Límites de concentración

Qué significa realmente el porcentaje p/p en una fórmula cosmética

El porcentaje peso por peso explicado desde primeros principios con un lote real gramo por gramo, para que deje de confundirse con volumen o conteo de gotas.

The Compliance Desk5 min de lectura

Alguien te pregunta cuánta fragancia tiene tu loción y respondes "unas diez gotas por lote", y técnicamente eso no responde nada útil para una presentación. Las gotas no son un porcentaje, y el volumen no es peso. Aquí está el porcentaje p/p explicado de la manera en que debió explicársete la primera vez que escuchaste el término.

p/p significa peso del ingrediente dividido entre el peso del lote total

Esa es toda la definición. El porcentaje peso por peso es la masa de un ingrediente dividida entre la masa total del producto terminado, multiplicada por 100. No tiene nada que ver con el volumen, el conteo de gotas, ni cuánto espacio ocupa algo en el frasco. Dos líquidos pueden ocupar el mismo volumen y tener pesos muy distintos, que es exactamente por qué las recetas basadas en volumen causan tanta confusión en cuanto intentas convertirlas en porcentajes regulatorios.

Un lote real, resuelto paso a paso

Digamos que pesas un lote de 500 gramos de manteca corporal en una báscula de cocina:

Ingrediente Gramos pesados Cálculo Porcentaje p/p
Manteca de karité 200 200 / 500 x 100 40.0%
Aceite de coco 100 100 / 500 x 100 20.0%
Aceite de almendras dulces 90 90 / 500 x 100 18.0%
Cera de abeja 50 50 / 500 x 100 10.0%
Aceite de vitamina E 10 10 / 500 x 100 2.0%
Mezcla de aceites esenciales 40 40 / 500 x 100 8.0%
Conservante (si hay fase acuosa presente) 10 10 / 500 x 100 2.0%
Total 500 100.0%

Nota que el cálculo es el mismo para cada fila: gramos de ese ingrediente divididos entre los gramos totales del lote. Eso es todo. No se necesitan factores de conversión ni ajustes de densidad, porque pesaste todo en la misma báscula con la misma unidad.

Dónde la gente se equivoca: mezclar volumen y peso

El problema empieza cuando una receta está escrita en volumen, "1 taza de manteca de karité, 2 cucharadas de cera de abeja, 15 gotas de aceite esencial", porque distintas sustancias tienen distintas densidades. Una taza de manteca de karité y una taza de un aceite portador ligero no pesan lo mismo, así que no puedes tratar las "tazas" como intercambiables con el "porcentaje del lote". Si tu receta original estaba escrita en volumen, la solución es pesar realmente un lote en una báscula y registrar los gramos reales, no intentar convertir tazas a porcentajes matemáticamente usando densidades supuestas, ya que las densidades supuestas son exactamente el tipo de suposición que produce un número equivocado en una presentación.

Las gotas son peor que las tazas en este sentido. El volumen de una gota varía según el gotero, la viscosidad del líquido y cómo se inclina el frasco. Si has estado midiendo fragancia o aceite esencial en gotas, pesa una cantidad conocida de gotas en una báscula de gramos una vez para establecer tu propia conversión real, y luego usa gramos de ahí en adelante para cualquier cosa que toque un registro de fórmula.

Por qué esto importa específicamente para un CNF

Un Formulario de Notificación Cosmética pide la concentración del ingrediente o un rango de concentración, y esa concentración se espera en el sentido estándar de peso por peso usado en toda la regulación cosmética en general. Si tus registros internos están en volumen o gotas y conviertes de manera imprecisa al momento de presentar, corres el riesgo de declarar un porcentaje que no coincide con lo que realmente hay en tu producto. Esto se vuelve particularmente importante con los alérgenos de fragancia, donde el umbral de divulgación es una concentración precisa (por encima de 0.001 por ciento en productos que permanecen en la piel, por encima de 0.01 por ciento en productos que se enjuagan bajo los requisitos entrantes de la Lista 1 y la Lista 2), no una estimación aproximada. Una conversión descuidada de gotas a porcentaje podría dejarte del lado equivocado de un umbral de divulgación sin que te des cuenta.

Las mezclas de proveedores añaden un segundo paso

Una vez que tienes los porcentajes p/p de tu lote calculados honestamente, recuerda que cualquier mezcla de proveedor, como un aceite de fragancia o una cera emulsionante, está compuesta a su vez de componentes en sus propios porcentajes internos. Multiplica el porcentaje de la mezcla en tu lote por el porcentaje de cada componente dentro de la mezcla para obtener la concentración real de ese componente en tu producto terminado. Si tu mezcla de fragancia es 8 por ciento de tu lote y contiene 3 por ciento de linalool internamente, la concentración de linalool de tu producto terminado es 0.24 por ciento, no 8 por ciento ni 3 por ciento.

Construye el hábito una sola vez

Pesa un lote real, registra cada ingrediente en gramos, calcula el porcentaje de la misma manera para cada fila, y expande cualquier mezcla en sus componentes antes de considerar la hoja definitiva. Haz esto una vez, correctamente, para cada fórmula, y toda presentación, modificación o verificación de divulgación de alérgenos futura se convierte en una consulta en lugar de un recálculo.

Cosmetic Comply toma tu lista de ingredientes con porcentajes en la forma en que los tengas y verifica que las matemáticas cuadren, señalando las mezclas que todavía necesitan expansión antes de que algo se compare con una lista de sustancias restringidas.

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