MoCRA y la Prop 65 de California son obligaciones separadas

Un fabricante resuelve el registro de instalaciones y el listado de productos bajo MoCRA, siente el alivio de haber marcado la casilla federal, y seis meses después recibe una carta de advertencia de la Prop 65 sin poder entender cómo ambas cosas pueden ser ciertas a la vez. Ambas cosas son ciertas porque responden a preguntas completamente distintas.

Qué exige realmente MoCRA

MoCRA, la Modernization of Cosmetics Regulation Act aprobada en 2022, es un marco federal. Exige el registro de instalaciones y el listado de productos ante la FDA, una persona responsable designada, respaldo de seguridad para tus productos, y el registro de eventos adversos. Algunas pequeñas empresas califican para exenciones de las partes de registro y listado, aunque los criterios de exención son lo bastante específicos como para que valga la pena confirmar que tu empresa realmente califica en lugar de asumirlo.

MoCRA se trata de la supervisión federal de la industria cosmética en su conjunto: quién fabrica qué, si hay una base de seguridad real detrás, y si los eventos adversos se registran y reportan. No dice nada sobre los requisitos de advertencia al consumidor a nivel estatal, porque no es para eso que existe.

Qué exige realmente la Prop 65

La Prop 65 de California opera bajo una premisa completamente distinta. Exige una "advertencia clara y razonable" antes de exponer a los californianos a químicos que el estado ha listado como causantes conocidos de cáncer o daño reproductivo, si tu producto contiene esos químicos por encima del nivel relevante. No es en absoluto un esquema de registro de productos. Es una obligación de advertencia ligada a químicos específicos listados que podrían estar presentes en tu producto, activada por vender hacia California sin importar dónde esté radicada tu empresa.

La lista de químicos que cubre la Prop 65, y los requisitos de redacción y ubicación de la advertencia, se mantienen y aplican de forma completamente separada de todo lo relacionado con la FDA. Un producto puede estar perfectamente registrado y listado bajo MoCRA, con un expediente de seguridad totalmente respaldado, y aun así necesitar una advertencia de la Prop 65 si contiene un químico listado por encima del nivel de activación y se vende a consumidores de California.

Por qué "ya hice lo federal" no te cubre

El error es tratar el cumplimiento como una única lista de verificación donde terminar el paso federal significa que ya terminaste. En la práctica, el cumplimiento cosmético en Estados Unidos está en capas:

Una marca que vende a nivel nacional necesita satisfacer MoCRA en todas partes, y por separado necesita revisar cada fórmula contra la lista de la Prop 65 si algún producto llega a consumidores de California, lo cual, para la mayoría de los vendedores en línea, sucederá. Estos no son caminos alternativos hacia el mismo destino de cumplimiento. Ambos son obligatorios, en paralelo, para una enorme proporción de los vendedores de cosméticos en Estados Unidos.

Qué significa esto para tu lista de ingredientes

El punto práctico de superposición son tus ingredientes. La misma lista de ingredientes que usas para el respaldo de seguridad de MoCRA es la lista que necesitas revisar por separado contra la lista de químicos de la Prop 65. Esto significa:

• Mantén una lista de ingredientes precisa y actualizada con concentraciones reales, no solo nombres comerciales, ya que la revisión de la Prop 65 depende de saber qué hay realmente en el producto y en qué nivel
• Vuelve a revisar las fórmulas contra la lista de la Prop 65 periódicamente, ya que California la actualiza y una fórmula que pasó el año pasado no queda automáticamente libre de forma indefinida
• No asumas que la ausencia de un ingrediente en cualquier lista federal de restringidos significa que también está ausente de la lista de la Prop 65. Las mantienen organismos distintos con criterios distintos

La solución práctica

Trata a MoCRA y a la Prop 65 como dos carriles de cumplimiento separados que ambos necesitan atención, no como una sola tarea con dos nombres. Si vendes hacia California, que es lo que en la práctica hacen la mayoría de las marcas de ecommerce orientadas a Estados Unidos, reserva el tiempo para revisar tus fórmulas específicamente contra la lista de la Prop 65, independientemente del trabajo federal que ya hayas hecho.

El soporte de Cosmetic Comply para Estados Unidos está en la hoja de ruta junto con la UE y Australia, con Canadá activo hoy mismo. El trabajo de mapeo de ingredientes que subyace a cualquiera de estos sistemas (nombres INCI correctos, números CAS y concentraciones reales una vez contabilizadas las mezclas de proveedores) es exactamente el trabajo de base que hace que revisar contra cualquier lista, federal o estatal, sea más rápido y con menos margen de error, lo cual importa sin importar qué requisito específico de Estados Unidos estés resolviendo primero.