Étiquetage et allégations

Quand une allégation de savon comme guérisseur bascule dans le médicament

Des mots comme guérisseur, soulage l'eczéma ou traite le psoriasis sur une étiquette de savon peuvent transformer discrètement un cosmétique en médicament non enregistré.

The Compliance Desk5 min de lecture

Une savonnière nous a écrit le mois dernier pour demander pourquoi une concurrente pouvait afficher « guérit l'eczéma » sur sa barre alors qu'elle ne pouvait pas dire la même chose d'une formule presque identique. Réponse courte : la concurrente avait tort, ou elle avait simplement eu de la chance que personne ne l'ait encore signalée. Ni l'une ni l'autre de ces options n'est une stratégie à copier.

La chimie d'une barre n'a que très peu à voir avec le fait qu'elle soit classée cosmétique ou médicament. Ce sont les mots sur l'étiquette qui font presque tout le travail.

Pourquoi le « vrai savon » bénéficie d'un traitement particulier

Dans la plupart des marchés, un savon véritable, c'est-à-dire un sel alcalin d'un acide gras vendu avec uniquement une allégation nettoyante, se situe en dehors du cadre cosmétique habituel. Il est encadré de façon plus souple parce que l'allégation est simple : il nettoie. Dès qu'on y accole une promesse thérapeutique, ce traitement particulier disparaît. On transforme alors une barre nettoyante en un produit qui prétend traiter, guérir ou prévenir une maladie, ce qui correspond à la définition d'un médicament dans la plupart des juridictions.

C'est le piège classique. Les fabricants mettent un vrai soin dans une formule, avoine, argent colloïdal, arbre à thé, puis choisissent le mot qui correspond exactement à ce que les clients recherchent : guérisseur. Soulagement. Traite. Élimine. Chacun de ces mots pousse le produit un peu plus de l'autre côté de la ligne.

Les mots qui font basculer

Voici une carte approximative du langage, du territoire cosmétique sûr au territoire clairement pharmaceutique :

Style d'allégation Exemple de formulation Statut probable
Cosmétique, nettoyant « Nettoie délicatement la peau » Savon / cosmétique
Cosmétique, bienfait cosmétique « Laisse la peau douce et hydratée » Cosmétique
Zone grise « Apaise les peaux irritées » Risqué, souvent encore cosmétique si formulé avec soin
Spécifique à une maladie « Aide à guérir l'eczéma » Allégation pharmaceutique
Spécifique à une maladie « Élimine les poussées de psoriasis » Allégation pharmaceutique
Excès structure/fonction « Répare la barrière cutanée endommagée » Souvent traité comme quasi pharmaceutique

Nommer la maladie est presque toujours l'indice révélateur. Eczéma, psoriasis, acné, dermatite : ce sont des affections médicales diagnostiquées. Un cosmétique peut parler de la façon dont la peau se sent et paraît. Il ne peut généralement pas prétendre traiter, gérer ou guérir une affection nommée, ni prétendre agir sur la structure ou la fonction du corps au sens médical.

Où la ligne devient floue

Des mots comme « apaisant », « calmant » ou « nourrissant » restent généralement du côté cosmétique parce qu'ils décrivent une sensation et un bienfait cosmétique, pas un traitement de maladie. Mais si on empile suffisamment de ces mots avec des images de peau craquelée, enflammée, et des témoignages de personnes nommant leur eczéma, les autorités liront l'ensemble du tableau, pas seulement le choix des mots sur l'étiquette avant. Le texte marketing, les photos du produit, même le nom du produit lui-même (« Barre Soulagement Psoriasis ») comptent tous comme des allégations. Changer un mot sur l'étiquette tout en gardant le reste du discours identique ne règle rien.

Il existe aussi une catégorie d'ingrédients qui poussent discrètement un produit vers le statut de médicament, peu importe ce qu'on dit. Si votre barre contient un ingrédient actif reconnu pour des fonctions pharmaceutiques, quelque chose destiné à traiter l'acné ou agissant comme antifongique pour une affection nommée, l'ingrédient lui-même peut déclencher la classification médicament même avec une formulation prudente. C'est un enjeu distinct du langage d'étiquetage, et il vaut la peine de vérifier ingrédient par ingrédient si vous utilisez quelque chose ayant une monographie thérapeutique reconnue.

Que faire à la place

Quelques substitutions pratiques qui gardent le marketing attrayant sans franchir la ligne pharmaceutique :

  • Au lieu de « guérit l'eczéma », essayez « formulé pour les peaux facilement irritées »
  • Au lieu de « élimine l'acné », essayez « ne bouche pas les pores » ou « formulé pour les peaux à tendance acnéique »
  • Au lieu de « traite le psoriasis », essayez « assez doux pour les zones sensibles et sujettes aux squames »
  • Laissez les avis clients mentionner leurs propres affections si vous devez le faire, mais ne répétez ni n'amplifiez ces allégations dans votre propre marketing

Rien de tout cela ne vous empêche de cibler les personnes à peau sensible ou réactive comme public. Cela signifie simplement décrire la fonction cosmétique du produit plutôt que de promettre un résultat médical.

Avant de finaliser l'étiquetage et de déposer

Si vous êtes déjà en train de déposer votre notification tout en rédigeant votre texte d'étiquette, c'est le moment de faire relire chaque mot par un regard neuf, idéalement quelqu'un qui n'est pas attaché au discours marketing. Il est facile de manquer un nom de maladie glissé dans un témoignage ou une description de produit sur votre propre site.

L'étape de révision de Cosmetic Comply examine votre liste d'ingrédients et vos données de dépôt, pas votre texte marketing, donc cette vérification particulière reste de votre ressort. Mais si vous réécrivez vos étiquettes en même temps que vous faites déposer une notification, cela ne coûte rien de faire scanner par une deuxième personne les mots comme guérir, traiter, guérison, ou toute affection cutanée nommée avant la mise en ligne.

PRÊT À DÉPOSER ?

Envoyez-nous vos ingrédients, on s'occupe du reste

Un court formulaire suffit pour commencer. Chaque ingrédient est vérifié par rapport aux listes d'interdits et de restreints de votre marché, puis nous déposons votre notification et vous remettons un numéro que vous pouvez suivre.

Démarrer un dépôt

Continuer la lecture