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So melden Sie eine Körperlotion nach den Regeln von Health Canada

Ein Feld-für-Feld-Durchgang durch die Meldung einer Wasser-Öl-Emulsionslotion im kanadischen Cosmetic Notification Form.

Diane R.4 Min. Lesezeit

Körperlotion gehört zu den häufigeren ersten Produkten, die Hersteller zu melden versuchen, und auch zu jenen, bei denen man an Details hängen bleibt, die klein erscheinen, es aber nicht sind. Gehen wir durch, was für eine übliche Wasser-Öl-Emulsionslotion tatsächlich in das Cosmetic Notification Form gehört.

Was Sie melden und warum

Health Canada reguliert Kosmetika über den Food and Drugs Act und die Cosmetic Regulations, und der Mechanismus, um ein Produkt auf den Markt zu bringen, ist das Cosmetic Notification Form, eingereicht über das Cosmetic Notification System. Wichtig ist hier die richtige Einordnung: Es handelt sich um eine Meldung, nicht um eine Marktzulassung im Vorfeld. Niemand bei Health Canada prüft und genehmigt Ihre Formulierung, bevor Sie sie verkaufen. Sie teilen mit, was Sie verkaufen, und müssen dies innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Verkauf einreichen. Sobald die Meldung eingereicht ist, erhalten Sie eine Cosmetic-Notification-Nummer, Ihre CN-Nummer, zurück.

Die Felder, die für eine Lotion tatsächlich wichtig sind

Produktidentität und Funktion

Sie geben den Produkttyp an, in diesem Fall eine feuchtigkeitsspendende oder hautpflegende Lotion. Beschreiben Sie präzise, was das Produkt tatsächlich tut, statt auf eine generische Beschreibung zurückzugreifen. Trägt Ihre Lotion zusätzlich eine SPF-Aussage, ändert das alles, denn Sonnenschutz wird als Arzneimittel reguliert, nicht als Kosmetikum, und müsste einen völlig anderen Weg durchlaufen, keine Kosmetikmeldung.

Vollständige Zutatenliste nach INCI-Namen

Hier steckt der Großteil der eigentlichen Arbeit. Jede Zutat in Ihrer Lotion, Wasser, Ihre Ölphase, Ihr Emulgator, jedes Konservierungsmittel, Duftstoff und wirkstoffähnliche Zutaten wie Glycerin oder Panthenol, muss mit ihrem INCI-Namen gelistet werden, nicht mit Handels- oder Marketingnamen. Wasser wird als Aqua eingetragen. Wenn Sie eine proprietäre Emulgatormischung eines Lieferanten verwenden, müssen Sie wissen, aus welchen INCI-Zutaten diese Mischung besteht und in welchen internen Prozentsätzen, denn die fertige Meldung benötigt die Konzentration jeder einzelnen Komponente in Ihrem Produkt, nicht nur "Emulgatormischung X bei 5 %".

Konzentration oder Konzentrationsbereich für jede Zutat

Sie müssen nicht zwingend für jede Zutat einen exakten Prozentsatz auf die Dezimalstelle genau angeben. Health Canada erlaubt für viele Zutaten Konzentrationsbereiche. Sie brauchen aber interne Aufzeichnungen, die präzise genug sind, um die genaue Formulierung auf Nachfrage rekonstruieren zu können, und bei eingeschränkten Zutaten sollten Sie engere Zahlen bereithalten, da die Hotlist oft exakte Grenzwerte vorgibt.

Jede Zutat gegen die Cosmetic Ingredient Hotlist prüfen

Die Hotlist ist Health Canadas Liste von Substanzen, die entweder ganz verboten oder auf bestimmte Konzentrationen, Produkttypen oder Anwendungsbedingungen beschränkt sind. Bei einer Lotion bedeutet das meist, Ihr Konservierungssystem sorgfältig zu prüfen, da mehrere gängige Konservierungsmittel Hotlist-Konzentrationsgrenzen unterliegen, sowie jeden UV-Filter zu prüfen, falls Sie ihn zum Schutz des Produkts und nicht für eine SPF-Aussage zugesetzt haben.

Duftstoffallergene, falls Ihre Lotion parfümiert ist

Da eine Körperlotion ein auf der Haut verbleibendes Produkt ist, liegt die Offenlegungsschwelle für Duftstoffallergene niedrig: über 0,001 % (10 ppm). Verbreitete Allergene wie Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Coumarin kommen natürlicherweise in einer riesigen Bandbreite ätherischer Öle und Duftkompositionen vor. Wenn Ihre Lotion also überhaupt einen Duft hat, rechnen Sie durch, was tatsächlich in diesem Duftstoff steckt. Liste-1-Allergene werden am 12. April 2026 auf dem CNF und dem Etikett verpflichtend, Liste 2 folgt am 1. August 2026. Bauen Sie sich diese Gewohnheit also schon jetzt an, selbst wenn Ihre Meldung vor der Frist liegt.

Beispielhafte Felderübersicht

CNF-Feld Was für eine Lotion eingetragen wird
Produktkategorie Feuchtigkeitspflege / Körperlotion
Funktionsaussage Feuchtigkeitsspendend, pflegend, glättend
Zutatenliste Vollständige INCI-Namen, Wasserphase bis Duftstoff
Konzentration Prozentsatz oder Bereich pro Zutat
Hotlist-Prüfung Konservierungsmittel, UV-Filter, falls vorhanden
Allergen-Offenlegung Gemäß Liste-1/Liste-2-Schwellen, Rate für auf der Haut verbleibende Produkte
Etikettensprache Zweisprachig Englisch und Französisch

Änderungen sind wichtiger, als man denkt

Wenn Sie die Lotion später anpassen, ein neues Konservierungsmittel, ein anderes Duftöl, eine Änderung Ihrer Emollient-Mischung, ist das eine Formulierungsänderung und erfordert eine Änderung Ihres bestehenden CNF, nicht zwangsläufig eine völlig neue Meldung von Grund auf, aber Health Canada muss erfahren, dass sich die Formulierung geändert hat. Wenn Sie die Lotion ganz einstellen, reichen Sie eine Einstellungsmeldung ein, damit Ihre Meldungsunterlagen korrekt bleiben.

Etikettensprache, überspringen Sie das nicht

Jede Aussage und jede Zutatenoffenlegung auf Ihrem physischen Etikett muss sowohl auf Englisch als auch auf Französisch erscheinen. Das bringt neue Marken ständig ins Stolpern, besonders solche, die im Direktvertrieb in rein englischsprachigen Märkten gestartet sind und dann nach Kanada expandiert sind, ohne ihre Verpackung anzupassen.

Zutatenlisten INCI-Namen zuzuordnen, Hotlist-Konflikte zu erkennen und die Allergenrechnung von Hand durchzuführen ist für eine einzelne Lotion machbar. Sobald Sie drei oder vier SKUs in einer Linie haben, wird es schnell mühsam. Cosmetic Comply übernimmt diese Zuordnung und Prüfung automatisch, markiert alles, was noch einmal angeschaut werden sollte, und reicht das CNF ein, sobald ein Prüfer es kontrolliert hat.

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Ein kurzes Aufnahmeformular genügt, um loszulegen. Jeder Inhaltsstoff wird gegen die Verbots- und Beschränkungslisten Ihres Marktes geprüft, anschließend reichen wir Ihre Meldung ein und Sie erhalten eine Nummer, mit der Sie den Status verfolgen können.

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