什么是AICIS,哪些化妆品生产商必须注册

澳大利亚监管化妆品的方式,和加拿大或欧盟都不一样,这让很多试图寻找"澳大利亚版CNF"的生产商摸不着头脑,怎么也找不到对应的东西。确实没有,因为澳大利亚是从成分这一端入手,而不是从产品这一端,通过一个叫做AICIS的体系来进行监管。

AICIS到底是什么

AICIS全称Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme(澳大利亚工业化学品引入计划)。它把用于化妆品的成分作为工业化学品来监管,依托一份现有化学品清单(Inventory)和一套引入类别体系,而不是像加拿大卫生部的化妆品通知系统那样,要求逐个产品进行通知。

这个框架很关键。AICIS问的不是"跟我们说说你那款成品润唇膏",而是"跟我们说说你引入澳大利亚的化学品",这里的"引入"通常指制造或进口。从AICIS的角度看,一款成品化妆品,只是一个装着若干工业化学品的载体,而每种化学品各自都有自己的监管身份。

为什么这套体系的结构和加拿大或欧盟如此不同

加拿大卫生部的CNF和欧盟的CPNP通知,都是以产品为中心的:你通知的是一个具体的成品配方,连同完整的成分表和浓度。而AICIS的位置更靠上游,落在化学物质本身这个层面,很大程度上是因为澳大利亚更广泛的工业化学品框架,本来就是为了覆盖远不止化妆品的范围而建立的,从工业溶剂到农业化学品无所不包,化妆品成分只是这个更大体系中的一个类别。

这也是为什么如果你是从化妆品专属监管背景出发,会觉得AICIS的术语很陌生。"引入者"(introducer)和"引入类别"(introduction category)这些词,并不是化妆品行业的词汇,而是工业化学品的词汇。之所以套用到你身上,是因为你的香精油或活性成分,从化学角度看,一旦进入澳大利亚的监管视野,就是一种工业化学品。

究竟谁必须注册

这项义务附着在"引入"化学品这个行为上,通常意味着:

• 把化妆品成分进口到澳大利亚,不管是作为原材料,还是已经调配进成品当中
• 在澳大利亚境内制造化妆品成分

如果你是在澳大利亚境内向已经完成引入环节的供应商采购成分的生产商,就AICIS而言,你个人可能并不是"引入者",因为这项义务可能落在供应链更靠上游的环节。但如果你是自己从海外供应商那里直接进口原材料、成品贴牌产品或成分,你很可能就是引入者,注册以及正确划分该次引入类别的义务就落在你身上。

为什么这对小型生产商来说确实很让人困惑

大多数小型化妆品企业习惯以成品为单位思考问题:这瓶乳液、这支润唇膏、这块香皂。而AICIS要求你转而以单个化学品引入事件为单位思考,这意味着一个生产商为调配一款乳液配方而进口五种原材料,可能就要分别处理五个独立的引入事件,每一个都可能因为数量、危害分级,以及该物质是否已经列入清单,而落入不同的类别。

这也是为什么研究AICIS的合规要求,读起来不太像在读一份化妆品法规,反而更像在读一份工业化学品安全框架,因为它本质上确实就是这样一份框架。

一个大致的自我定位方法

1. 确认自己是否亲自进口或制造任何化妆品成分,而不是在国内直接采购已经合规的成品配方。
2. 对每一种你引入的成分,核查它是否已经列在AICIS现有化学品清单(Inventory)上。
3. 如果没有列入,弄清楚适用哪个引入类别,因为不同类别根据危害程度和数量等因素,承担的义务轻重不同。
4. 如果你的活动需要注册,就以引入者身份注册,并保留记录,说明每次引入分别落在哪个类别下。

由于这是叠加在一个庞大得多的工业框架之上的化学品层级体系,值得直接对照最新的AICIS指南来核实你的具体情况,而不是依赖笼统的概述,因为类别和阈值这类细节是会随时间调整的。

Cosmetic Comply目前的成分对应和限用物质筛查功能,是围绕加拿大以产品为中心的通知模式搭建的,美国和欧盟正在开发中,采用的也是同样以产品为中心的方式。澳大利亚也在路线图上,但鉴于AICIS的结构如此不同,我们会为它单独用心搭建,而不是硬把它塞进和其他市场一样的产品通知模式里。