Comparando a Hotlist do Canadá com as Listas do Reino Unido e da UE

Vender para mais de um país significa manter mais de uma lista de ingredientes restritos na cabeça, e as listas não se alinham tão perfeitamente quanto você gostaria. Uma fabricante que passou um ano formulando em torno da Cosmetic Ingredient Hotlist do Canadá ainda pode ter uma surpresa desagradável quando a mesma fórmula exata é verificada contra as restrições equivalentes do Reino Unido ou da UE.

Mesmo objetivo, documentos diferentes

A Hotlist do Canadá estabelece substâncias proibidas ou restritas para uso em cosméticos vendidos no Canadá. A versão da UE disso é o Anexo III do Regulamento (CE) nº 1223/2009, que lista substâncias permitidas apenas sob limites de concentração específicos, restrições de tipo de produto ou declarações de advertência obrigatórias, junto com anexos separados para substâncias totalmente proibidas e para corantes, conservantes e filtros UV permitidos. Após o Brexit, o Reino Unido mantém sua própria versão dessas listas, verificada através do serviço OPSS Submit Cosmetic Product Notification em vez do CPNP da UE.

Nenhuma dessas três listas foi construída copiando uma à outra linha por linha. Elas compartilham muita sobreposição, já que a ciência de segurança subjacente sobre substâncias bem estudadas tende a ser semelhante entre reguladores, mas os tetos de concentração específicos, as categorias de produto às quais se aplicam e as substâncias incluídas podem diferir. Uma substância limitada a um determinado nível no Canadá pode ter um limite diferente na UE, ou pode ser mais restrita em uma jurisdição especificamente para uso em produtos que permanecem na pele, enquanto é tratada de forma mais branda para uso em produtos enxaguados em outro lugar.

Por que isso pega os fabricantes de surpresa

O modo de falha mais comum é assim: uma fabricante notifica uma fórmula no Canadá, obtém um número de CN, e depois decide expandir para o Reino Unido ou a UE usando a fórmula idêntica, presumindo que se o Health Canada aprovou, qualquer outro regulador também vai aprovar. Às vezes isso é verdade. Às vezes não é, e a lacuna só aparece quando uma verificação de conformidade do Reino Unido ou da UE sinaliza uma concentração que está perfeitamente adequada segundo a Hotlist mas excede um teto do Anexo III, ou vice-versa, quando um ingrediente que o Canadá restringe de forma mais rígida acaba tendo mais margem em outro lugar.

Uma estrutura de comparação geral que vale a pena construir para os seus próprios ingredientes

Em vez de decorar números específicos, que mudam conforme as listas são atualizadas, construa para si mesma uma tabela de comparação simples por ingrediente antes de se comprometer com uma fórmula multi-mercado:

O objetivo desse exercício não é decorar números hoje, já que as três listas são alteradas periodicamente, é criar o hábito de verificar a fonte atual de cada mercado-alvo em vez de presumir que a resposta do Canadá se aplica automaticamente.

Onde as listas tendem a divergir

Alguns padrões aparecem com frequência suficiente para valer a pena observar:

• Os limiares de divulgação de alérgenos de fragrância existem de alguma forma nas três jurisdições, mas as listas exatas de substâncias e os cronogramas de implementação diferem, então uma fórmula compatível com o cronograma da Lista 1 do Canadá não está automaticamente alinhada com o que o Reino Unido ou a UE atualmente exigem.
• Extratos botânicos e constituintes de óleos essenciais são tratados de forma inconsistente porque a variabilidade natural torna mais difícil estabelecer limites gerais, e diferentes reguladores fizeram escolhas diferentes sobre quais constituintes nomear explicitamente.
• Sistemas conservantes mais novos às vezes são adicionados à lista restrita de uma jurisdição bem antes de outra alcançar, simplesmente por diferenças no cronograma de revisão entre os órgãos reguladores.

Uma abordagem viável para formular para vários mercados

Se você está construindo uma fórmula para vender no Canadá, no Reino Unido e na UE, verifique cada ingrediente contra as três fontes atuais antes de fechar a receita, e incline-se para o limite mais conservador entre os três se quiser uma única fórmula que passe em todos os mercados sem ajuste. Se um ingrediente está desempenhando algo importante o suficiente na sua fórmula para que você não queira comprometer sua concentração, pode ser mais simples manter uma variante específica de mercado do que forçar uma única receita a satisfazer a regra mais rígida em todos os lugares.

O caminho de notificação do Cosmetic Comply para o Canadá já está ativo, fazendo a triagem dos seus ingredientes contra a Hotlist com um índice de confiança antes que um revisor real verifique o resultado, e o suporte para EUA, UE e Austrália está a caminho. Se você está planejando um lançamento multi-mercado, vale a pena pensar agora em como manter separada a verificação de ingredientes de cada mercado, em vez de presumir que uma aprovação cobre todas.