加拿大Hotlist与英国、欧盟清单的对比
一种物质在加拿大Hotlist下受限,并不意味着它在欧盟附件III或英国的对应清单下会得到同样的处理。
要向不止一个国家销售,就意味着脑子里得同时装着不止一份受限成分清单,而这些清单并不会像你希望的那样整齐对齐。一位花了一年时间围绕加拿大化妆品成分Hotlist调整配方的制作者,当同一份配方被拿去核对英国或欧盟的对应限制时,仍然可能收到一个不太愉快的意外。
目标相同,文件不同
加拿大的Hotlist列出了在加拿大销售的化妆品中禁止或限制使用的物质。欧盟对应的版本是(EC) No 1223/2009号法规的附件III,列出了只能在特定浓度限量、产品类型限制或必要警示语条件下才允许使用的物质,此外还有分别针对完全禁用物质,以及许可着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂的其他附件。脱欧之后,英国维持着自己版本的这些清单,通过OPSS Submit化妆品产品通知服务进行核查,而不是欧盟的CPNP。
这三份清单没有一份是逐行照抄另一份写出来的。它们之间有大量重叠,因为针对经过充分研究的物质,各监管机构背后的安全科学往往是相似的,但具体的浓度上限、适用的产品类别,以及被纳入清单的物质,可能各不相同。某种物质在加拿大的上限,在欧盟可能是另一个数值,或者在某个司法管辖区专门针对驻留型产品有更严格的限制,而在其他地方对冲洗型产品的处理则相对宽松。
为什么这会让制作者措手不及
最常见的失误模式是这样的:制作者在加拿大申报了一款配方,拿到了CN编号,后来决定用完全相同的配方拓展到英国或欧盟市场,想当然地认为既然加拿大卫生部觉得没问题,其他监管机构也一定没问题。有时候确实如此。有时候并非如此,这个落差只有在英国或欧盟的合规核查发现某个浓度完全符合Hotlist、却超过了附件III上限时才会浮现,反过来也一样,某种加拿大限制更严格的成分,在别处的余地反而更大。
值得为自己的成分建立一个通用对比结构
与其去记具体数字,因为这些数字会随着清单更新而变化,不如在敲定面向多市场的配方之前,为自己建一张简单的逐成分对比表:
| 成分(INCI) | 加拿大Hotlist状态 | 英国清单状态 | 欧盟附件III状态 |
|---|---|---|---|
| 示例防腐剂 | 受限,标注了浓度上限 | 核查现行的OPSS参照清单 | 核查现行附件III条目 |
| 示例着色剂 | 在规定水平内允许使用 | 核查现行英国清单 | 核查现行欧盟着色剂附件 |
| 示例紫外线过滤剂 | 若属防晒品则另行监管 | 核查现行英国清单 | 核查现行欧盟紫外线过滤剂附件 |
这项练习的重点不在于今天就把数字都记下来,因为这三份清单都会定期修订,重点在于养成一个习惯:核查每个目标市场的现行来源,而不是想当然地认为加拿大的答案能自动套用到别处。
这些清单容易出现分歧的地方
有几种模式经常出现,值得留意:
- 香精致敏原披露门槛在这三个司法管辖区都以某种形式存在,但具体物质清单和推行时间表各不相同,因此一款符合加拿大清单一时间表的配方,并不会自动与英国或欧盟目前的要求对齐。
- 植物提取物和精油成分的处理方式不太一致,因为天然的变异性让统一限量更难制定,不同监管机构在究竟要明确点名哪些成分上也做出了不同的判断。
- 较新的防腐体系有时会先被一个司法管辖区列入受限清单,很久之后另一个才跟上,纯粹是因为各监管机构的审查时间不同步。
面向多市场配方的可行做法
如果你打算做一款配方同时销往加拿大、英国和欧盟,在敲定配方之前,先对照这三份现行清单逐一核查每一种成分,如果你希望一份配方能在所有市场无需调整就通过,就倾向于采用三者之中最保守的限量。如果某种成分在你的配方中承担着足够重要的作用,你不想为了迁就它而妥协浓度,维护一个针对特定市场的独立配方版本,可能会比强行让一份配方满足所有地方最严格的规则要更简单。
Cosmetic Comply的加拿大申报通道现已上线,会用置信度评分对照Hotlist筛查你的成分,然后再由真人审核员核对结果,美国、欧盟和澳大利亚的支持也在筹备中。如果你正在规划多市场上市,现在就值得想清楚,你打算如何让每个市场的成分核查各自独立进行,而不是想当然地认为一次核准能覆盖所有市场。
把你的成分清单发给我们,剩下的交给我们
只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。
开始申报继续阅读
北爱尔兰的化妆品规则和英国本土并不一样
打算用一份标签卖遍整个英国?北爱尔兰仍然遵循欧盟化妆品规则,而大不列颠则运行着自己独立的体系。
进口化妆品的韩文标签规则
把产品卖进韩国,意味着由进口商负责加贴韩文标签,而韩文成分名称并不与INCI一一对应。
为什么防晒产品在有些市场是药品,在另一些市场却是化妆品
美国、欧盟和澳大利亚如何以不同方式对待SPF产品,以及防晒宣称会在哪些地方把你的申报挤出化妆品这条赛道。
如何准确无误地用多种语言标注化妆品标签
在加拿大、欧盟和海湾地区,标签上的哪些内容必须翻译,以及为什么INCI成分名称在任何地方都保持同一种固定形式。