Konzentrationsgrenzen

Aus einer Duftöl-Dosierung einen Allergenprozentsatz machen

Die zweistufige Multiplikation, die aus der Einsatzrate eines Duftöls und seinem Allergenanteil die tatsächliche Allergenkonzentration im Fertigprodukt ergibt.

The Compliance Desk4 Min. Lesezeit

Jemand fragte uns letzte Woche, warum ihre 3-prozentige Duftöl-Dosierung eine Linalool-Zahl ergab, die zu klein wirkte, um relevant zu sein, bis sie es doch war. Die Antwort ist, dass die Allergenkonzentration nicht die Duftdosierung selbst ist, sondern eine Kette aus zwei miteinander multiplizierten Prozentsätzen, und diese zweite Multiplikation zu überspringen ist der häufigste Weg, wie Hersteller unterschätzen, was tatsächlich in ihrer Flasche steckt.

Die Kette, die Sie wirklich brauchen

Ihr Duftöl besteht nicht zu 100 % aus Allergen. Es ist eine Mischung aus Dutzenden aromatischen Verbindungen, und die Allergene, um die sich Regulierungsbehörden kümmern (Linalool, Limonene, Geraniol und der Rest), machen meist nur einen Bruchteil der gesamten Mischung aus, nicht die ganze Mischung. Es gibt also zwei Zahlen, die miteinander multipliziert werden müssen, nicht nur eine:

  1. Einsatzrate: wie viel Duftöl Sie ins Fertigprodukt geben, als Prozentsatz der Gesamtcharge.
  2. Allergenanteil: welcher Prozentsatz dieses Duftöls aus dem konkret benannten Allergen besteht, was Ihnen die Dokumentation Ihres Lieferanten sagen sollte.

Die Allergenkonzentration im Fertigprodukt ergibt sich aus:

Einsatzrate × Allergenanteil = Allergenkonzentration im Fertigprodukt

Schritt für Schritt durchgerechnet

Angenommen, Sie stellen eine Körperlotion her (ein Leave-on-Produkt) mit einer Duftöl-Dosierung von 2 %. Die Allergendeklaration Ihres Lieferanten besagt, dass das Duftöl 8 % Linalool nach Gewicht enthält. Die Rechnung lautet:

0,02 (Einsatzrate) × 0,08 (Allergenanteil) = 0,0016, also 0,16 % Linalool in der fertigen Lotion.

Diese 0,16 % liegen weit über der Leave-on-Deklarationsschwelle von 0,001 % (10 ppm). Linalool muss auf dem Etikett und in der Meldung genannt werden. Genau diesen Schritt überspringen viele: Sie sehen "8 % Linalool im Duftöl" und denken, das sei die relevante Zahl, dabei hat die Einsatzrate sie bereits verdünnt, und Sie müssen die verdünnte Zahl gegen den Schwellenwert prüfen, nicht die rohe Lieferantenzahl.

Wo Menschen stolpern

Fehler eins: die falsche Zahl mit dem Schwellenwert vergleichen. Der 8-Prozent-Wert vom Lieferanten ist der Anteil des Allergens am Duftöl, nicht sein Anteil an Ihrer fertigen Lotion. Vergleichen Sie immer die Fertigprodukt-Zahl mit dem Schwellenwert, niemals die Konzentrat-Zahl.

Fehler zwei: vergessen, dass Rinse-off eine andere, höhere Grenze hat. Dieselbe Rechnung gilt für Shampoo oder Seife, aber die Deklarationsschwelle liegt bei 0,01 % (100 ppm) statt bei 0,001 %, da Rinse-off-Produkte deutlich kürzeren Hautkontakt haben. Führen Sie dieselbe Multiplikation durch und prüfen Sie sie dann gegen die richtige Schwelle für Ihren Produkttyp.

Fehler drei: annehmen, eine niedrige Duftdosierung bedeute keine Deklaration. Eine Duftdosierung von 0,5 % klingt winzig. Aber wenn dieses Duftöl 15 % Limonene enthält, eine häufige Situation bei zitrusbetonten Mischungen, kommt die Rechnung trotzdem auf 0,075 % Limonene im Fertigprodukt, deutlich über selbst der Rinse-off-Schwelle. Eine niedrige Duftdosierung bedeutet nicht automatisch eine niedrige Allergenexposition, wenn der Allergenanteil in diesem Duftstoff hoch ist.

Eine Referenztabelle für die Berechnung

Duft-Einsatzrate Allergenanteil im Duftstoff Allergen-% im Fertigprodukt Leave-on-Deklaration (>0,001 %)? Rinse-off-Deklaration (>0,01 %)?
0,5 % 15 % (Limonene) 0,075 % Ja Ja
1 % 5 % (Geraniol) 0,05 % Ja Ja
2 % 8 % (Linalool) 0,16 % Ja Ja
0,1 % 2 % (Eugenol) 0,002 % Ja Nein
0,05 % 1 % (Coumarin) 0,0005 % Nein Nein

Die letzte Zeile lohnt sich, genauer zu betrachten. Selbst eine sehr leichte Duftnote kann die Leave-on-Schwelle überschreiten, wenn der Allergenanteil hoch genug ist, und fällt erst unter beide Schwellen, wenn die Einsatzrate recht niedrig wird.

Den Allergenanteil überhaupt erst bekommen

Ihr Duftstofflieferant sollte in der Lage sein, neben dem Duftöl eine Allergendeklaration bereitzustellen, die jedes benannte Allergen (aus List 1 und irgendwann List 2) als Prozentsatz der Mischung auflistet. Wenn nicht, fragen Sie nach, denn von diesen Daten hängt Ihre gesamte nachgelagerte Berechnung ab. Ohne sie raten Sie nur, und bei einem Allergenschwellenwert zu raten ist keine gute Idee.

Das in Ihren Arbeitsablauf einbauen

Jedes duftstoffhaltige Produkt in Ihrer Linie braucht diese Kette separat, für jedes benannte Allergen in diesem konkreten Duftöl, und erneut separat für Leave-on gegenüber Rinse-off-Schwellenwerte, wenn Sie denselben Duft in mehr als einem Produkttyp verkaufen. Über einen ganzen Katalog summiert sich das schnell. Cosmetic Comply führt diese zweistufige Multiplikation automatisch durch, sobald Sie Ihre Duftstoff-Einsatzrate eingeben und die Allergendeklaration Ihres Lieferanten hochladen, und markiert jedes Allergen, das den Schwellenwert überschreitet, bevor daraus ein Kennzeichnungsproblem wird.

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