MoCRA para Vendedores na Amazon e em Marketplaces de Cosméticos

Imagine três vendedores no mesmo marketplace, todos anunciando o que parece ser o mesmo sérum facial, e os três com uma resposta completamente diferente para "quem é responsável pela conformidade com o MoCRA aqui". Isso não é hipotético. É basicamente toda categoria de cosméticos de marca própria na Amazon hoje em dia.

Os três tipos de vendedor e por que eles divergem

Vendedor um compra um sérum de marca branca de um fabricante contratado, coloca sua própria marca e anuncia. Ele não formulou nada, mas é quem tem o nome no rótulo e decidiu trazer esse produto específico ao mercado.

Vendedor dois está revendendo o produto de uma marca já estabelecida, comprado no atacado, anunciado sob o nome e a embalagem originais da marca, sem alterações.

Vendedor três está fazendo dropshipping, ou seja, nunca toca no produto físico; um terceiro envia diretamente ao cliente sob o anúncio da loja do vendedor.

Sob o MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, de 2022), a pessoa responsável é, em geral, o fabricante, embalador ou distribuidor cujo nome aparece no rótulo. Para o vendedor um, essa pessoa é quase sempre ele mesmo. Ele escolheu colocar o nome da sua marca na formulação de outra pessoa, e a estrutura do MoCRA coloca o peso da conformidade sobre quem tem o nome que o consumidor vê no produto, não sobre quem misturou o lote.

Para o vendedor dois, se ele está revendendo sob o nome e o rótulo originais da marca, sem alteração, a pessoa responsável é, em geral, quem realmente está no rótulo, ou seja, a marca original, não o revendedor. É por isso que a distinção entre marca própria e simples revenda é tão significativa. Mudar o rótulo para a sua própria marca é o que puxa a obrigação de conformidade para você.

O vendedor três é o caso mais complicado na prática, e é exatamente o tipo de cenário em que os detalhes do rótulo e o arranjo real de negócio precisam ser analisados em conjunto, e não presumidos.

Registro de instalação e listagem de produto

O MoCRA exige o registro de instalação e a listagem de produto junto à FDA, além de uma pessoa responsável nomeada, comprovação de segurança e registro de eventos adversos. Para um vendedor de marca própria que nunca fabrica nada por conta própria, a obrigação de registro de instalação normalmente recai sobre o fabricante contratado que de fato produz o produto, enquanto as obrigações de listagem de produto e pessoa responsável tendem a seguir quem tem a marca no rótulo.

Vale notar que o MoCRA inclui isenções para algumas pequenas empresas quanto às exigências de registro e listagem, então o tamanho e a estrutura da empresa específica também importam aqui, não apenas a relação vendedor-fabricante-marca. Esse é um detalhe que vale confirmar com a orientação atual da FDA para a sua situação específica, em vez de presumir de um jeito ou de outro.

Onde vendedores de marketplace costumam errar

• Assumir que, como a Amazon exigiu documentação para aprovar o anúncio, as obrigações do MoCRA já foram de alguma forma satisfeitas. A integração de marketplace e a conformidade regulatória federal são processos não relacionados.
• Vendedores de marca própria assumindo que o registro do fabricante contratado cobre tudo, quando a pessoa responsável e as obrigações de listagem normalmente seguem o rótulo, não a fábrica.
• Não ter uma conversa real com o fabricante contratado sobre quem está registrando o quê, e descobrir a lacuna só quando for solicitada documentação mais tarde.
• Tratar "o fornecedor disse que está em conformidade" como equivalente a ter de fato confirmado que existe uma pessoa responsável nomeada e comprovação de segurança para o produto rotulado específico.

Uma sequência básica para resolver isso

1. Puxe o rótulo real do produto exatamente como vai aparecer para o cliente e identifique de quem são o nome e o endereço nele.
2. Se for a sua marca, você é muito provavelmente a pessoa responsável sob o quadro do MoCRA e precisa ter comprovação de segurança e registro de eventos em ordem.
3. Se for a marca de outra pessoa que você está revendendo sem alterações, confirme diretamente com essa marca (ou pelo seu contrato de fornecimento) que ela cuidou do registro e da listagem.
4. Para arranjos de dropshipping, coloque isso por escrito com quem realmente está entregando o produto, já que suposições verbais sobre quem está "cuidando da conformidade" costumam desmoronar exatamente quando alguém pede a documentação.
5. Não assuma que protetor solar, produtos antiacne ou outros produtos próximos a medicamentos no seu catálogo seguem o mesmo caminho. O protetor solar, especificamente, é regulado como medicamento de venda livre (OTC) nos EUA, não como cosmético, o que é um quadro totalmente separado do MoCRA.

Por que vale a pena resolver isso antes de um problema, não depois

A designação de pessoa responsável não é apenas uma formalidade burocrática. É o nome que a FDA vai procurar e a parte que se espera que mantenha o registro de eventos adversos e a comprovação de segurança. Se você é um vendedor de marketplace que colocou sua marca na formulação de outra pessoa, essa responsabilidade muito provavelmente recai sobre você, tenha você pensado ou não na segurança do ingrediente em primeiro lugar.

A Cosmetic Comply atualmente está focada no processo de Cosmetic Notification Form do Canadá, com suporte ao MoCRA dos EUA no roteiro. Para vendedores que atuam nos dois mercados, a disciplina subjacente é a mesma de qualquer forma: saiba exatamente o que está no seu produto até o nível de INCI e CAS, e saiba exatamente de quem é o nome e a obrigação legal por trás do rótulo antes de anunciá-lo em qualquer lugar.