الاتحاد الأوروبي (CPNP)

ثاني أكسيد التيتانيوم في مستحضرات التجميل الأوروبية بعد حكم CMR

لماذا يهم تصنيف ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة CMR القائم على الاستنشاق تحديدًا بالنسبة للبودرة السائبة والبخاخات، وأقل بكثير بالنسبة للكريمات واللوشنات.

The Compliance Desk3 دقائق قراءة

ثاني أكسيد التيتانيوم (Titanium Dioxide) واحد من تلك المكونات التي يُكرر بشأنها العنوان الرئيسي "لقد صُنِّف كمصدر قلق" دون التفصيل الذي يهم فعليًا معظم مصممي التركيبات، وهو أن القلق يتعلق تحديدًا بالاستنشاق. فإذا كنت تصنع كريمًا أو لوشنًا أو كريم أساس سائلًا، يبدو الوضع مختلفًا جدًا عما لو كنت تصنع بودرة تثبيت سائبة أو بخاخًا هوائيًا.

الفرق يتعلق بالشكل، لا بالمكوّن نفسه

يرتبط تصنيف ثاني أكسيد التيتانيوم كمادة مسرطنة أو مطفرة أو سامة للإنجاب (CMR) بموجب القواعد الأوروبية بشكل البودرة ومسار التعرض عبر الاستنشاق، بمعنى أن القلق يتعلق باستنشاق جزيئات دقيقة من ثاني أكسيد التيتانيوم، لا ببقائه على بشرتك في لوشن. وهذا فارق مهم لأنه يغيّر أي أشكال منتجات تحمل فعليًا ملف المخاطر ذا الصلة.

  • البودرة السائبة (بودرة التثبيت، بودرة كريم الأساس المعدنية، البودرة المضغوطة القادرة على إنتاج غبار محمول جوًا عند الاستخدام): تقع بوضوح ضمن الفئة التي يستهدفها قلق الاستنشاق
  • البخاخات والرذاذات القادرة على تحويل المكوّن إلى جزيئات محمولة جوًا: ذات صلة أيضًا بوضوح
  • الكريمات، واللوشنات، وكريمات الأساس السائلة، وأحمر الشفاه: ثاني أكسيد التيتانيوم لا يكون محمولًا جوًا في هذه الأشكال في الاستخدام العادي، لذا فإن القلق القائم على الاستنشاق لا ينطبق بنفس الطريقة

ما يعنيه هذا عمليًا إذا كنت تصمم بودرة

إذا كان خط منتجاتك يتضمن بودرة سائبة، سواء كانت بودرة تثبيت أو كريم أساس معدني أو أحمر خدود بودرة، يستحق هذا أن يُؤخذ على محمل الجد بدلًا من افتراض أنها مشكلة على طراز العطور الصناعية تؤثر فقط على المصنعين الكبار. تُعامل أوروبا استخدام هذا المكوّن في شكل البودرة كمسألة تنظيمية حقيقية بموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009، وهذا بالضبط نوع التفصيل الخاص بمكوّن معين الذي يحتاج تقرير سلامة منتج التجميل وملف معلومات المنتج الخاص بك إلى معالجته إذا كان ثاني أكسيد التيتانيوم بشكل البودرة جزءًا من تركيبتك.

بما أن متطلبات الوسم والتركيب المحددة المرتبطة بهذا التصنيف يمكن تحديثها وهي فعلًا منطقة تنظيمية حية، فهذه حالة يستحق فيها التحقق من الإرشادات الحالية مباشرة، بدلًا من الاعتماد على شيء قرأته قبل عام، الدقائق العشر الإضافية تستحق العناء.

ما لا يعنيه هذا بالنسبة لأشكال السوائل والكريمات

إذا كان استخدامك لثاني أكسيد التيتانيوم بالكامل في أشكال غير البودرة وغير الرذاذية، مثل مرطب ملوّن أو كريم أساس كريمي، فأنت تعمل في سياق لا يدخل فيه مسار الاستنشاق بنفس الطريقة على الإطلاق. لا يعني هذا أن ثاني أكسيد التيتانيوم معفى من كل اعتبار آخر (فهو لا يزال مكونًا يحتاج توثيقًا سليمًا في ملف السلامة الخاص بك كأي شيء آخر)، لكن قلق CMR القائم على الاستنشاق تحديدًا أقل صلة بكثير بكيفية استخدام منتجك فعليًا.

شكل المنتج خطر التعرض عبر الاستنشاق صلة تصنيف CMR
بودرة تثبيت سائبة حقيقي، يتولد غبار عند الاستخدام مرتفعة
بودرة مضغوطة بعض الشيء، أقل من البودرة السائبة يستحق المراجعة
بخاخ هوائي حقيقي، بحكم التصميم مرتفعة
كريم/لوشن/كريم أساس سائل ضئيل في الاستخدام العادي منخفضة
أحمر شفاه ضئيل منخفضة

سياق التقديم الأوروبي حول هذا

تذكّر الإطار الأوروبي الأوسع الذي يقع هذا ضمنه: تُقدّم الإخطار عبر بوابة CPNP، وتحتاج إلى شخص مسؤول مقيم في الاتحاد الأوروبي، ويحتفظ ذلك الشخص المسؤول بملف معلومات المنتج بما في ذلك تقرير سلامة منتج التجميل الموقّع من قِبل مُقيّم سلامة مؤهل. تصنيف ثاني أكسيد التيتانيوم وشكله هما بالضبط النوع من الحقائق الخاصة بمكوّن محدد التي يحتاج مُقيّم السلامة لديك وزنها عند التوقيع على ذلك التقرير، لا سيما إذا كان منتجك بودرة.

خطوات عملية إذا كان ثاني أكسيد التيتانيوم في تركيبتك

  1. حدد الشكل الدقيق الذي يتخذه منتجك، بودرة، أو بخاخ، أو سائل/كريم غير معرّض للرذاذ.
  2. إذا كان بشكل بودرة أو بخاخ، ضع علامة على ذلك تحديدًا لشخصك المسؤول ومُقيّم السلامة كجزء من إعداد تقرير سلامة منتج التجميل.
  3. تحقق من الإرشادات الأوروبية الحالية مباشرة بدلًا من الاعتماد على ملخصات عامة، لأن تفاصيل التصنيف وأي متطلبات وسم مرتبطة يمكن أن تُحدَّث.
  4. لا تفترض أيضًا أن الشكل غير البودري خالٍ من أي مشكلة تلقائيًا، بل فقط أن قلق الاستنشاق المحدد أقل انطباقًا بشكل مباشر.

دعم Cosmetic Comply للاتحاد الأوروبي قادم إلى جانب نظام الإخطار الكندي العامل بالفعل اليوم، وعلامات خاصة بمكونات محددة مثل هذه، حيث يحمل نفس اسم INCI وزنًا مختلفًا بحسب شكل المنتج، هي بالضبط نوع الدقة التي بُني الفحص لإظهارها بدلًا من معاملة كل استخدام لمكوّن بنفس الطريقة.

جاهز للتقديم؟

أرسل مكوناتك ونحن نتولى الباقي

كل ما تحتاجه للبدء هو استمارة قصيرة. نتحقق من كل مكون مقابل قوائم المحظورات والمقيدات في سوقك، ثم نقدّم إخطارك ونسلّمك رقمًا يمكنك تتبعه.

ابدأ التقديم

تابع القراءة