美国(MoCRA)1 分钟阅读
外国化妆品生产设施是否需要美国代理人?
MoCRA对外国化妆品生产商在美国联络人方面的实际要求,以及该联络人需要承担的责任。
2026年2月15日阅读
FDA产品列名、场所注册,以及责任人制度。
MoCRA对外国化妆品生产商在美国联络人方面的实际要求,以及该联络人需要承担的责任。
厘清品牌方、代工生产商还是经销商才是MoCRA意义上的责任人,并针对每种合作模式给出具体例子。
一份实操演示,展示如何为一条小批量产品线搭建MoCRA安全佐证材料,从现有成分数据到毒理学专家审核的完整流程。
MoCRA小型企业豁免究竟为微型卖家覆盖了什么,以及关于"业余规模"那些站不住脚的常见假设。
在MoCRA框架下,注销产品清单并不代表义务就此结束。以下是仍然悬而未决的记录和报告责任。
无论营收多小,哪些化妆品类别永远无法获得MoCRA小型企业豁免。
MoCRA扩大了FDA对化妆品生产场所的记录调阅权和检查范围,小型企业应该了解一次检查具体会涉及什么。
MoCRA要求FDA制定正式的化妆品GMP规则。虽然目前尚未定稿,但现在就开始准备的小型厂家,日后就不用手忙脚乱。
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加拿大香精致敏原披露第二批要求具体涉及什么,以及它如何在2026年早些时候第一批清单截止日期的基础上进一步展开。
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沙龙和水疗专业用途产品在MoCRA下如何被对待,包括专业用途标签声明的要求。
关于如何创建FDA账户以完成MoCRA下设施注册和产品列名的实操指南。
MoCRA将真皂排除在FDA化妆品规则之外,但只要皂声称能滋润或祛痘,它就做出了化妆品功效声明,就此落入MoCRA的管辖范围。