O Que É a AICIS e Quais Fabricantes de Cosméticos Devem se Registrar

A Austrália não regula cosméticos da mesma forma que o Canadá ou a UE, e isso pega muitos fabricantes de surpresa quando procuram um "equivalente australiano do CNF" e não conseguem encontrar. Não existe um, porque a Austrália aborda essa questão pelo lado do ingrediente, não pelo lado do produto, através de um esquema chamado AICIS.

O que a AICIS realmente é

AICIS significa Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (Esquema Australiano de Introdução de Produtos Químicos Industriais). Ela regula os ingredientes que entram nos cosméticos como produtos químicos industriais, usando um Inventário de produtos químicos existentes e um conjunto de categorias de introdução, em vez de exigir uma notificação por produto como faz o Cosmetic Notification System da Health Canada.

Essa forma de enquadrar o assunto importa. A AICIS não está perguntando "conte-nos sobre o seu balm labial pronto". Ela está perguntando "conte-nos sobre os produtos químicos que você está introduzindo na Austrália", onde introduzir geralmente significa fabricá-los ou importá-los. Um produto cosmético pronto é, na perspectiva da AICIS, um veículo contendo produtos químicos industriais que cada um tem seu próprio status regulatório.

Por que isso é estruturado de forma tão diferente do Canadá ou da UE

O CNF da Health Canada e a notificação CPNP da UE são ambos centrados no produto: você notifica uma fórmula final específica, completa com lista de ingredientes e concentrações. A AICIS, em vez disso, atua mais a montante, no nível da própria substância química, em grande parte porque o arcabouço mais amplo de produtos químicos industriais da Austrália foi construído para cobrir muito mais do que cosméticos, tudo, desde solventes industriais até produtos químicos agrícolas, com os ingredientes cosméticos sendo apenas uma categoria dentro desse sistema maior.

É por isso que a terminologia da AICIS parece estranha se você vem de um histórico regulatório específico de cosméticos. Palavras como "introdutor" e "categoria de introdução" não são vocabulário de cosméticos. São vocabulário de produtos químicos industriais, aplicado à sua situação porque seu óleo de fragrância ou seu ingrediente ativo é, quimicamente falando, um produto químico industrial no momento em que entra no campo de visão regulatório da Austrália.

Quem realmente precisa se registrar

A obrigação está ligada ao ato de introduzir um produto químico, o que geralmente significa:

• Importar um ingrediente cosmético para a Austrália, seja como matéria-prima ou já misturado em um produto final
• Fabricar um ingrediente cosmético dentro da Austrália

Se você é um fabricante que compra seus ingredientes localmente dentro da Austrália, de um fornecedor que já cuidou da etapa de introdução, talvez você pessoalmente não seja o "introdutor" para fins da AICIS, já que essa obrigação pode estar mais acima na cadeia de suprimentos. Mas se você importa suas próprias matérias-primas, produtos de marca própria já finalizados, ou ingredientes diretamente de fornecedores estrangeiros, você provavelmente é o introdutor, e a obrigação de se registrar e categorizar corretamente essa introdução é sua.

Por que isso é genuinamente confuso para pequenos fabricantes

A maioria das pequenas empresas de cosméticos pensa em termos de produtos finalizados: esta loção, este balm labial, esta barra de sabonete. A AICIS pede que você pense, em vez disso, em termos de introduções químicas individuais, o que significa que um fabricante que importa cinco ingredientes brutos para montar uma receita de loção pode ter cinco eventos de introdução separados para considerar, cada um potencialmente se enquadrando em uma categoria diferente, dependendo do volume, da classificação de risco e de se a substância já está listada no Inventário.

É também por isso que a pesquisa sobre conformidade com a AICIS costuma parecer menos com a leitura de uma regulação de cosméticos e mais com a leitura de um arcabouço de segurança de produtos químicos industriais, porque é genuinamente isso que ela é.

Uma forma geral de se orientar

1. Identifique se você pessoalmente importa ou fabrica algum ingrediente cosmético, em vez de comprar formulações finalizadas já conformes localmente.
2. Para cada ingrediente que você introduz, verifique se ele já consta no Inventário de produtos químicos existentes da AICIS.
3. Se não constar, determine qual categoria de introdução se aplica, já que as categorias carregam diferentes níveis de obrigação dependendo de fatores como risco e volume.
4. Registre-se como introdutor se sua atividade exigir isso, e mantenha registros mostrando em qual categoria cada introdução se enquadra.

Como esse é um esquema no nível químico sobreposto a um arcabouço industrial muito maior, vale a pena verificar sua situação específica diretamente com a orientação atual da AICIS, em vez de confiar em resumos gerais, já que categorias e limiares são o tipo de detalhe que pode ser ajustado com o tempo.

O mapeamento de ingredientes e a verificação de substâncias restritas da Cosmetic Comply são atualmente construídos em torno do modelo de notificação centrado no produto do Canadá, com EUA e UE seguindo a mesma abordagem centrada no produto em desenvolvimento. A Austrália também está no roteiro, e, dada a diferença estrutural da AICIS, é algo que estamos construindo com deliberação, em vez de tentar forçá-la no mesmo formato de notificação de produto dos demais.