Escolhendo um Conservante na Lista Aprovada do Anexo V

Toda pergunta do tipo "por que meu conservante natural não passa" em um produto destinado à UE geralmente volta ao mesmo fato: você não pode escolher qualquer conservante que soe bonito e seguro, você escolhe a partir do Anexo V, e essa lista é fechada.

Por que o Anexo V existe e por que é fechado

Segundo o Regulamento (CE) nº 1223/2009, os conservantes permitidos em cosméticos na UE são restritos a uma lista aprovada específica, o Anexo V, e cada entrada vem com sua própria concentração máxima e, em alguns casos, outras condições de uso. Não é uma lista de ingredientes sugeridos, é o universo inteiro do que é legalmente permitido funcionar como conservante em um cosmético notificado na UE. Se uma substância não está nela, você não pode contar com ela para conservar seu produto no mercado europeu, não importa quão eficaz ela seja ou como é comercializada em outros lugares.

Isso importa porque muito do marketing de conservantes fora da UE se apoia em linguagem de aparência natural, "de origem vegetal", "grau alimentício", "suave de amplo espectro", que não tem nenhuma relação com o fato de a substância realmente constar no Anexo V. Eficácia e permissão regulatória são duas perguntas separadas, e só a segunda determina se você pode usá-la em um produto notificado na UE.

O que isso significa para uma fórmula natural

Fabricantes buscando um sistema de conservação "limpo" ou "natural" costumam enfrentar uma tensão real aqui. Algumas opções de conservantes comercializadas como alternativas naturais simplesmente não estão no Anexo V, e outras estão na lista, mas em concentrações que não oferecem proteção adequada de amplo espectro sozinhas, especialmente em fórmulas ricas em água, como loções ou géis de limpeza.

Duas coisas que as equipes de fabricantes costumam ter que aceitar:

• Você pode precisar de uma combinação de dois ou mais conservantes do Anexo V para obter proteção adequada de amplo espectro, em vez de depender de um único ingrediente. Isso é prática padrão, não sinal de uma fórmula mal projetada.
• O nível máximo permitido pelo Anexo V estabelece um teto rígido. Você não pode compensar um sistema conservante fraco simplesmente usando mais de um ingrediente além do seu máximo permitido. Se o seu sistema não está se sustentando no nível permitido, a resposta é uma combinação diferente, não uma dose maior do mesmo ingrediente.

Quem dá o aval final

Essa é exatamente o tipo de decisão que o Relatório de Segurança do Produto Cosmético existe para documentar. Um avaliador de segurança revisando o seu CPSR não está apenas verificando se os seus conservantes estão individualmente no Anexo V, ele está avaliando se a sua combinação e concentrações realmente conservam a fórmula específica que você vende, incluindo sua atividade de água, pH e embalagem. Um teste de desafio, às vezes chamado de teste de eficácia conservante, é a forma típica pela qual isso é demonstrado na prática.

Um formato geral da tabela

As concentrações máximas exatas e as condições de uso específicas de cada entrada do Anexo V mudam periodicamente e realmente vale a pena verificar no texto oficial atual do Anexo V, em vez de em uma tabela estática de um post de blog, já que emendas acontecem. Dito isso, as categorias gerais a considerar ao escolher um sistema são mais ou menos estas:

A ordem prática de operações

1. Decida a atividade de água e o tipo geral da fórmula antes de escolher um sistema conservante, já que isso determina quanta proteção você realmente precisa.
2. Verifique cada ingrediente candidato contra a lista atual do Anexo V e sua concentração máxima, não contra a linguagem de marketing.
3. Monte uma combinação se um único conservante não cobrir o espectro que você precisa nos níveis permitidos.
4. Faça um teste de desafio e obtenha o aval do seu avaliador de segurança pelo CPSR antes de notificar pelo CPNP.

A Cosmetic Comply hoje é focada no Canadá, com suporte à UE a caminho, e a triagem de conservantes em relação à lista aprovada de um regulador é exatamente o tipo de verificação fácil de errar manualmente e muito mais rápida de confirmar com uma ferramenta adequada de correspondência de ingredientes assim que esse suporte estiver disponível.