MoCRA et la Proposition 65 de Californie sont des obligations distinctes

Un fabricant règle son enregistrement d'établissement et son inscription de produit sous MoCRA, ressent le soulagement d'avoir coché la case fédérale, puis reçoit une lettre d'avertissement de la Proposition 65 six mois plus tard et n'arrive pas à comprendre comment les deux peuvent être vraies en même temps. Les deux sont vraies parce qu'elles répondent à des questions entièrement différentes.

Ce que MoCRA exige réellement

MoCRA, le Modernization of Cosmetics Regulation Act (loi de modernisation de la réglementation cosmétique) adoptée en 2022, est un cadre fédéral. Il exige l'enregistrement d'établissement et l'inscription de produit auprès de la FDA, une personne responsable nommée, la justification de la sécurité de vos produits, et la tenue de dossiers d'événements indésirables. Certaines petites entreprises se qualifient pour des exemptions des volets enregistrement et inscription, bien que les critères d'exemption soient assez précis pour qu'il vaille la peine de confirmer que votre entreprise se qualifie réellement plutôt que de le présumer.

MoCRA porte sur la surveillance fédérale de l'industrie cosmétique dans son ensemble : qui fabrique quoi, si une vraie base de sécurité existe derrière, et si les événements indésirables sont suivis et déclarés. Ça ne dit rien sur les exigences d'avertissement au consommateur au niveau des États, parce que ce n'est pas sa fonction.

Ce que la Proposition 65 exige réellement

La Proposition 65 de Californie fonctionne sur une prémisse complètement différente. Elle exige un « avertissement clair et raisonnable » avant d'exposer les Californiens à des produits chimiques que l'État a répertoriés comme connus pour causer le cancer ou des dommages reproductifs, si votre produit contient ces produits chimiques au-delà du niveau pertinent. Ce n'est pas du tout un régime d'enregistrement de produit. C'est une obligation d'avertissement liée à des produits chimiques précis répertoriés potentiellement présents dans votre produit, déclenchée par la vente en Californie peu importe où votre entreprise est basée.

La liste de produits chimiques que couvre la Proposition 65, ainsi que le libellé et le placement des avertissements, sont maintenus et appliqués entièrement séparément de tout ce qui touche la FDA. Un produit peut être parfaitement enregistré et inscrit sous MoCRA, avec un dossier de sécurité entièrement justifié, et avoir quand même besoin d'un avertissement de la Proposition 65 s'il contient un produit chimique répertorié au-delà du seuil de déclenchement et qu'il est vendu à des consommateurs californiens.

Pourquoi « j'ai fait la chose fédérale » ne vous couvre pas

L'erreur consiste à traiter la conformité comme une seule liste de vérification où terminer l'étape fédérale signifie que c'est fait. En pratique, la conformité cosmétique américaine est en couches :

Exigence	Portée	Ce qu'elle vérifie
MoCRA	Fédérale, toutes les ventes américaines	Enregistrement d'établissement, inscription de produit, justification de sécurité, suivi des événements indésirables
Proposition 65	Californie seulement	Exigence d'avertissement pour les produits chimiques répertoriés au-delà des seuils de déclenchement
Règles cosmétiques d'État (varie)	Spécifique à l'État	Exigences d'État additionnelles en dehors de MoCRA et de la Proposition 65

Une marque qui vend à l'échelle nationale doit satisfaire MoCRA partout, et doit séparément vérifier chaque formule par rapport à la liste de la Proposition 65 si un produit atteint des consommateurs californiens, ce qui, pour la plupart des vendeurs en ligne, sera le cas. Ce ne sont pas des chemins alternatifs vers la même destination de conformité. Les deux sont exigés, en parallèle, pour une immense part des vendeurs de cosmétiques américains.

Ce que cela signifie pour votre liste d'ingrédients

Le point de chevauchement pratique, ce sont vos ingrédients. La même liste d'ingrédients que vous utilisez pour la justification de sécurité de MoCRA est la liste que vous devez vérifier séparément par rapport à la liste de produits chimiques de la Proposition 65. Cela signifie :

• Gardez une liste d'ingrédients précise et à jour avec des concentrations réelles, pas seulement des noms commerciaux, puisque le dépistage de la Proposition 65 dépend de savoir ce qui se trouve réellement dans le produit et à quel niveau
• Revérifiez les formules par rapport à la liste de la Proposition 65 périodiquement, puisque la Californie la met à jour et qu'une formule qui était conforme l'année dernière n'est pas automatiquement conforme indéfiniment
• Ne présumez pas que l'absence d'un ingrédient d'une liste fédérale restreinte signifie qu'il est aussi absent de la liste de la Proposition 65. Elles sont maintenues par des organismes différents avec des critères différents

La solution pratique

Traitez MoCRA et la Proposition 65 comme deux volets de conformité distincts qui nécessitent tous les deux de l'attention, pas une seule tâche avec deux noms. Si vous vendez en Californie, ce que la plupart des marques de commerce électronique orientées vers les États-Unis font en pratique, prévoyez le temps de vérifier vos formules par rapport à la liste de la Proposition 65 spécifiquement, indépendamment du travail fédéral déjà accompli.

Le soutien américain de Cosmetic Comply est sur la feuille de route aux côtés de l'UE et de l'Australie, le Canada étant fonctionnel dès maintenant. Le travail de correspondance des ingrédients sous-jacent à n'importe lequel de ces systèmes, des noms INCI corrects, des numéros CAS, et des concentrations réelles une fois les mélanges fournisseurs pris en compte, est exactement le travail de base qui rend la vérification par rapport à n'importe quelle liste, fédérale ou d'État, plus rapide et moins sujette aux erreurs, ce qui compte peu importe l'exigence américaine précise que vous réglez en premier.