Ihre eigene Prüfung, nicht als endgültige Antwort.