Limites de Concentração

Transformando a Dose de Óleo de Fragrância em Percentual de Alérgeno

A multiplicação em duas etapas que converte a taxa de uso de um óleo de fragrância e a fração de alérgeno nele contida na concentração real de alérgeno no seu produto acabado.

The Compliance Desk4 min de leitura

Alguém nos perguntou semana passada por que a dose de 3% de óleo de fragrância dele produzia um número de linalol que parecia pequeno demais para importar, até que deixou de parecer. A resposta é que a concentração de alérgeno não é a dose de fragrância em si, é uma cadeia de dois percentuais multiplicados entre si, e pular essa segunda multiplicação é a forma mais comum de quem formula subestimar o que realmente está no frasco.

A cadeia que você realmente precisa

O seu óleo de fragrância não é 100% alérgeno. É uma mistura de dezenas de compostos aromáticos, e os alérgenos que interessam aos reguladores (linalol, limoneno, geraniol e os demais) costumam ser apenas uma fração da mistura total, não o todo. Então existem dois números que você precisa, multiplicados entre si, não apenas um:

  1. Taxa de uso: quanto óleo de fragrância você coloca no produto acabado, como percentual do lote total.
  2. Fração de alérgeno: qual percentual daquele óleo de fragrância é composto pelo alérgeno específico nomeado, informação que a documentação do seu fornecedor deve fornecer.

A concentração de alérgeno no produto acabado é:

Taxa de uso × Fração de alérgeno = Concentração de alérgeno no produto acabado

Passo a passo

Digamos que você esteja fazendo uma loção corporal (um produto sem enxágue) com uma dose de 2% de óleo de fragrância. A declaração de alérgeno do seu fornecedor diz que o óleo de fragrância contém 8% de linalol em peso. A conta é:

0,02 (taxa de uso) × 0,08 (fração de alérgeno) = 0,0016, ou 0,16% de linalol na loção acabada.

Esse 0,16% está muito acima do limite de divulgação de 0,001% (10 ppm) para produtos sem enxágue. O linalol precisa ser nomeado no rótulo e na notificação. Essa é a etapa que as pessoas pulam: veem "8% de linalol no óleo de fragrância" e acham que esse é o número que importa, quando na verdade é a taxa de uso que já diluiu esse valor, e você ainda precisa comparar o número diluído com o limite, não o número bruto do fornecedor.

Onde as pessoas se confundem

Erro um: comparar o número errado com o limite. O valor de 8% do fornecedor é a participação do alérgeno no óleo de fragrância, não a participação dele na sua loção acabada. Compare sempre o número do produto acabado com o limite, nunca o número do concentrado.

Erro dois: esquecer que os produtos de enxágue têm uma barra diferente, mais alta. A mesma matemática se aplica a xampu ou sabonete, mas o limite de divulgação é de 0,01% (100 ppm) em vez de 0,001%, já que produtos de enxágue têm um tempo de contato com a pele muito mais curto. Faça a mesma multiplicação e depois compare com o limite correto para o seu tipo de produto.

Erro três: supor que uma dose baixa de fragrância significa nenhuma divulgação. Uma dose de fragrância de 0,5% parece minúscula. Mas se esse óleo de fragrância tem 15% de limoneno, uma situação comum em misturas com predominância cítrica, a conta ainda dá 0,075% de limoneno no produto acabado, confortavelmente acima até do limite para produtos de enxágue. Uma dose baixa de fragrância não significa automaticamente baixa exposição a alérgeno se a fração de alérgeno dentro dessa fragrância for alta.

Uma tabela de referência para o cálculo

Taxa de uso da fragrância Fração de alérgeno na fragrância % de alérgeno no produto acabado Divulgação sem enxágue (>0,001%)? Divulgação de enxágue (>0,01%)?
0,5% 15% (limoneno) 0,075% Sim Sim
1% 5% (geraniol) 0,05% Sim Sim
2% 8% (linalol) 0,16% Sim Sim
0,1% 2% (eugenol) 0,002% Sim Não
0,05% 1% (cumarina) 0,0005% Não Não

Vale a pena parar na última linha. Mesmo um toque de fragrância bem leve pode ultrapassar o limite para produtos sem enxágue se a fração de alérgeno for alta o suficiente, e só fica abaixo dos dois limites quando a taxa de uso fica bem baixa.

Conseguindo a fração de alérgeno, antes de tudo

O seu fornecedor de fragrância deve conseguir fornecer uma declaração de alérgenos junto com o óleo de fragrância, listando cada alérgeno nomeado (da Lista 1 e, eventualmente, da Lista 2) como percentual da mistura. Se não conseguir, pergunte, já que todo o seu cálculo posterior depende desse dado. Sem ele, você está chutando, e chutar em um limite de alérgeno não é um lugar bom para chutar.

Incorporando isso ao seu fluxo de trabalho

Todo produto com fragrância na sua linha precisa dessa cadeia calculada separadamente, para cada alérgeno nomeado naquele óleo de fragrância específico, e novamente separada para os limites de produtos sem enxágue versus produtos de enxágue, se você vende o mesmo aroma em mais de um tipo de produto. Isso se acumula rápido em um catálogo. O Cosmetic Comply faz essa multiplicação em duas etapas automaticamente assim que você insere a taxa de uso da fragrância e envia a declaração de alérgenos do fornecedor, sinalizando todo alérgeno que ultrapassar o limite antes que isso vire um problema de rotulagem incorreta lá na frente.

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