CPNP de l'UE contre CNF du Canada : comment les deux dépôts diffèrent

Si vous étendez une ligne de cosmétiques canadienne vers l'UE, ou l'inverse, il est tentant de présumer que l'étape de notification est à peu près la même paperasse avec un logo différent sur le portail. Ce n'est pas le cas. Les deux systèmes sont des notifications plutôt que des approbations, mais c'est à peu près là que s'arrête la ressemblance.

La forme de base de chaque système

Le système canadien fonctionne selon la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les cosmétiques. Vous déposez un formulaire de déclaration de cosmétique (CNF) par l'entremise du Système de déclaration des cosmétiques, et vous devez le faire dans les 10 jours suivant la première vente. C'est vraiment juste une notification : Santé Canada n'approuve pas la formule au préalable avant que vous puissiez vendre, mais le dépôt doit exister et être exact, et vous recevez en retour un numéro de déclaration de cosmétique (CN).

L'UE fonctionne selon le règlement (CE) n° 1223/2009, et les mécanismes sont plus lourds avant même qu'une seule unité soit vendue. Vous notifiez par l'entremise du portail CPNP, mais vous ne pouvez pas notifier du tout à moins d'avoir déjà une personne responsable établie dans l'UE, un dossier d'information sur le produit assemblé, et un rapport de sécurité du produit cosmétique signé par un évaluateur de sécurité qualifié. En d'autres mots, le Canada vous permet de vendre d'abord et de déposer dans un court délai; l'UE s'attend à ce que la documentation de sécurité existe et soit signée avant même que le produit soit mis sur le marché.

Comparaison côte à côte

Là où les deux ensembles de règles divergent véritablement

Documentation avant mise sur le marché. C'est la plus grande différence pratique. Un CNF canadien s'apparente davantage à l'enregistrement du fait que vous vendez quelque chose, avec la liste des ingrédients et les concentrations divulguées. Une notification CPNP repose sur un dossier d'évaluation de sécurité qui doit déjà exister, ce qui signifie que l'UE exige en pratique qu'une personne qualifiée ait examiné la sécurité de la formule avant la notification, pas seulement un étiquetage exact.

Qui est responsable. Le système canadien n'intègre pas de rôle de « personne responsable » dans le CNF lui-même comme le fait l'UE. L'UE exige explicitement une personne responsable nommée et établie dans l'UE, dont l'identité figure sur le produit et dans la notification. Une marque à l'extérieur de l'UE ne peut pas simplement déposer une notification; elle a d'abord besoin de cette personne responsable locale.

Les listes d'ingrédients restreints sont structurées différemment. Le Canada centralise les substances interdites et restreintes dans la Liste critique des ingrédients de cosmétiques, une liste de référence unique. Les restrictions de l'UE se trouvent dans les annexes du règlement, qui couvrent les substances interdites, les substances restreintes avec conditions, et les colorants, conservateurs et filtres UV permis comme listes distinctes. Vérifier une formule par rapport aux « règles de l'UE » signifie vérifier plusieurs annexes, pas une seule liste.

Étiquetage bilingue contre règles linguistiques par État membre. L'exigence du Canada est fixe : anglais et français. L'UE laisse les exigences linguistiques aux États membres individuels, de sorte qu'un produit vendu en France, en Allemagne et en Pologne peut nécessiter trois traitements linguistiques d'étiquette différents, même sous la même notification CPNP sous-jacente.

Ce que cela signifie si vous passez d'un marché à l'autre

Une formule pleinement conforme et déclarée au Canada n'est pas automatiquement prête pour le CPNP. Vous aurez besoin d'une personne responsable dans l'UE, d'un DIP et d'un CPSR complets, et d'une vérification de la formule par rapport aux annexes de l'UE plutôt qu'à la Liste critique. Dans l'autre sens, une formule prête pour l'UE a quand même besoin de son propre CNF canadien fait à partir de zéro, vérifié par rapport à la Liste critique et déposé dans le délai de 10 jours suivant la première vente canadienne, en plus de l'attention portée à l'exigence d'étiquette bilingue.

Cosmetic Comply gère actuellement le volet CNF canadien de bout en bout, en associant les ingrédients aux noms INCI et numéros CAS, en filtrant par rapport à la Liste critique, et en déposant une fois qu'un réviseur donne son accord, avec le flux de travail de notification de l'UE à venir pour les fabricants qui doivent gérer les deux marchés à partir d'un seul endroit.