CMR裁定之后,二氧化钛在欧盟化妆品中的地位

二氧化钛(Titanium Dioxide)是那种"已被列为关注物质"这类headline被反复重复、却漏掉了对大多数配方师而言真正重要细节的成分之一,而这个细节就是:相关的关注点具体针对吸入风险。如果你在做乳霜、乳液或液态粉底,情况与你在做散装定妆粉或气雾喷雾剂时截然不同。

这个区分关乎产品形态,而不是成分本身

根据欧盟规则,二氧化钛被列为致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质的分类,与粉末形态及吸入这一暴露途径挂钩,也就是说,相关关注点在于吸入细小的二氧化钛微粒,而不是它以乳液形式停留在你的皮肤上。这是一个有实际意义的区分,因为它决定了哪些产品形态真正承担相关的风险状况。

• 散粉(定妆散粉、矿物粉底散粉、施用时可能产生飞散粉尘的压制蜜粉):正好落在吸入关注点针对的范畴内
• 可能使该成分雾化的喷雾和气雾产品:同样直接相关
• 乳霜、乳液、液态粉底、口红:在正常使用中,二氧化钛在这些形态里不会形成飞散粉尘,因此基于吸入的关注点并不以同样的方式适用

如果你配制散粉,这在实际中意味着什么

如果你的产品线包括散粉,无论是定妆散粉、矿物粉底粉,还是散状腮红粉,这一点值得认真对待,而不要假设它只是一个类似合成香精那样、只影响大型制造商的问题。欧盟将这一成分以粉末形态使用,视为《(EC)No 1223/2009号法规》(Regulation (EC) No 1223/2009)下一个真实存在的监管问题,如果粉末形态的二氧化钛是你配方的一部分,这正是你的化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report)和产品信息档案(Product Information File)需要处理的那类成分特定细节。

由于这一分类附带的具体标签和配方要求可能被更新,而且这确实是一个活跃的监管领域,这是一个值得多花十分钟直接核查当前指南、而不是依赖一年前读到的内容的情形。

这对液态和乳霜形态意味着什么(或者说不意味着什么)

如果你使用二氧化钛完全是在非粉末、非雾化的形态中,比如有色保湿霜或乳霜型粉底,你所处的情境是吸入途径根本不以同样的方式起作用。这并不意味着二氧化钛在其他所有考量上都被豁免(它仍然是一种需要像其他成分一样在你的安全档案中妥善记录的成分),但特定的CMR吸入关注点,与你产品的实际使用方式相关性要低得多。

产品形态	吸入暴露风险	CMR分类的相关性
散装定妆粉	真实存在,施用时产生粉尘	高
压制蜜粉	有一定风险,低于散粉	值得审查
气雾喷雾	真实存在,由设计决定	高
乳霜/乳液/液态粉底	正常使用中风险极小	低
口红	风险极小	低

这背后更广泛的欧盟申报背景

记住这一切所处的更广泛欧盟框架:你通过CPNP门户进行申报,你需要在欧盟境内设立一名责任人(Responsible Person),而该责任人需要维护一份产品信息档案,其中包括由合格安全评估员签字的化妆品安全报告。二氧化钛的分类和形态,正是你的安全评估员在签署该报告时需要权衡的那种成分特定事实,尤其是当你的产品是粉末形态时。

如果你的配方中含有二氧化钛,实际应采取的步骤

1. 确定你产品的确切形态:粉末、喷雾,还是非雾化的液态/乳霜。
2. 如果是粉末或喷雾形态,在准备CPSR的过程中,专门将这一点标记给你的责任人和安全评估员。
3. 直接核查当前的欧盟指南,而不要依赖笼统的总结,因为分类细节和相关的标签要求可能会被更新。
4. 也不要想当然地认为非粉末形态就自动没有问题,只是特定的吸入相关关注点不那么直接适用而已。

Cosmetic Comply的欧盟支持正在筹备中,将与今天已经上线的加拿大申报系统并行推出,而像这种同一个INCI名称因产品形态不同而承载不同权重的成分特定提示,正是筛查功能致力于呈现出来的那类细微差别,而不是对同一种成分的每一种用途一视同仁。