Ein Konservierungsmittel aus der zugelassenen Anhang-V-Liste wählen

Jede „warum besteht mein natürliches Konservierungsmittel nicht"-Frage bei einem EU-bestimmten Produkt läuft in der Regel auf denselben Punkt hinaus: Sie dürfen sich nicht irgendein Konservierungsmittel aussuchen, das gut und sicher klingt, Sie wählen aus Anhang V, und diese Liste ist eine geschlossene.

Warum Anhang V existiert und warum er geschlossen ist

Nach der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 sind in der EU zugelassene Konservierungsmittel in Kosmetika auf eine spezifische zugelassene Liste beschränkt, Anhang V, und jeder Eintrag kommt mit seiner eigenen Höchstkonzentration und in manchen Fällen weiteren Anwendungsbedingungen. Das ist keine Liste mit Vorschlägen, es ist das gesamte Universum dessen, was rechtlich als Konservierungsmittel in einem EU-gemeldeten Kosmetikum funktionieren darf. Steht ein Stoff nicht darauf, können Sie sich nicht darauf verlassen, dass er Ihr Produkt für den EU-Markt konserviert, egal wie wirksam er ist oder wie er anderswo vermarktet wird.

Das ist wichtig, weil sich viel Konservierungsmittel-Marketing außerhalb der EU auf natürlich klingende Sprache stützt, „pflanzlich", „lebensmitteltauglich", „mildes Breitband", die nichts damit zu tun hat, ob der Stoff tatsächlich auf Anhang V erscheint. Wirksamkeit und regulatorische Zulassung sind zwei getrennte Fragen, und nur die zweite entscheidet, ob Sie ihn in einem EU-gemeldeten Produkt verwenden dürfen.

Was das für eine natürliche Formel bedeutet

Hersteller, die ein „sauberes" oder „natürliches" Konservierungssystem anstreben, stoßen hier oft auf eine echte Spannung. Manche als natürliche Alternativen beworbene Konservierungsoptionen stehen schlicht überhaupt nicht auf Anhang V, und andere stehen zwar auf der Liste, aber in Konzentrationen, die allein keinen ausreichenden Breitbandschutz bieten, besonders in wasserreichen Formeln wie Lotionen oder Gel-Reinigern.

Zwei Dinge müssen Hersteller-Teams oft akzeptieren:

• Sie brauchen möglicherweise eine Kombination aus zwei oder mehr Anhang-V-Konservierungsmitteln, um ausreichenden Breitbandschutz zu erreichen, statt sich auf einen einzigen Inhaltsstoff zu verlassen. Das ist gängige Praxis, kein Zeichen einer schlecht gestalteten Formel.
• Die nach Anhang V zulässige Höchstmenge setzt eine harte Obergrenze. Sie können ein schwaches Konservierungssystem nicht einfach dadurch ausgleichen, dass Sie mehr von einem Inhaltsstoff über seine zulässige Höchstmenge hinaus verwenden. Wenn Ihr System bei der zulässigen Menge nicht standhält, liegt die Antwort in einer anderen Kombination, nicht in einer höheren Dosis desselben Stoffs.

Wer das absegnet

Genau das ist die Art von Entscheidung, für die der Sicherheitsbericht (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) existiert. Ein Sicherheitsbewerter, der Ihren CPSR prüft, kontrolliert nicht nur, ob Ihre Konservierungsmittel einzeln auf Anhang V stehen, er bewertet, ob Ihre Kombination und Konzentrationen die konkrete von Ihnen verkaufte Formel tatsächlich konservieren, einschließlich ihrer Wasseraktivität, ihres pH-Werts und ihrer Verpackung. Ein Belastungstest, manchmal Konservierungswirksamkeitstest genannt, ist der übliche Weg, das in der Praxis nachzuweisen.

Eine grobe Form der Tabelle

Genaue Höchstkonzentrationen und spezifische Anwendungsbedingungen für jeden Anhang-V-Eintrag ändern sich regelmäßig und lohnen sich wirklich, gegen den aktuellen offiziellen Anhang-V-Text zu prüfen statt gegen eine statische Tabelle in einem Blogbeitrag, da Änderungen tatsächlich vorkommen. Trotzdem sehen die allgemeinen Kategorien, die man bei der Wahl eines Systems bedenken sollte, ungefähr so aus:

Der praktische Ablauf

1. Legen Sie Ihre Wasseraktivität und den allgemeinen Formeltyp fest, bevor Sie ein Konservierungssystem wählen, da das bestimmt, wie viel Schutz Sie tatsächlich brauchen.
2. Gleichen Sie jeden Kandidaten-Inhaltsstoff mit der aktuellen Anhang-V-Liste und ihrer Höchstkonzentration ab, nicht mit Marketingsprache.
3. Bauen Sie eine Kombination auf, wenn ein einzelnes Konservierungsmittel nicht das benötigte Spektrum bei zulässigen Mengen abdeckt.
4. Lassen Sie einen Belastungstest durchführen und Ihren Sicherheitsbewerter über den CPSR absegnen, bevor Sie über das CPNP melden.

Cosmetic Comply ist heute Kanada-first, mit kommender EU-Unterstützung, und das Screening von Konservierungsmitteln gegen die zugelassene Liste einer Aufsichtsbehörde ist genau die Art von Prüfung, die von Hand leicht danebengeht und mit einem geeigneten Inhaltsstoffabgleich-Tool viel schneller zu verifizieren ist, sobald diese Unterstützung verfügbar ist.