浓度限值

把香精油用量换算成过敏原百分比

把香精油的使用率和其中过敏原的占比相乘,两步换算出成品中真实过敏原浓度的方法。

The Compliance Desk1 分钟阅读

上周有人问我们,为什么他们3%的香精油用量算出来的linalool数字小到看起来无关紧要,结果却不是这样。答案是,过敏原浓度不等于香精用量本身,而是两个百分比相乘得到的一条链条,漏掉第二步乘法,正是皂手低估自己产品里实际含量的最常见方式。

你真正需要的那条链条

你的香精油并不是100%的过敏原。它是几十种芳香化合物的混合物,监管机构关心的那些过敏原(linalool、limonene、geraniol等等)通常只占整个调和物的一部分,而不是全部。所以你需要两个数字相乘,而不是只看一个:

  1. 使用率:你在成品中加入了多少香精油,以占批次总量的百分比表示。
  2. 过敏原占比:这款香精油中,某个被点名的过敏原占多大比例,这个数字供应商文件应该会告诉你。

成品中的过敏原浓度是:

使用率 × 过敏原占比 = 成品中的过敏原浓度

一步步算一遍

假设你在做一款身体乳(驻留型产品),香精油用量是2%。供应商的过敏原声明写着这款香精油含8%的linalool(按重量计)。算法是:

0.02(使用率)× 0.08(过敏原占比)= 0.0016,也就是成品乳液中含0.16%的linalool。

0.16%远远超过了驻留型产品0.001%(10 ppm)的申报门槛。Linalool需要同时出现在标签和通报上。这一步正是大家容易漏掉的地方:看到"香精油中含8%的linalool"就以为这个数字是关键,其实真正重要的是使用率已经把它稀释过了,你还需要拿稀释后的数字去对照门槛,而不是供应商给出的原始数字。

容易出错的地方

错误一:拿错了数字去比对门槛。 供应商给出的8%是过敏原在香精油中的占比,不是它在你成品乳液中的占比。永远要拿成品中的数字去比对门槛,而不是浓缩物中的数字。

错误二:忘了冲洗型产品的门槛更高。 同样的算法也适用于洗发水或香皂,但申报门槛变成0.01%(100 ppm),而不是0.001%,因为冲洗型产品的皮肤接触时间要短得多。用同样的乘法算完之后,记得对照你产品类型对应的正确门槛。

错误三:以为香精用量低就不用申报。 0.5%的香精用量听起来微不足道。但如果这款香精油含15%的limonene,这在偏柑橘调的香精里很常见,算下来成品中仍然有0.075%的limonene,轻松超过冲洗型产品的门槛。香精用量低,并不必然意味着过敏原暴露也低,如果那款香精里过敏原占比本身很高的话。

计算参考表

香精使用率 香精中的过敏原占比 成品中的过敏原百分比 驻留型申报(>0.001%)? 冲洗型申报(>0.01%)?
0.5% 15%(limonene) 0.075%
1% 5%(geraniol) 0.05%
2% 8%(linalool) 0.16%
0.1% 2%(eugenol) 0.002%
0.05% 1%(coumarin) 0.0005%

最后一行值得多看一眼。哪怕香精用量非常轻微,只要过敏原占比够高,依然可能超过驻留型门槛,只有当使用率降到相当低时,才会同时低于两个门槛。

从哪里拿到过敏原占比

你的香精供应商应该能够随香精油一起提供一份过敏原声明,列出每一种被点名的过敏原(来自List 1,以及日后的List 2)在调和物中的百分比。如果他们提供不了,那就去问,因为你后续所有的计算都依赖这个数字。没有这个数字,你就是在猜,而在过敏原门槛这件事上,猜是个很不划算的选择。

把这一步纳入常规流程

产品线中每一款含香精的产品,都需要针对那款香精油里的每一种被点名过敏原单独跑一遍这条计算链,如果同一款香精用在驻留型和冲洗型两种产品里,还要针对两种不同门槛各算一遍。放到整条产品线上,工作量会很快累积起来。只要你输入香精使用率并上传供应商的过敏原声明,Cosmetic Comply就会自动完成这两步乘法,在问题演变成标签错误之前,标出任何超过门槛的过敏原。

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