As Regras de Cosméticos da Irlanda do Norte Não São as Mesmas da Grã-Bretanha

Um cliente que estava montando a distribuição no Reino Unido me perguntou, com razão, por que o consultor de notificação dele queria duas apresentações separadas para o que ele considerava um único país. É uma pergunta justa, e ela pega muitas marcas de surpresa, porque assumem que "Reino Unido" significa um único sistema regulatório. Não significa, e a divisão remonta diretamente a como o Brexit foi implementado.

Dois sistemas sob uma bandeira

A Grã-Bretanha, ou seja, Inglaterra, Escócia e País de Gales, saiu do arcabouço de cosméticos da UE e agora opera seu próprio sistema de notificação por meio do Office for Product Safety and Standards (Escritório de Segurança e Padrões de Produtos). Você notifica um produto para o mercado britânico usando o serviço OPSS Submit Cosmetic Product Notification, comumente abreviado como SCPN.

A Irlanda do Norte é diferente. Sob os acordos que resultaram das negociações do Brexit, a Irlanda do Norte continua alinhada com as regras de produtos da UE, incluindo cosméticos. Isso significa que um produto vendido na Irlanda do Norte ainda precisa atender ao Regulamento (CE) nº 1223/2009, o mesmo regulamento de cosméticos da UE que se aplica em todo o bloco dos 27 países, notificado pelo portal CPNP com uma Pessoa Responsável estabelecida na UE, um Product Information File (Arquivo de Informação do Produto) e um Cosmetic Product Safety Report (Relatório de Segurança do Produto Cosmético) assinado por um avaliador de segurança qualificado.

Então um produto que sai de um armazém na Inglaterra e vai para uma prateleira em Belfast está, no papel, transitando entre dois regimes regulatórios diferentes, mesmo sem fronteira física nem parada alfandegária no meio do caminho.

O que isso realmente significa para um lançamento

Se você quer que seu produto esteja de fato disponível em todo o Reino Unido, você não notifica apenas uma vez. Você precisa de:

• Uma notificação britânica pelo OPSS SCPN para vendas na Inglaterra, Escócia e País de Gales.
• Conformidade com o Regulamento da UE 1223/2009 para vendas na Irlanda do Norte, o que na prática costuma significar notificar pelo CPNP e ter uma Pessoa Responsável estabelecida na UE, já que os acordos do Protocolo da Irlanda do Norte a mantêm dentro do arcabouço de cosméticos da UE, e não do britânico.

Algumas marcas resolvem isso tratando a Irlanda do Norte como parte do seu plano de lançamento na UE, em vez do seu plano britânico. Se você já tem uma Pessoa Responsável na UE e uma notificação CPNP para o resto da Europa, estender essa cobertura para incluir a Irlanda do Norte costuma ser mais simples do que tentar esticar uma notificação apenas britânica para cobri-la, porque a notificação britânica não atende ao arcabouço da UE sob o qual a Irlanda do Norte ainda opera.

Onde as pessoas se enrolam

O erro que mais vejo é uma marca que notifica uma vez pelo OPSS, assume que "Reino Unido" está coberto, e envia para Belfast ou Derry do mesmo jeito que para Londres. Tecnicamente, esse produto não atendeu à exigência que se aplica na Irlanda do Norte. Normalmente não é uma história dramática de fiscalização, mas é uma lacuna de conformidade real, e é o tipo de coisa que aparece se a equipe de conformidade de um varejista, uma questão alfandegária ou a reclamação de um concorrente colocar sua documentação sob a lupa.

A outra confusão comum é o sentido inverso. Algumas pessoas assumem que, como a Irlanda do Norte é "praticamente ainda UE", uma notificação da UE sozinha cobre todo o Reino Unido. Não cobre. A Grã-Bretanha está inequivocamente fora do arcabouço de cosméticos da UE agora e precisa da sua própria notificação OPSS, independentemente do que você tenha feito para a UE ou para a Irlanda do Norte.

Uma lista prática para um lançamento em todo o Reino Unido

1. Confirme se você está vendendo para a Grã-Bretanha, para a Irlanda do Norte, ou para as duas, já que suas obrigações se dividem a partir daí.
2. Para a Grã-Bretanha: notifique pelo OPSS SCPN.
3. Para a Irlanda do Norte: trate como alinhada à UE, ou seja, notificação CPNP, Pessoa Responsável na UE, Product Information File e um Cosmetic Product Safety Report assinado.
4. Mantenha a documentação de ambos organizada separadamente, já que uma inspeção ou auditoria de varejista em uma nação não vai aceitar documentação feita para o outro sistema.
5. Revise isso periodicamente. Os acordos da Irlanda do Norte têm sido um ponto de negociação política contínua, então vale a pena reconfirmar a mecânica prática com o OPSS ou com a orientação atual da Comissão Europeia, em vez de assumir que a configuração de hoje é permanente.

Vale a pena checar novamente antes de se comprometer

Esta é uma das áreas em que eu ativamente diria a um cliente para não confiar apenas na palavra de um post de blog, incluindo o meu. O Protocolo da Irlanda do Norte e seus desdobramentos mudaram mais de uma vez desde o Brexit, e a mecânica exata de como as regras de cosméticos da UE se aplicam lá vale a pena confirmar com a orientação atual do OPSS e da Comissão Europeia antes de finalizar um plano de lançamento, especialmente se você está confiando em um distribuidor que diz que "é tudo uma notificação só".

A ferramenta de notificação do Cosmetic Comply para o Canadá já está no ar hoje, com Estados Unidos, União Europeia e Austrália em desenvolvimento, então uma versão específica para o Reino Unido não é algo que estamos afirmando resolver ainda. Mas se parte do seu roteiro inclui uma notificação da UE para o lado da Irlanda do Norte em um lançamento no Reino Unido, organizar seus nomes INCI, números CAS e concentrações de forma limpa agora vai poupar você de refazer esse trabalho quando uma ferramenta de notificação do Reino Unido ou da UE chegar até onde você precisa.