MoCRA e a Prop 65 da Califórnia São Obrigações Separadas

Um fabricante resolve o registro de instalação e a listagem de produtos sob a MoCRA, sente o alívio de ter marcado a caixa federal, e então recebe uma carta de aviso da Prop 65 seis meses depois e não consegue entender como as duas coisas podem ser verdadeiras ao mesmo tempo. As duas coisas são verdadeiras porque respondem a perguntas completamente diferentes.

O que a MoCRA realmente exige

A MoCRA, o Modernization of Cosmetics Regulation Act (lei de modernização da regulamentação de cosméticos), aprovada em 2022, é um modelo federal. Ela exige registro de instalação e listagem de produtos junto ao FDA, uma pessoa responsável nomeada, comprovação de segurança para os seus produtos e registro de eventos adversos. Algumas pequenas empresas se qualificam para isenções das partes de registro e listagem, embora os critérios de isenção sejam específicos o suficiente para valer a pena confirmar se a sua empresa realmente se qualifica, em vez de simplesmente presumir isso.

A MoCRA trata da supervisão federal da indústria cosmética como um todo: quem está fabricando o quê, se existe uma base de segurança real por trás disso, e se os eventos adversos são rastreados e reportados. Ela não diz nada sobre exigências estaduais de aviso ao consumidor, porque não é para isso que ela serve.

O que a Prop 65 realmente exige

A Prop 65 da Califórnia opera sob uma premissa completamente diferente. Ela exige um "aviso claro e razoável" antes de expor os californianos a produtos químicos que o estado listou como conhecidos por causar câncer ou dano reprodutivo, caso o seu produto contenha esses produtos químicos acima do nível relevante. Não é de forma alguma um esquema de registro de produto. É uma obrigação de aviso vinculada a produtos químicos específicos listados que possam estar presentes no seu produto, acionada pela venda para a Califórnia, independentemente de onde a sua empresa esteja baseada.

A lista de produtos químicos que a Prop 65 cobre, e as exigências de texto e posicionamento do aviso, são mantidas e fiscalizadas de forma totalmente separada de qualquer coisa relacionada ao FDA. Um produto pode estar perfeitamente registrado e listado sob a MoCRA, com um dossiê de segurança totalmente comprovado, e ainda assim precisar de um aviso da Prop 65 se contiver um produto químico listado acima do nível de acionamento e for vendido a consumidores da Califórnia.

Por que "eu cumpri a parte federal" não cobre você

O erro é tratar a conformidade como uma única lista de verificação, em que terminar a etapa federal significa que você terminou. Na prática, a conformidade cosmética nos EUA é em camadas:

Uma marca que vende em todo o território precisa satisfazer a MoCRA em todos os lugares, e separadamente precisa verificar cada fórmula contra a lista da Prop 65 se algum produto chegar a consumidores da Califórnia, o que, para a maioria dos vendedores online, vai acontecer. Esses não são caminhos alternativos para o mesmo destino de conformidade. Os dois são exigidos, em paralelo, para uma enorme parcela dos vendedores de cosméticos nos EUA.

O que isso significa para a sua lista de ingredientes

O ponto prático de sobreposição são os seus ingredientes. A mesma lista de ingredientes que você usa para a comprovação de segurança da MoCRA é a lista que você precisa verificar separadamente contra a lista de produtos químicos da Prop 65. Isso significa:

• Manter uma lista de ingredientes precisa e atualizada, com concentrações reais, não apenas nomes comerciais, já que a triagem da Prop 65 depende de saber o que realmente está no produto e em que nível
• Reverificar as fórmulas contra a lista da Prop 65 periodicamente, já que a Califórnia a atualiza e uma fórmula aprovada no ano passado não está automaticamente aprovada para sempre
• Não presumir que a ausência de um ingrediente em qualquer lista federal de restritos significa que ele também está ausente da lista da Prop 65. Elas são mantidas por órgãos diferentes, com critérios diferentes

A solução prática

Trate a MoCRA e a Prop 65 como duas linhas de conformidade separadas que precisam de atenção, não uma única tarefa com dois nomes. Se você vende para a Califórnia, o que a maioria das marcas de ecommerce voltadas para os EUA efetivamente faz, reserve o tempo para verificar as suas fórmulas especificamente contra a lista da Prop 65, independentemente do trabalho federal que você já tenha feito.

O suporte da Cosmetic Comply para os EUA está no roteiro junto com a UE e a Austrália, com o Canadá ativo hoje. O trabalho de mapeamento de ingredientes por trás de qualquer um desses sistemas, nomes INCI corretos, números CAS e concentrações reais depois de considerar as misturas de fornecedores, é exatamente a base que torna a verificação contra qualquer lista, federal ou estadual, mais rápida e menos sujeita a erros, o que importa independentemente de qual exigência específica dos EUA você esteja resolvendo primeiro.