Konzentrationsgrenzen

Was w/w-Prozent bei einer kosmetischen Formel tatsächlich bedeutet

Gewicht-zu-Gewicht-Prozent von Grund auf erklärt, anhand einer echten Charge Gramm für Gramm, damit es nicht länger mit Volumen oder Tropfenzahlen verwechselt wird.

The Compliance Desk4 Min. Lesezeit

Jemand fragt, wie viel Duftstoff in deiner Lotion steckt, und du sagst „ungefähr zehn Tropfen pro Charge", und das beantwortet für eine Meldung streng genommen gar nichts. Tropfen sind kein Prozentwert, und Volumen ist kein Gewicht. Hier ist w/w-Prozent so erklärt, wie es hätte erklärt werden sollen, als du den Begriff zum ersten Mal gehört hast.

w/w bedeutet Gewicht des Inhaltsstoffs geteilt durch Gewicht der Gesamtcharge

Das ist die ganze Definition. Gewicht-zu-Gewicht-Prozent ist die Masse eines Inhaltsstoffs geteilt durch die Gesamtmasse des Fertigprodukts, multipliziert mit 100. Es hat nichts mit Volumen, Tropfenzahl oder dem Platz zu tun, den etwas im Glas einnimmt. Zwei Flüssigkeiten können dasselbe Volumen einnehmen und sehr unterschiedlich viel wiegen, und genau deshalb sorgen volumenbasierte Rezepte für so viel Verwirrung, sobald man versucht, sie in regulatorische Prozentwerte umzurechnen.

Eine echte Charge, Schritt für Schritt

Angenommen, du wiegst eine 500-Gramm-Charge Body Butter auf einer Küchenwaage ab:

Inhaltsstoff Gewogene Gramm Berechnung w/w-Prozent
Sheabutter 200 200 / 500 x 100 40.0%
Kokosöl 100 100 / 500 x 100 20.0%
Süßmandelöl 90 90 / 500 x 100 18.0%
Bienenwachs 50 50 / 500 x 100 10.0%
Vitamin-E-Öl 10 10 / 500 x 100 2.0%
Ätherische-Öl-Mischung 40 40 / 500 x 100 8.0%
Konservierungsmittel (falls Wasserphase vorhanden) 10 10 / 500 x 100 2.0%
Gesamt 500 100.0%

Beachte, dass die Berechnung für jede Zeile gleich ist: Gramm dieses Inhaltsstoffs geteilt durch die Gesamtgramm der Charge. Das ist alles. Keine Umrechnungsfaktoren, keine Dichteanpassungen nötig, weil du alles auf derselben Waage in derselben Einheit gewogen hast.

Wo es schiefgeht: Volumen und Gewicht vermischen

Das Problem beginnt, wenn ein Rezept in Volumen geschrieben ist, „1 Tasse Sheabutter, 2 Esslöffel Bienenwachs, 15 Tropfen ätherisches Öl", denn unterschiedliche Stoffe haben unterschiedliche Dichten. Eine Tasse Sheabutter und eine Tasse eines leichten Trägeröls wiegen nicht dasselbe, deshalb kannst du „Tassen" nicht mit „Prozent der Charge" gleichsetzen. Wenn dein ursprüngliches Rezept in Volumen geschrieben war, besteht die Lösung darin, tatsächlich eine Charge auf einer Waage zu wiegen und die echten Grammwerte festzuhalten, statt zu versuchen, Tassen rechnerisch mit angenommenen Dichten in Prozentwerte umzurechnen, denn angenommene Dichten sind genau die Art von Schätzung, die eine falsche Zahl in einer Meldung erzeugt.

Tropfen sind hierbei noch schlimmer als Tassen. Das Volumen eines Tropfens variiert je nach Pipette, je nach Viskosität der Flüssigkeit und danach, wie die Flasche gehalten wird. Wenn du Duftstoff oder ätherisches Öl bisher in Tropfen gemessen hast, wiege einmal eine bekannte Anzahl Tropfen auf einer Gramm-Waage, um deine eigene reale Umrechnung festzulegen, und verwende danach für alles, was in eine Formelunterlage einfließt, Gramm.

Warum das speziell für eine CNF wichtig ist

Ein Cosmetic Notification Form verlangt die Konzentration eines Inhaltsstoffs oder einen Konzentrationsbereich, und diese Konzentration wird im üblichen Gewicht-zu-Gewicht-Sinn erwartet, wie er in der gesamten Kosmetikregulierung verwendet wird. Wenn deine internen Aufzeichnungen in Volumen oder Tropfen vorliegen und du beim Einreichen locker umrechnest, riskierst du, einen Prozentsatz zu deklarieren, der nicht dem entspricht, was tatsächlich in deinem Produkt ist. Das wird besonders wichtig bei Duftallergenen, wo der Deklarationsschwellenwert eine präzise Konzentration ist (oberhalb von 0.001 Prozent in Leave-on-Produkten, oberhalb von 0.01 Prozent in Rinse-off-Produkten gemäß den kommenden List-1- und List-2-Anforderungen), keine grobe Schätzung. Eine schlampige Umrechnung von Tropfen in Prozent könnte dich auf die falsche Seite eines Deklarationsschwellenwerts bringen, ohne dass du es merkst.

Lieferantenmischungen fügen einen zweiten Schritt hinzu

Sobald du die w/w-Prozentwerte deiner Charge ehrlich ermittelt hast, denk daran, dass jede Lieferantenmischung, wie ein Duftöl oder ein Emulgierwachs, selbst aus Komponenten mit eigenen internen Prozentwerten besteht. Multipliziere den Prozentanteil der Mischung in deiner Charge mit dem Prozentanteil jeder Komponente innerhalb der Mischung, um die tatsächliche Konzentration dieser Komponente in deinem Fertigprodukt zu erhalten. Wenn deine Duftstoffmischung 8 Prozent deiner Charge ausmacht und intern 3 Prozent Linalool enthält, beträgt die Linalool-Konzentration in deinem Fertigprodukt 0.24 Prozent, nicht 8 Prozent und nicht 3 Prozent.

Die Gewohnheit einmal aufbauen

Wiege eine echte Charge, halte jeden Inhaltsstoff in Gramm fest, berechne den Prozentsatz für jede Zeile auf dieselbe Weise, und schlüssele alle Mischungen in ihre Komponenten auf, bevor du das Blatt als endgültig betrachtest. Mach das einmal ordentlich für jede Formel, und jede künftige Einreichung, Änderung oder Allergen-Deklarationsprüfung wird zu einem Nachschlagen statt zu einer Neuberechnung.

Cosmetic Comply übernimmt deine Zutatenliste mit den Prozentwerten in der Form, in der du sie hast, und prüft, ob die Rechnung aufgeht. Dabei werden Mischungen markiert, die noch aufgeschlüsselt werden müssen, bevor irgendetwas gegen eine Beschränkungsliste abgeglichen wird.

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