EU-CPNP vs. Kanada-CNF: Wie sich die beiden Meldungen unterscheiden

Wenn Sie eine kanadische Kosmetiklinie in die EU ausweiten oder umgekehrt, liegt es nahe anzunehmen, dass der Meldeschritt in etwa derselbe Papierkram mit einem anderen Logo auf dem Portal ist. Das ist er nicht. Beide Systeme sind Meldungen und keine Zulassungen, aber damit ist die Ähnlichkeit auch schon fast erschöpft.

Der Grundaufbau der beiden Systeme

Kanadas System stützt sich auf den Food and Drugs Act und die Cosmetic Regulations. Sie reichen ein Cosmetic Notification Form über das Cosmetic Notification System ein, und das müssen Sie innerhalb von 10 Tagen nach dem ersten Verkauf tun. Es ist wirklich nur eine Meldung: Health Canada genehmigt die Formel nicht im Voraus, bevor Sie verkaufen dürfen, aber die Meldung muss existieren und korrekt sein, und Sie erhalten eine Cosmetic Notification (CN)-Nummer zurück.

Die EU stützt sich auf die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, und der Ablauf ist deutlich schwerer, bevor auch nur eine einzige Einheit verkauft wird. Sie melden über das CPNP-Portal, aber Sie können überhaupt nicht melden, wenn Sie nicht bereits eine in der EU niedergelassene verantwortliche Person, ein zusammengestelltes Product Information File und einen von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter unterzeichneten Cosmetic Product Safety Report haben. Anders gesagt: Kanada lässt Sie zuerst verkaufen und innerhalb einer kurzen Frist melden, die EU erwartet, dass die Sicherheitsdokumentation existiert und unterzeichnet ist, bevor das Produkt überhaupt auf den Markt kommt.

Im Vergleich

Wo die beiden Regelwerke wirklich auseinandergehen

Dokumentation vor Markteinführung. Das ist der größte praktische Unterschied. Ein kanadisches CNF kommt eher einer Registrierung der Tatsache gleich, dass Sie etwas verkaufen, mit offengelegter Inhaltsstoffliste und Konzentrationen. Eine CPNP-Meldung baut auf einer Sicherheitsbewertungsakte auf, die bereits existieren muss. Das heißt, die EU verlangt de facto, dass eine qualifizierte Person die Sicherheit der Formel vor der Meldung geprüft hat, nicht nur eine korrekte Etikettierung.

Wer die Verantwortung trägt. Kanadas System baut keine Rolle der "verantwortlichen Person" in das CNF selbst ein, wie es die EU tut. Die EU verlangt ausdrücklich eine namentlich genannte, in der EU niedergelassene verantwortliche Person, deren Identität auf dem Produkt und in der Meldung erscheint. Eine Marke außerhalb der EU kann nicht einfach melden, sie braucht zuerst diese lokale verantwortliche Person.

Die Listen beschränkter Inhaltsstoffe sind unterschiedlich aufgebaut. Kanada bündelt verbotene und beschränkte Stoffe in der Cosmetic Ingredient Hotlist, einer einzigen Referenzliste. Die Beschränkungen der EU verteilen sich über die Anhänge der Verordnung, die verbotene Stoffe, beschränkte Stoffe mit Bedingungen sowie zulässige Farbstoffe, Konservierungsmittel und UV-Filter als getrennte Listen abdecken. Eine Formel gegen "die EU-Regeln" zu prüfen bedeutet, mehrere Anhänge zu prüfen, nicht eine einzige Liste.

Zweisprachige Etikettierung gegenüber Sprachregeln der Mitgliedstaaten. Kanadas Anforderung ist fest: Englisch und Französisch. Die EU überlässt die Sprachanforderungen den einzelnen Mitgliedstaaten, sodass ein Produkt, das in Frankreich, Deutschland und Polen verkauft wird, unter derselben zugrunde liegenden CPNP-Meldung drei verschiedene Etikettensprachen benötigen kann.

Was das bedeutet, wenn Sie zwischen den beiden Märkten wechseln

Eine Formel, die in Kanada vollständig konform und gemeldet ist, ist nicht automatisch bereit für CPNP. Sie brauchen eine verantwortliche Person in der EU, ein vollständig ausgearbeitetes PIF und CPSR sowie eine Prüfung der Formel gegen die Anhänge der EU statt gegen die Hotlist. In die andere Richtung braucht eine EU-fertige Formel trotzdem ein eigenes, von Grund auf neues CNF in Kanada, geprüft gegen die Hotlist und eingereicht innerhalb der 10-Tage-Frist ab dem ersten Verkauf in Kanada, plus Beachtung der zweisprachigen Etikettenpflicht.

Cosmetic Comply wickelt derzeit die kanadische CNF-Seite lückenlos ab, gleicht Inhaltsstoffe mit INCI und CAS ab, prüft gegen die Hotlist und reicht ein, sobald ein Prüfer zustimmt. Der EU-Meldeworkflow ist bereits in Arbeit, für Hersteller, die beide Märkte von einem Ort aus abwickeln müssen.