Qu'est-ce que l'AICIS et quels fabricants de cosmétiques doivent s'enregistrer
L'AICIS réglemente les ingrédients cosmétiques en Australie comme des produits chimiques industriels, et le déclencheur est votre activité d'introduction, pas votre produit.
L'Australie ne réglemente pas les cosmétiques de la même façon que le Canada ou l'UE, ce qui piège beaucoup de fabricants qui cherchent un « équivalent australien du CNF » et n'en trouvent aucun. Il n'y en a pas, parce que l'Australie aborde la question du côté des ingrédients, pas du côté du produit, par l'intermédiaire d'un régime appelé AICIS.
Ce qu'est réellement l'AICIS
AICIS signifie Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (régime australien d'introduction des produits chimiques industriels). Il réglemente les ingrédients entrant dans la composition des cosmétiques comme des produits chimiques industriels, à l'aide d'un inventaire des produits chimiques existants et d'un ensemble de catégories d'introduction, plutôt que d'exiger une notification par produit comme le fait le Système de notification cosmétique de Santé Canada.
Ce cadrage compte. L'AICIS ne demande pas « parlez-nous de votre baume à lèvres fini ». Elle demande « parlez-nous des produits chimiques que vous introduisez en Australie », où introduire signifie généralement les fabriquer ou les importer. Un produit cosmétique fini est, du point de vue de l'AICIS, un véhicule contenant des produits chimiques industriels qui ont chacun leur propre statut réglementaire.
Pourquoi cela est structuré si différemment du Canada ou de l'UE
Le CNF de Santé Canada et la notification CPNP de l'UE sont tous deux centrés sur le produit : vous notifiez une formule finie précise, avec sa liste d'ingrédients et ses concentrations. L'AICIS se situe plutôt en amont, au niveau de la substance chimique elle-même, en grande partie parce que le cadre plus large des produits chimiques industriels de l'Australie a été conçu pour couvrir bien plus que les cosmétiques, allant des solvants industriels aux produits chimiques agricoles, les ingrédients cosmétiques n'étant qu'une catégorie parmi ce système plus vaste.
C'est pourquoi la terminologie de l'AICIS paraît étrangère si vous venez d'un contexte réglementaire propre aux cosmétiques. Des mots comme « introducteur » et « catégorie d'introduction » ne font pas partie du vocabulaire des cosmétiques. Ce sont des termes de produits chimiques industriels, appliqués à votre situation parce que votre huile de parfum ou votre ingrédient actif est, chimiquement parlant, un produit chimique industriel dès l'instant où il entre dans le champ réglementaire australien.
Qui doit réellement s'enregistrer
L'obligation se rattache à l'acte d'introduire un produit chimique, ce qui signifie habituellement :
- Importer un ingrédient cosmétique en Australie, que ce soit comme matière première ou déjà mélangé dans un produit fini
- Fabriquer un ingrédient cosmétique en Australie
Si vous êtes un fabricant qui s'approvisionne en ingrédients localement en Australie auprès d'un fournisseur qui a déjà géré l'étape d'introduction, vous n'êtes peut-être pas personnellement l'« introducteur » aux fins de l'AICIS, puisque cette obligation peut se situer plus haut dans la chaîne d'approvisionnement. Mais si vous importez vos propres matières premières, des produits de marque privée finis, ou des ingrédients directement de fournisseurs étrangers, vous êtes probablement l'introducteur, et l'obligation de vous enregistrer et de catégoriser correctement cette introduction vous incombe.
Pourquoi c'est réellement déroutant pour les petits fabricants
La plupart des petites entreprises cosmétiques pensent en termes de produits finis : cette lotion, ce baume à lèvres, ce pain de savon. L'AICIS vous demande plutôt de penser en termes d'introductions chimiques individuelles, ce qui signifie qu'un fabricant important cinq ingrédients bruts pour concevoir une seule recette de lotion pourrait avoir cinq événements d'introduction distincts à considérer, chacun pouvant relever d'une catégorie différente selon le volume, la classification des dangers, et le fait que la substance figure déjà ou non à l'inventaire.
C'est aussi pourquoi la recherche de conformité à l'AICIS ressemble moins à la lecture d'une réglementation cosmétique qu'à celle d'un cadre de sécurité des produits chimiques industriels, parce que c'est réellement ce que c'est.
Une façon approximative de s'orienter
- Déterminez si vous importez ou fabriquez personnellement un ingrédient cosmétique, plutôt que d'acheter des formulations finies déjà conformes localement.
- Pour chaque ingrédient que vous introduisez, vérifiez s'il figure déjà à l'inventaire des produits chimiques existants de l'AICIS.
- S'il n'y figure pas, déterminez quelle catégorie d'introduction s'applique, puisque les catégories comportent des niveaux d'obligation différents selon des facteurs comme le danger et le volume.
- Enregistrez-vous comme introducteur si votre activité l'exige, et conservez des registres montrant dans quelle catégorie relève chaque introduction.
Comme il s'agit d'un régime au niveau chimique superposé à un cadre industriel beaucoup plus vaste, il vaut la peine de vérifier votre situation précise directement par rapport aux directives actuelles de l'AICIS plutôt que de vous fier à des résumés généraux, puisque les catégories et les seuils sont le genre de détail susceptible d'être précisé avec le temps.
La correspondance d'ingrédients et la vérification des substances restreintes de Cosmetic Comply sont actuellement conçues autour du modèle de notification centré sur le produit du Canada, les États-Unis et l'UE suivant la même approche centrée sur le produit en développement. L'Australie figure elle aussi à la feuille de route, et étant donné à quel point l'AICIS est structurée différemment, c'est un volet que nous construisons délibérément plutôt que d'essayer de le forcer dans le même moule de notification par produit que les autres.
Envoyez-nous vos ingrédients, on s'occupe du reste
Un court formulaire suffit pour commencer. Chaque ingrédient est vérifié par rapport aux listes d'interdits et de restreints de votre marché, puis nous déposons votre notification et vous remettons un numéro que vous pouvez suivre.
Démarrer un dépôtContinuer la lecture
Pourquoi l'Australie traite vos cosmétiques comme des produits chimiques industriels
La logique juridique derrière la classification par l'AICIS des ingrédients cosmétiques comme produits chimiques industriels plutôt que la réglementation directe des produits cosmétiques finis.
Règles AICIS pour les introductions de recherche et développement
Comment l'AICIS australien traite différemment les introductions de recherche et développement en petite quantité par rapport à un lancement commercial complet.
Tenue de dossiers AICIS : quoi conserver et pendant combien de temps
Les dossiers de catégorisation et d'introduction qu'AICIS attend d'un importateur ou fabricant cosmétique australien, et l'attente de conservation de cinq ans.
L'inventaire AICIS expliqué pour les fabricantes de cosmétiques
L'Australie réglemente les ingrédients cosmétiques comme des produits chimiques industriels par le biais de l'AICIS, et non par notification par produit. Voici ce que cela signifie en pratique.