Límites de concentración

Cómo Convertir la Dosis de Aceite de Fragancia en un Porcentaje de Alérgeno

La multiplicación en dos pasos que convierte la tasa de uso de un aceite de fragancia y su fracción de alérgeno en la concentración real de alérgeno en tu producto terminado.

The Compliance Desk4 min de lectura

Alguien nos preguntó la semana pasada por qué su dosis de aceite de fragancia al 3% arrojaba una cifra de linalool que parecía demasiado pequeña para importar, hasta que dejó de serlo. La respuesta es que la concentración de alérgeno no es la dosis de fragancia en sí, es una cadena de dos porcentajes multiplicados entre sí, y saltarse esa segunda multiplicación es la forma más común en que los fabricantes subestiman lo que realmente hay en su frasco.

La cadena que realmente necesitas

Tu aceite de fragancia no es 100% alérgeno. Es una mezcla de docenas de compuestos aromáticos, y los alérgenos que preocupan a los reguladores (linalool, limonene, geraniol y el resto) suelen ser una fracción de la mezcla total, no el total. Así que hay dos números que necesitas, multiplicados entre sí, no solo uno:

  1. Tasa de uso: cuánto aceite de fragancia pones en el producto terminado, como porcentaje del lote total.
  2. Fracción de alérgeno: qué porcentaje de ese aceite de fragancia está compuesto por el alérgeno específico nombrado, algo que la documentación de tu proveedor debería indicarte.

La concentración de alérgeno en el producto terminado es:

Tasa de uso × Fracción de alérgeno = Concentración de alérgeno en el producto terminado

Repasándolo paso a paso

Supongamos que estás haciendo una loción corporal (un producto sin enjuague) con una dosis de aceite de fragancia del 2%. La declaración de alérgenos de tu proveedor dice que el aceite de fragancia contiene 8% de linalool en peso. La matemática es:

0.02 (tasa de uso) × 0.08 (fracción de alérgeno) = 0.0016, o 0.16% de linalool en la loción terminada.

Ese 0.16% está muy por encima del umbral de declaración sin enjuague de 0.001% (10 ppm). El linalool debe nombrarse en la etiqueta y en la notificación. Este es el paso que la gente se salta: ven "8% de linalool en el aceite de fragancia" y piensan que ese es el número que importa, cuando en realidad es la tasa de uso la que ya lo diluyó, y aun así necesitas comparar el número diluido con el umbral, nunca el número bruto del proveedor.

Dónde la gente se confunde

Error uno: comparar el número equivocado con el umbral. La cifra del 8% del proveedor es la proporción del alérgeno dentro del aceite de fragancia, no su proporción dentro de tu loción terminada. Compara el número del producto terminado con el umbral, siempre, nunca el número del concentrado.

Error dos: olvidar que el enjuague tiene un umbral distinto, más alto. La misma matemática aplica al champú o al jabón, pero el umbral de declaración es 0.01% (100 ppm) en lugar de 0.001%, ya que los productos de enjuague tienen un tiempo de contacto con la piel mucho más corto. Haz la misma multiplicación y luego compárala con el umbral correcto para tu tipo de producto.

Error tres: suponer que una dosis baja de fragancia significa que no hay que declarar nada. Una dosis de fragancia del 0.5% suena diminuta. Pero si ese aceite de fragancia es 15% limonene, una situación común en mezclas cítricas, la matemática igual da 0.075% de limonene en el producto terminado, cómodamente por encima incluso del umbral de enjuague. Una dosis baja de fragancia no significa automáticamente baja exposición a alérgenos si la fracción de alérgeno dentro de esa fragancia es alta.

Una tabla de referencia para el cálculo

Tasa de uso de fragancia Fracción de alérgeno en la fragancia % de alérgeno en el producto terminado ¿Declaración sin enjuague (>0.001%)? ¿Declaración de enjuague (>0.01%)?
0.5% 15% (limonene) 0.075%
1% 5% (geraniol) 0.05%
2% 8% (linalool) 0.16%
0.1% 2% (eugenol) 0.002% No
0.05% 1% (coumarin) 0.0005% No No

Vale la pena detenerse en esa última fila. Incluso un toque de fragancia muy ligero puede superar el umbral sin enjuague si la fracción de alérgeno es lo suficientemente alta, y solo cae por debajo de ambos umbrales cuando la tasa de uso baja bastante.

Cómo conseguir la fracción de alérgeno en primer lugar

Tu proveedor de fragancias debería poder darte una declaración de alérgenos junto con el aceite de fragancia, listando cada alérgeno nombrado (de la Lista 1 y eventualmente la Lista 2) como porcentaje de la mezcla. Si no puede, pregunta, ya que estos datos son de los que depende todo tu cálculo posterior. Sin ellos, estás adivinando, y adivinar sobre un umbral de alérgeno no es un buen lugar para adivinar.

Incorporar esto a tu flujo de trabajo

Cada producto con fragancia en tu línea necesita que esta cadena se ejecute por separado, para cada alérgeno nombrado en ese aceite de fragancia en particular, y de nuevo por separado para los umbrales de sin enjuague versus enjuague si vendes el mismo aroma en más de un tipo de producto. Se acumula rápido en todo un catálogo. Cosmetic Comply ejecuta esta multiplicación de dos pasos automáticamente en cuanto ingresas tu tasa de uso de fragancia y subes la declaración de alérgenos del proveedor, marcando cada alérgeno que cruce el umbral antes de que se convierta en un problema de etiquetado incorrecto más adelante.

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