Die kanadische Hotlist mit den UK- und EU-Listen vergleichen

Der Verkauf in mehr als ein Land bedeutet, mehr als eine Liste beschränkter Zutaten im Kopf zu behalten, und die Listen stimmen nicht so ordentlich überein, wie man hoffen würde. Eine Herstellerin, die ein Jahr damit verbracht hat, um die kanadische Cosmetic Ingredient Hotlist herum zu formulieren, kann trotzdem eine unangenehme Überraschung erleben, wenn genau dieselbe Formel gegen die entsprechenden UK- oder EU-Beschränkungen geprüft wird.

Gleiches Ziel, unterschiedliche Dokumente

Kanadas Hotlist legt Substanzen fest, die für Kosmetika, die in Kanada verkauft werden, verboten oder beschränkt sind. Die EU-Version davon ist Annex III der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, der Substanzen auflistet, die nur unter bestimmten Konzentrationsgrenzen, Produkttypbeschränkungen oder vorgeschriebenen Warnhinweisen erlaubt sind, zusammen mit separaten Anhängen für gänzlich verbotene Substanzen und für zugelassene Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter. Nach dem Brexit unterhält das Vereinigte Königreich eine eigene Version dieser Listen, geprüft über den OPSS-Submit-Cosmetic-Product-Notification-Dienst statt über das CPNP der EU.

Keine dieser drei Listen wurde durch das zeilenweise Kopieren der anderen erstellt. Sie überschneiden sich stark, da die zugrunde liegende Sicherheitswissenschaft zu gut untersuchten Substanzen bei verschiedenen Regulierungsbehörden tendenziell ähnlich ist, aber die konkreten Konzentrationsobergrenzen, die Produktkategorien, für die sie gelten, und die eingeschlossenen Substanzen können sich unterscheiden. Eine Substanz, die in Kanada auf einem bestimmten Niveau gedeckelt ist, könnte in der EU einen anderen Grenzwert tragen, oder in einer Rechtsordnung speziell für Leave-on-Produkte strenger beschränkt sein, während sie anderswo bei Rinse-off-Anwendung lockerer behandelt wird.

Warum das Herstellerinnen auf dem falschen Fuß erwischt

Das häufigste Fehlermuster sieht so aus: Eine Herstellerin meldet eine Formel in Kanada, erhält eine CN-Nummer, und entscheidet sich später, mit der identischen Formel in das Vereinigte Königreich oder die EU zu expandieren, in der Annahme, dass wenn Health Canada damit einverstanden war, jede andere Behörde es auch sein wird. Manchmal stimmt das. Manchmal nicht, und die Lücke zeigt sich erst, wenn eine UK- oder EU-Compliance-Prüfung eine Konzentration markiert, die unter der Hotlist völlig in Ordnung ist, aber eine Annex-III-Obergrenze überschreitet, oder umgekehrt, wenn sich eine von Kanada strenger beschränkte Zutat andernorts als mit mehr Spielraum versehen herausstellt.

Eine allgemeine Vergleichsstruktur, die es sich lohnt für Ihre eigenen Zutaten aufzubauen

Statt sich konkrete Zahlen einzuprägen, die sich ändern, wenn Listen aktualisiert werden, bauen Sie sich eine einfache Vergleichstabelle pro Zutat, bevor Sie sich auf eine Multi-Markt-Formel festlegen:

Der Sinn dieser Übung besteht nicht darin, sich heute Zahlen einzuprägen, da alle drei Listen regelmäßig geändert werden, sondern darin, sich die Gewohnheit anzueignen, die aktuelle Quelle jedes Zielmarktes zu prüfen, statt anzunehmen, dass Kanadas Antwort automatisch übertragbar ist.

Wo die Listen tendenziell auseinandergehen

Ein paar Muster tauchen häufig genug auf, um beachtenswert zu sein:

• Schwellenwerte für Duftallergen-Offenlegung existieren in irgendeiner Form in allen drei Rechtsordnungen, aber die genauen Substanzlisten und Einführungszeitpläne unterscheiden sich, sodass eine Formel, die mit Kanadas Liste-1-Zeitplan konform ist, nicht automatisch mit dem übereinstimmt, was das Vereinigte Königreich oder die EU derzeit verlangen.
• Botanische Extrakte und Bestandteile ätherischer Öle werden uneinheitlich behandelt, weil die natürliche Variabilität pauschale Grenzwerte schwerer festlegbar macht, und verschiedene Behörden unterschiedliche Entscheidungen darüber getroffen haben, welche Bestandteile explizit benannt werden.
• Neuere Konservierungssysteme werden manchmal in einer Rechtsordnung deutlich früher auf die Beschränkungsliste gesetzt, bevor eine andere nachzieht, einfach wegen unterschiedlicher Prüfzeitpunkte zwischen den Regulierungsbehörden.

Ein praktikabler Ansatz für Multi-Markt-Formulierung

Wenn Sie eine Formel für den Verkauf in Kanada, dem Vereinigten Königreich und der EU aufbauen, prüfen Sie jede Zutat gegen alle drei aktuellen Quellen, bevor Sie das Rezept festlegen, und tendieren Sie zum konservativsten Grenzwert der drei, wenn Sie eine einzige Formel wollen, die jeden Markt ohne Anpassung besteht. Wenn eine Zutat in Ihrer Formel etwas so Wichtiges leistet, dass Sie ihre Konzentration nicht kompromittieren wollen, kann es einfacher sein, eine marktspezifische Variante zu pflegen, statt ein einziges Rezept zu zwingen, überall die strengste Regel zu erfüllen.

Der Kanada-Meldeweg von Cosmetic Comply ist bereits live, prüft Ihre Zutaten mit einem Konfidenzwert gegen die Hotlist, bevor eine echte Prüferin das Ergebnis kontrolliert, und Unterstützung für die USA, die EU und Australien kommt hinzu. Wenn Sie eine Markteinführung in mehreren Ländern planen, lohnt es sich, jetzt schon darüber nachzudenken, wie Sie die Zutatenprüfung jedes Marktes getrennt halten, statt anzunehmen, dass eine Freigabe alle abdeckt.