Choisir un conservateur dans la liste approuvée de l'Annexe V

Chaque question du type « pourquoi mon conservateur naturel ne passe-t-il pas » pour un produit destiné à l'UE revient habituellement au même fait : vous ne pouvez pas choisir n'importe quel conservateur qui semble agréable et sûr, vous choisissez dans l'Annexe V, et cette liste est fermée.

Pourquoi l'Annexe V existe et pourquoi elle est fermée

En vertu du règlement (CE) n° 1223/2009, les conservateurs autorisés dans les cosmétiques de l'UE sont limités à une liste approuvée spécifique, l'Annexe V, et chaque entrée est accompagnée de sa propre concentration maximale et, dans certains cas, d'autres conditions d'utilisation. Ce n'est pas une liste d'ingrédients suggérés, c'est l'univers entier de ce qui est légalement autorisé à fonctionner comme conservateur dans un cosmétique notifié dans l'UE. Si une substance ne s'y trouve pas, vous ne pouvez pas compter dessus pour conserver votre produit pour le marché de l'UE, peu importe son efficacité ou la façon dont elle est commercialisée ailleurs.

Cela compte parce que beaucoup de marketing de conservateurs en dehors de l'UE s'appuie sur un langage à consonance naturelle, « d'origine végétale », « qualité alimentaire », « doux à large spectre », qui n'a rien à voir avec le fait que la substance figure réellement ou non sur l'Annexe V. L'efficacité et la permission réglementaire sont deux questions distinctes, et seule la seconde détermine si vous pouvez l'utiliser dans un produit notifié dans l'UE.

Ce que cela signifie pour une formule naturelle

Les fabricants à la recherche d'un système de conservation « propre » ou « naturel » rencontrent souvent une véritable tension ici. Certaines options de conservateurs commercialisées comme alternatives naturelles ne figurent tout simplement pas sur l'Annexe V, et d'autres y figurent mais à des concentrations qui n'offrent pas une protection à large spectre adéquate à elles seules, particulièrement dans des formules riches en eau comme les lotions ou les nettoyants en gel.

Deux choses que les équipes de fabricants doivent souvent accepter :

• Vous pourriez avoir besoin d'une combinaison de deux conservateurs ou plus de l'Annexe V pour obtenir une protection à large spectre adéquate, plutôt que de vous fier à un seul ingrédient. C'est une pratique standard, pas un signe d'une formule mal conçue.
• La concentration maximale permise sous l'Annexe V établit un plafond strict. Vous ne pouvez pas compenser un système de conservation faible en utilisant simplement plus d'un ingrédient au-delà de son maximum autorisé. Si votre système ne tient pas au niveau permis, la réponse est une combinaison différente, pas une dose plus élevée du même ingrédient.

Qui donne son approbation

C'est exactement le genre de décision que le Rapport de Sécurité du Produit Cosmétique existe pour documenter. Un évaluateur de sécurité qui examine votre CPSR ne vérifie pas seulement que vos conservateurs figurent individuellement sur l'Annexe V, il évalue si votre combinaison et vos concentrations conservent réellement la formule spécifique que vous vendez, y compris son activité de l'eau, son pH et son emballage. Un test de challenge, parfois appelé test d'efficacité du conservateur, est la façon typique de démontrer cela en pratique.

Une forme générale du tableau

Les concentrations maximales exactes et les conditions d'utilisation spécifiques de chaque entrée de l'Annexe V changent périodiquement et méritent réellement d'être vérifiées par rapport au texte officiel actuel de l'Annexe V plutôt que dans un tableau statique d'un article de blogue, puisque des modifications se produisent. Cela dit, les catégories générales à considérer lors du choix d'un système ressemblent à ceci :

Catégorie	Ce qu'il faut vérifier
Conservateurs de la famille des parabènes	Concentrations maximales individuelles et combinées, et restrictions spécifiques par catégorie
Acides organiques (par ex. acide benzoïque, types d'acide sorbique)	Concentration maximale, souvent une efficacité dépendante du pH
Libérateurs de formaldéhyde	Certains sont permis avec des conditions ; examinez soigneusement, certaines marques évitent cette catégorie par principe
Conservateurs de type phénoxyéthanol	Option courante à large spectre, a son propre maximum
Conservateurs alternatifs plus récents	Vérifiez le statut actuel sur l'Annexe V directement, puisque ces entrées sont mises à jour plus souvent que les plus anciennes

L'ordre pratique des opérations

1. Décidez de votre activité de l'eau et du type général de formule avant de choisir un système de conservation, puisque cela détermine le niveau de protection dont vous avez réellement besoin.
2. Vérifiez chaque ingrédient candidat par rapport à la liste actuelle de l'Annexe V et à sa concentration maximale, pas par rapport au langage marketing.
3. Construisez une combinaison si un seul conservateur ne couvre pas le spectre dont vous avez besoin aux niveaux permis.
4. Faites réaliser un test de challenge et obtenez l'approbation de votre évaluateur de sécurité via le CPSR avant de notifier via le CPNP.

Cosmetic Comply est axé sur le Canada aujourd'hui, avec un support pour l'UE à venir, et le dépistage des conservateurs par rapport à la liste approuvée d'un organisme de réglementation est exactement le genre de vérification facile à mal faire à la main et beaucoup plus rapide à confirmer avec un outil d'appariement d'ingrédients adéquat une fois que ce support sera en place.