MoCRA pour les vendeurs de cosmétiques sur Amazon et les marketplaces

Imaginez trois vendeurs sur la même marketplace, qui inscrivent tous ce qui ressemble au même sérum pour le visage, et qui ont tous les trois une réponse complètement différente à la question « qui est responsable de la conformité MoCRA ici ». Ce n'est pas hypothétique. C'est essentiellement toutes les catégories de cosmétiques de marque privée sur Amazon en ce moment.

Les trois types de vendeurs et pourquoi ils divergent

Vendeur un achète un sérum en marque blanche d'un fabricant sous contrat, y appose sa propre marque, et le met en ligne. Il n'a rien formulé, mais c'est son nom qui figure sur l'étiquette, et c'est lui qui a décidé de mettre ce produit précis sur le marché.

Vendeur deux revend un produit d'une marque établie qu'il a acheté en gros, en l'inscrivant sous le nom et l'emballage existants de cette marque, sans modification.

Vendeur trois fait du dropshipping, ce qui signifie qu'il ne touche jamais au produit physique ; un tiers l'expédie directement au client sous l'annonce de la boutique du vendeur.

Sous MoCRA (le Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022), la personne responsable est généralement le fabricant, l'emballeur ou le distributeur dont le nom figure sur l'étiquette. Pour le vendeur un, c'est presque toujours lui. Il a choisi de mettre sa marque sur la formulation de quelqu'un d'autre, et la structure de MoCRA fait porter le poids de la conformité à celui dont le nom est vu par le consommateur sur le produit, pas à celui qui a mélangé le lot.

Pour le vendeur deux, s'il revend sous le nom et l'étiquette de la marque d'origine sans altération, la personne responsable est généralement celle dont le nom figure réellement sur cette étiquette, c'est-à-dire la marque d'origine, pas le revendeur. C'est pourquoi la distinction entre marque privée et simple revente est aussi significative. Changer l'étiquette pour votre propre marque est ce qui vous impose l'obligation de conformité.

Le vendeur trois est le cas le plus délicat en pratique, et c'est exactement le genre de scénario où les détails de l'étiquette et l'arrangement d'affaires réel doivent être examinés ensemble plutôt que présumés.

Enregistrement des installations et inscription du produit

MoCRA exige l'enregistrement des installations et l'inscription des produits auprès de la FDA, en plus d'une personne responsable nommée, de la justification de sécurité et de la tenue de dossiers sur les effets indésirables. Pour un vendeur de marque privée qui ne fabrique jamais rien lui-même, l'obligation d'enregistrement des installations incombe généralement au fabricant sous contrat qui produit réellement le produit, tandis que les obligations d'inscription du produit et de personne responsable tendent à suivre la marque figurant sur l'étiquette.

Il vaut la peine de noter que MoCRA prévoit des exemptions pour certaines petites entreprises quant aux exigences d'enregistrement et d'inscription, donc la taille et la structure de l'entreprise précise comptent aussi ici, pas seulement la relation vendeur-fabricant-marque. C'est un détail qui vaut la peine d'être confirmé auprès des directives actuelles de la FDA pour votre situation précise plutôt que de présumer dans un sens ou dans l'autre.

Où les vendeurs de marketplace se trompent couramment

• Supposer que, parce qu'Amazon a exigé de la documentation pour approuver l'annonce, les obligations MoCRA ont déjà été satisfaites d'une manière ou d'une autre. L'intégration à la marketplace et la conformité réglementaire fédérale sont des processus sans lien entre eux.
• Les vendeurs de marque privée qui supposent que l'enregistrement de leur fabricant sous contrat couvre tout, alors que la personne responsable et les obligations d'inscription suivent habituellement l'étiquette, pas l'usine.
• Ne pas avoir de véritable conversation avec le fabricant sous contrat sur qui dépose quoi, et ne découvrir la lacune que lorsqu'on leur demande de la documentation plus tard.
• Traiter « le fournisseur a dit que c'est conforme » comme équivalent à avoir réellement confirmé qu'une personne responsable nommée et une justification de sécurité existent pour le produit précis étiqueté.

Une séquence de base pour clarifier la situation

1. Sortez l'étiquette réelle du produit telle qu'elle apparaîtra au client et identifiez le nom et l'adresse qui y figurent.
2. Si c'est votre marque, vous êtes très probablement la personne responsable sous le cadre de MoCRA et devez avoir en place la justification de sécurité et la tenue de dossiers.
3. Si c'est la marque de quelqu'un d'autre que vous revendez sans modification, confirmez directement avec cette marque (ou par votre entente de fournisseur) qu'elle a géré l'enregistrement et l'inscription.
4. Pour les arrangements de dropshipping, obtenez cela par écrit avec celui qui exécute réellement le produit, car les suppositions verbales sur qui « gère la conformité » ont tendance à s'effondrer exactement au moment où quelqu'un demande de la documentation.
5. Ne présumez pas que les écrans solaires, les produits antiacnéiques ou d'autres produits proches des médicaments dans votre catalogue suivent le même parcours. L'écran solaire, en particulier, est réglementé comme un médicament en vente libre aux États-Unis, pas comme un cosmétique, ce qui constitue un cadre entièrement distinct de MoCRA.

Pourquoi il vaut la peine de clarifier cela avant un problème, pas après

La désignation de personne responsable n'est pas qu'une formalité administrative. C'est le nom que la FDA regarde et la partie censée tenir les dossiers d'effets indésirables et la justification de sécurité. Si vous êtes un vendeur de marketplace qui a mis sa marque sur la formulation de quelqu'un d'autre, cette responsabilité repose très probablement sur vous, que vous ayez ou non été celui qui a réfléchi à la sécurité des ingrédients en premier lieu.

Cosmetic Comply se concentre actuellement sur le processus de Déclaration de cosmétique (CNF) canadien, avec un soutien MoCRA américain prévu sur la feuille de route. Pour les vendeurs actifs sur les deux marchés, la rigueur sous-jacente est la même dans les deux cas : savoir exactement ce qui se trouve dans votre produit jusqu'au niveau INCI et CAS, et savoir exactement quel nom et quelle obligation légale se cachent derrière l'étiquette avant de l'inscrire où que ce soit.