欧盟(CPNP)

CPNP申报真正的成本和所需时间

CPNP门户本身不收费,但欧盟化妆品申报真正的成本,藏在责任人、CPSR和相关检测里。

Diane R.1 分钟阅读

曾经有人告诉我CPNP申报是"免费的",严格来说他们没说错,只是漏掉了在你被允许点击提交之前必须准备好的几乎所有东西。我们来聊聊这里面真正花钱花时间的地方,因为门户费用是这整个流程中最不值得关注的一个数字。

申报本身不花钱

通过CPNP提交申报,也就是欧盟第1223/2009号法规下委员会的门户系统,不收取政府费用。如果你衡量的只是"欧盟为申报一款产品向我收多少钱",老实说答案是不收钱。但这就有点像说驾照考试是免费的,却忽略了让你走到考场那一步所花的汽车、驾驶课和保险的费用。

真正的成本到底在哪里

在申报真正有意义之前,必须先具备三样东西,而这三样都要花钱花时间。

一位在欧盟境内设立的责任人。 如果你本身不是欧盟境内的公司,就需要指定一位责任人,通常这是与第三方RP服务机构之间持续性的付费安排,而不是一次性收费。费用因服务商不同、覆盖的产品和市场数量不同而差异很大,所以这确实是一项值得多方比较、而不是假设有统一价格的成本。

一份由合格安全评估员签署的化妆品产品安全报告(CPSR)。 这里是真正花费大头的地方。CPSR不是你自己填一填就行的表格,需要一位合格的评估员审查你的配方、预期用途和支持数据,然后签字确认。定价在很大程度上取决于你的成分成熟程度(一个完全由文档齐全、常用成分构成的配方,对评估员来说工作量要比含有新颖或不常见材料的配方小得多),以及你一次性评估的产品数量。

确有必要时的支持性检测。 并不是每款产品都需要从零开始做新的检测,有时配方可以依赖成分现有的安全数据。但根据你的宣称和涉及的成分不同,额外的检测(稳定性、微生物、挑战性测试等)可能是你的安全评估员完成CPSR所需的一部分。这是整个流程中变数较大的一项成本,值得尽早直接与评估员沟通,而不是等你已经围绕它搭好上市时间表之后才谈。

一个现实的操作顺序

  1. 定稿你的配方,为每一种成分(包括藏在供应商混合物里的成分)取得准确的INCI名称和CAS号。
  2. 如果你本身不在欧盟境内,就聘请一位责任人。
  3. 聘请安全评估员,建立产品信息档案(PIF)和CPSR,并计入他们认定所需的任何额外检测。
  4. 一旦CPSR签署完成、PIF建立好,再提交CPNP申报本身。
  5. 保持PIF随时可查、内容更新,因为它需要持续可供监管机构调阅,而不只是在申报那一刻。

为什么时间线比人们预期的要长

一旦一切准备就绪,申报这一步本身很快。瓶颈几乎总是出现在上面的第二步和第三步。如果你还没有现成的合作关系,寻找并接入一位责任人是需要时间的。安全评估员完成一份合格的CPSR也不是当天就能搞定的事,尤其是当你的配方中含有需要更多审查的成分,或者需要委托进行检测而不是直接调用现有数据的时候。

大致设定预期的方法是:如果你的配方简单、成分成熟、没有特殊宣称,而且已经有了责任人的合作关系,进展可能会相对较快。如果你是第一次把新品牌带入欧盟,从零开始寻找责任人,而且评估员判定你需要额外检测,那就要预留相当多的时间,把它当作一个有真实周期的项目来对待,而不是上市前一周才填的表格。

一张理清成本全貌的表格

成本项目 大致是一次性还是持续性 影响价格的因素
CPNP门户提交 不收费 不适用
责任人服务 通常是持续性的 覆盖的产品/市场数量
CPSR/安全评估员 按产品或按评估批次计费 成分熟悉程度、宣称内容、所需检测
支持性检测 视具体情况而定 宣称内容、新颖成分、稳定性/挑战性测试需求

成分层面在其中扮演的角色

决定CPSR快慢和贵贱的一大因素,其实是你一开始带进来的成分文档有多干净。如果你的安全评估员还要自己去追查供应商混合物里到底含有什么,或者自己去查CAS号,那么在他们真正开始做安全分析之前,你的项目就已经被额外增加了时间和成本。Cosmetic Comply的成分匹配功能,能够把混合物拆解成实际组成成分,并带入相应的INCI和CAS,目前是围绕加拿大CNF流程搭建的,欧盟支持也正在推进中,提前把这些成分数据整理好,是让你最终的CPSR流程顺利推进、而不是卡在评估员自己重建的文件上的一种更可控的方式。

准备好申报了吗?

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只需填写一份简短的信息表即可开始。我们会将每一项成分与目标市场的禁用及限用清单逐一核对,随后为你提交通报,并给你一个可查询的编号。

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