美国(MoCRA)1 分钟阅读
搭建一套真正有效的MoCRA不良事件记录
MoCRA下合规投诉与不良事件记录所需的字段和工作流程,不用买软件,用一份表格就能搭建。
2026年5月8日阅读
美国(MoCRA)
FDA产品列名、场所注册,以及责任人制度。
美国(MoCRA)1 分钟阅读
你的化妆品到底什么时候需要毒理学家评估
一份实用的判断指南，说明哪些触发条件，比如新成分、高暴露量，会让一份专家安全评估值得为之付费。
2026年5月6日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
错过 MoCRA 注册截止日期会怎样
错过 MoCRA 的工厂注册或产品列名截止日期,并不必然是灾难性的,但在完成申报之前,你确实要承担被认定为掺假或标签不当的风险。
2026年4月24日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA框架下：进口记录人与责任人的区别
海外化妆品品牌进入美国市场时经常混淆的两个角色，以及把二者混为一谈会带来哪些真实的漏洞。
2026年4月23日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
结构化数据还是 PDF:化妆品数据该怎么提交
比较通过门户结构化数据录入与文档式提交方式,来完成 FDA 化妆品工厂注册和产品列名。
2026年4月16日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
防晒产品在 MoCRA 和 OTC 药品规则之间的定位
在美国,防晒产品被归为非处方(OTC)药品,而非化妆品,这改变了适用于 SPF 产品的实际规则。
2026年4月15日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
如何更新或取消一份化妆品产品清单
重新配方、停产某个SKU、搬迁生产场地。每一种情况都需要对产品清单做不同的更新,而不是从头再申报一次。
2026年4月3日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
FDA化妆品产品列示(Product Listing):每个字段究竟在问什么
MoCRA的产品列示表格里有几个字段特别容易让人卡住,尤其是类别代码,以及列示是如何与已注册工厂关联起来的。
2026年4月1日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
FDA 产品列表需要 CAS 号吗？
CAS 号在美国化妆品产品列表中真正派上用场的地方，以及监管机构真正期望看到的 INCI 名称使用场景。
2026年3月30日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
化妆品还是药品：哪些宣称会让你跳出 MoCRA
特定营销宣称如何让一款美国化妆品被重新归类为非处方药，以及随之而来更严格的论证要求。
2026年3月30日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA与加拿大CNF对照：写给卖家看的
从时限、谁来申报，以及各自收集哪些数据这几个维度，对比美国MoCRA注册和加拿大CNF通报。
2026年3月23日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
为什么小型企业豁免仍然要求报告不良事件
MoCRA的小型企业豁免让部分生产者无需进行注册和产品列名,但并不能免除不良事件报告和安全性证明的义务。
2026年3月19日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
为其他品牌代工的工厂如何完成设施注册
代工厂如何一次性完成MoCRA设施注册,以及客户品牌如何在自己的产品列名中引用这个注册号。
2026年3月18日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
该改配方以规避过敏原披露吗？
在加拿大过敏原标签门槛生效之际，权衡是直接剔除香精过敏原，还是老老实实进行披露。
2026年3月14日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
2026年品牌上市的MoCRA时间表
一份按日历排布的计划,把MoCRA的注册、列名和香精致敏原相关工作,对应到一个切实可行的2026年产品上市时间表中。
2026年3月12日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
为简单配方匹配恰当规模的安全佐证
在MoCRA之下,像润唇膏这样的低风险产品到底需要多少安全佐证,与含活性成分的驻留型精华相比又有何不同。
2026年3月11日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
在FDA产品列名中使用INCI名称
关于如何在MoCRA产品列名中按INCI名称录入成分的实操指南,包括如何处理属于商业秘密的香精成分。
2026年3月10日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA的截止日期,以及FDA何时开始执法
MoCRA中关于工厂注册和产品列名的部分义务已经生效,弄清楚哪些已经逾期、哪些还在前方会很有帮助。
2026年3月6日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
美国香精过敏原标示与欧盟过敏原清单的对比
欧盟多年来一直要求在标签上标示26种香精过敏原，而美国目前尚无与之对应的MoCRA规定，这一差距对同时布局两个市场的品牌来说至关重要。
2026年3月3日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
首次美国化妆品发货前的检查清单
加拿大品牌在发货美国之前，应逐一核对的注册、列名、标签和证据留存步骤。
2026年3月2日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA工厂注册:每两年一次的续注
MoCRA工厂注册不是一次性任务。哪些情况会触发续注,以及如何避免你的注册失效,这里说清楚。
2026年2月20日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
安全性证明:MoCRA期望你保留哪些记录
MoCRA要求每一款化妆品都要有安全性证明。对于小品牌来说,一份足够充分的记录到底应该长什么样子。
2026年2月20日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA记录保存:该留什么,该留多久
MoCRA悄悄把每一位责任人都变成了记录保管员。这里给出一份实用的清单,列明该保留什么、保留多久,这样等FDA提出要求时你才不会措手不及。
2026年2月19日阅读
美国(MoCRA)1 分钟阅读
MoCRA小企业豁免：你是否低于门槛？
如何计算MoCRA小企业豁免中的设施注册与产品列名要求，以及该豁免不能免除哪些义务。
2026年2月15日阅读