Was AICIS ist und welche Kosmetikhersteller sich registrieren müssen

Australien reguliert Kosmetika nicht so wie Kanada oder die EU, und das lässt viele Hersteller stolpern, die nach einem „australischen CNF-Äquivalent" suchen und keins finden. Es gibt keins, weil Australien das Thema von der Seite der Inhaltsstoffe angeht, nicht von der Seite des Produkts, über ein System namens AICIS.

Was AICIS tatsächlich ist

AICIS steht für Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (australisches System zur Einführung von Industriechemikalien). Es reguliert die Inhaltsstoffe, die in Kosmetika einfließen, als Industriechemikalien, unter Verwendung eines Inventars bestehender Chemikalien und einer Reihe von Einführungskategorien, statt eine Meldung pro Produkt zu verlangen, wie es das Cosmetic Notification System von Health Canada tut.

Dieser Rahmen ist wichtig. AICIS fragt nicht: „Erzählen Sie uns von Ihrem fertigen Lippenbalsam." Es fragt: „Erzählen Sie uns von den Chemikalien, die Sie nach Australien einführen", wobei Einführen im Allgemeinen Herstellen oder Importieren bedeutet. Ein fertiges Kosmetikprodukt ist aus Sicht von AICIS ein Trägerstoff, der Industriechemikalien enthält, von denen jede ihren eigenen regulatorischen Status hat.

Warum das so anders strukturiert ist als in Kanada oder der EU

Die CNF von Health Canada und die CPNP-Meldung der EU sind beide produktzentriert: Sie melden eine konkrete Fertigformel, vollständig mit Inhaltsstoffliste und Konzentrationen. AICIS liegt stattdessen weiter vorgelagert, auf der Ebene der chemischen Substanz selbst, größtenteils weil Australiens breiteres Rahmenwerk für Industriechemikalien darauf ausgelegt wurde, weit mehr abzudecken als Kosmetika, alles von industriellen Lösungsmitteln bis zu landwirtschaftlichen Chemikalien, mit Kosmetikinhaltsstoffen als einer Kategorie innerhalb dieses größeren Systems.

Deshalb wirkt die AICIS-Terminologie ungewohnt, wenn Sie aus einem kosmetikspezifischen regulatorischen Hintergrund kommen. Begriffe wie „Einführer" und „Einführungskategorie" sind kein Kosmetikvokabular. Es ist das Vokabular der Industriechemie, angewendet auf Ihre Situation, weil Ihr Duftöl oder Ihr Wirkstoff chemisch gesehen eine Industriechemikalie ist, sobald er in den regulatorischen Blick Australiens gerät.

Wer sich tatsächlich registrieren muss

Die Pflicht knüpft an den Akt der Einführung einer Chemikalie an, was in der Regel bedeutet:

• Import eines Kosmetikinhaltsstoffs nach Australien, ob als Rohstoff oder bereits in ein Fertigprodukt gemischt
• Herstellung eines Kosmetikinhaltsstoffs innerhalb Australiens

Wenn Sie als Hersteller Ihre Inhaltsstoffe innerhalb Australiens von einem Lieferanten beziehen, der den Einführungsschritt bereits erledigt hat, sind Sie im Sinne von AICIS möglicherweise nicht persönlich der „Einführer", da diese Pflicht weiter oben in der Lieferkette liegen kann. Wenn Sie jedoch Ihre eigenen Rohstoffe, fertige Private-Label-Produkte oder Inhaltsstoffe direkt von Lieferanten im Ausland importieren, sind Sie wahrscheinlich der Einführer, und die Pflicht, sich zu registrieren und diese Einführung korrekt zu kategorisieren, liegt bei Ihnen.

Warum das für kleine Hersteller wirklich verwirrend ist

Die meisten kleinen Kosmetikunternehmen denken in Fertigprodukten: diese Lotion, dieser Lippenbalsam, dieses Seifenstück. AICIS verlangt stattdessen, in einzelnen chemischen Einführungen zu denken, was bedeutet, dass ein Hersteller, der fünf Rohstoffe für ein Lotionsrezept importiert, möglicherweise fünf separate Einführungsereignisse durchdenken muss, von denen jedes je nach Menge, Gefahrenklassifizierung und ob die Substanz bereits im Inventar gelistet ist, potenziell in eine andere Kategorie fällt.

Das ist auch der Grund, warum sich die Recherche zur AICIS-Compliance eher wie das Lesen eines Rahmenwerks zur Sicherheit von Industriechemikalien anfühlt als wie das Lesen einer Kosmetikverordnung, weil es genau das tatsächlich ist.

Eine grobe Orientierungshilfe

1. Feststellen, ob Sie persönlich irgendeinen Kosmetikinhaltsstoff importieren oder herstellen, statt bereits konforme Fertigformulierungen im Inland zu kaufen.
2. Für jeden Inhaltsstoff, den Sie einführen, prüfen, ob er bereits im AICIS-Inventar bestehender Chemikalien steht.
3. Wenn nicht, herausfinden, welche Einführungskategorie zutrifft, da Kategorien je nach Faktoren wie Gefahr und Menge unterschiedliche Verpflichtungsgrade tragen.
4. Sich als Einführer registrieren, wenn Ihre Tätigkeit das erfordert, und Aufzeichnungen führen, die zeigen, unter welche Kategorie jede Einführung fällt.

Da es sich um ein System auf chemischer Ebene handelt, das über ein viel größeres industrielles Rahmenwerk gelegt ist, lohnt es sich, Ihre konkrete Situation direkt anhand der aktuellen AICIS-Leitlinien zu prüfen, statt sich auf allgemeine Zusammenfassungen zu verlassen, da Kategorien und Schwellenwerte die Art von Detail sind, die sich mit der Zeit ändern kann.

Die Inhaltsstoffzuordnung und Prüfung beschränkter Stoffe von Cosmetic Comply ist derzeit um das produktzentrierte Meldemodell Kanadas herum gebaut, wobei USA und EU in Entwicklung demselben produktzentrierten Ansatz folgen. Australien steht ebenfalls auf der Roadmap, und angesichts dessen, wie unterschiedlich AICIS strukturiert ist, ist es eines, das wir bewusst aufbauen, statt zu versuchen, es in dieselbe Produktmeldungsform wie die anderen zu zwingen.