Quem Está Qualificado para Assinar o Relatório de Segurança do Seu Cosmético

Um fabricante perguntou recentemente se o seu químico formulador, que trabalha misturando produtos de skincare há uma década e conhece os ingredientes de cor, poderia assinar o relatório de segurança para o lançamento na UE. A resposta honesta é provavelmente não, e este é um dos pontos em que as regras cosméticas da UE são mais rígidas do que as pessoas esperam.

Segundo o Regulamento (CE) n.º 1223/2009, um produto não pode ser colocado no mercado da UE sem um Cosmetic Product Safety Report (CPSR, relatório de segurança do produto cosmético), e esse relatório precisa ser assinado por um avaliador de segurança qualificado. A experiência sozinha não é suficiente. O regulamento é específico quanto ao tipo de formação acadêmica formal que essa pessoa precisa ter.

A exigência de qualificação, em termos simples

O Artigo 10 estabelece a qualificação exigida de quem assina o CPSR. Em termos gerais, o avaliador precisa ter uma formação de nível universitário em farmácia, toxicologia, medicina ou disciplina similarmente relevante, obtida por meio de um curso reconhecido como equivalente pelo Estado-membro onde se qualificou. Isso não é uma certificação profissional que se obtém em um fim de semana, e não é satisfeita por anos de experiência prática em formulação sem o diploma correspondente.

Essa distinção confunde muitas marcas pequenas. Um formulador brilhante que criou dezenas de produtos de sucesso não está automaticamente qualificado para assinar a avaliação de segurança de nenhum deles. A função de avaliador é uma função distinta e credenciada, separada do desenvolvimento do produto.

O que o avaliador está realmente certificando

O avaliador de segurança não está apenas marcando uma caixinha. Ele analisa todo o Product Information File (PIF, arquivo de informações do produto), a fórmula final, o perfil toxicológico de cada ingrediente, as condições de exposição realistas para o modo como o produto será usado, e quaisquer dados de segurança conhecidos, para então formar um julgamento profissional de que o produto é seguro em condições de uso normais e razoavelmente previsíveis. O nome e a assinatura dele constam em um documento que um regulador pode solicitar a qualquer momento, e ele é profissionalmente responsável por esse julgamento.

É também por isso que a avaliação de segurança não é um serviço que a maioria dos fabricantes pode realizar internamente, a menos que alguém da equipe realmente tenha a qualificação. A maioria das marcas pequenas e médias contrata esse serviço com um avaliador independente ou uma empresa especializada.

Como verificar as qualificações de alguém antes de pagar

Se você está contratando um avaliador de segurança, ou uma consultoria que designa um para o seu processo, é razoável pedir e confirmar:

• O diploma específico e a instituição. Pergunte diretamente. Um avaliador qualificado não terá hesitação em citar sua credencial.
• Se ele está atualmente atuando como avaliador de segurança, já que alguns profissionais com o diploma certo trabalham em áreas adjacentes e não mantêm uma prática ativa como avaliador.
• Seguro de responsabilidade civil profissional, que avaliadores respeitáveis costumam ter, dada a responsabilidade associada a assinar um CPSR.
• Um exemplo ou modelo (com dados sensíveis ocultados) de um CPSR que ele já tenha concluído, para que você possa ver a estrutura e a profundidade do trabalho antes de se comprometer.
• Sob o padrão de equivalência de qual Estado-membro ele se qualifica, já que a expressão "qualificação equivalente" significa que a lista exata de diplomas aceitos pode variar ligeiramente conforme o país de origem.

Se um prestador de serviço for vago sobre qualquer um desses pontos, especialmente sobre o diploma que efetivamente possui, trate isso como um sinal para procurar outra opção. Este é um documento em que economizar nas credenciais de quem assina compromete todo o processo de conformidade.

Como isso se encaixa com a sua Pessoa Responsável

O CPSR assinado é apenas uma parte de um quadro maior de conformidade na UE. Você também precisará de uma Pessoa Responsável estabelecida dentro da UE, que assume a obrigação legal contínua de manter o Product Information File disponível e de notificar o produto por meio do portal CPNP (Cosmetic Products Notification Portal, portal de notificação de produtos cosméticos). A Pessoa Responsável e o avaliador de segurança costumam ser partes diferentes: a Pessoa Responsável é uma função legal e administrativa, enquanto o avaliador de segurança é uma função técnica e credenciada. Algumas consultorias oferecem os dois serviços sob o mesmo teto, o que pode simplificar a coordenação, mas continuam sendo funções distintas, com exigências de qualificação distintas.

Uma verificação rápida antes de lançar

Se você está preparando um lançamento na UE e alguém lhe diz que a avaliação de segurança está "basicamente pronta" porque o seu formulador revisou a lista de ingredientes, pare e pergunte quem está realmente assinando o CPSR e qual diploma respalda essa assinatura. É uma pergunta pequena que pode evitar um problema muito maior caso uma autoridade de fiscalização de mercado algum dia peça para ver o processo.

A cobertura da Cosmetic Comply para a UE está a caminho, e parte dessa construção é deixar claro em que ponto um avaliador terceirizado e qualificado precisa entrar, em contraste com o que o próprio fabricante pode preparar, como o mapeamento de ingredientes e a documentação INCI, para que você não pague taxas de avaliador por um trabalho que não exige a assinatura de um avaliador.