Le dioxyde de titane dans les cosmétiques de l'UE après la classification CMR

Le dioxyde de titane fait partie de ces ingrédients où le titre « il a été classé comme préoccupant » se répète sans le détail qui compte réellement pour la plupart des formulateurs, à savoir que la préoccupation concerne spécifiquement l'inhalation. Si vous fabriquez une crème, une lotion ou un fond de teint liquide, la situation semble très différente que si vous fabriquez une poudre libre fixante ou un vaporisateur en aérosol.

La distinction porte sur la forme, pas sur l'ingrédient lui-même

La classification du dioxyde de titane comme substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction (CMR) en vertu des règles de l'UE est liée à la forme poudreuse et à la voie d'exposition par inhalation, ce qui signifie que la préoccupation concerne l'inhalation de fines particules de dioxyde de titane, pas le fait qu'il repose sur votre peau dans une lotion. C'est une distinction importante parce qu'elle change quels formats de produits portent réellement le profil de risque pertinent.

• Poudres libres (poudres fixantes, poudres de fond de teint minéral, poudres compactes pouvant générer de la poussière aérienne à l'application): tombent carrément dans la catégorie visée par la préoccupation liée à l'inhalation
• Vaporisateurs et aérosols pouvant aéroliser l'ingrédient: également carrément pertinents
• Crèmes, lotions, fonds de teint liquides, rouges à lèvres: le dioxyde de titane n'est pas aéroporté dans ces formats lors d'un usage normal, donc la préoccupation liée à l'inhalation ne s'applique pas de la même façon

Ce que cela signifie concrètement si vous formulez des poudres

Si votre gamme de produits comprend une poudre libre, que ce soit une poudre fixante, un fond de teint minéral ou un blush en poudre, cela vaut la peine d'être pris au sérieux plutôt que de présumer qu'il s'agit d'un enjeu de type parfum synthétique qui ne touche que les grands fabricants. L'UE traite l'usage de cet ingrédient sous forme poudreuse comme une véritable question réglementaire en vertu du Règlement (CE) n° 1223/2009, et c'est exactement le genre de détail propre à l'ingrédient que votre rapport sur la sécurité des produits cosmétiques et votre dossier d'information sur le produit doivent aborder si le dioxyde de titane en forme poudreuse fait partie de votre formule.

Comme les exigences précises d'étiquetage et de formulation rattachées à cette classification peuvent être mises à jour et constituent véritablement un domaine réglementaire actif, c'est un cas où vérifier les directives actuelles directement, plutôt que de se fier à quelque chose lu il y a un an, vaut les dix minutes supplémentaires.

Ce que cela ne signifie pas pour les formats liquides et crème

Si votre usage du dioxyde de titane se limite entièrement à des formats non poudreux et non aérolisés, comme une crème teintée ou un fond de teint crème, vous travaillez dans un contexte où la voie d'inhalation n'entre tout simplement pas en jeu de la même façon. Cela ne signifie pas que le dioxyde de titane est exempté de toute autre considération (c'est toujours un ingrédient qui nécessite une documentation adéquate dans votre dossier de sécurité comme n'importe quel autre), mais la préoccupation précise liée à l'inhalation CMR est beaucoup moins directement pertinente pour la façon dont votre produit est réellement utilisé.

Le contexte de déclaration de l'UE autour de cela

Rappelez-vous le cadre plus large de l'UE dans lequel cela s'inscrit: vous faites une déclaration par le portail CPNP, vous avez besoin d'une personne responsable établie dans l'UE, et cette personne responsable maintient un dossier d'information sur le produit incluant un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques signé par un évaluateur de sécurité qualifié. La classification et la forme du dioxyde de titane sont exactement le genre de fait propre à l'ingrédient que votre évaluateur de sécurité doit soupeser lorsqu'il approuve ce rapport, particulièrement si votre produit est une poudre.

Étapes pratiques si le dioxyde de titane fait partie de votre formule

1. Déterminez la forme exacte de votre produit: poudre, vaporisateur, ou liquide/crème non aérolisé.
2. S'il s'agit d'un format poudre ou vaporisateur, signalez-le spécifiquement à votre personne responsable et à votre évaluateur de sécurité dans le cadre de la préparation du CPSR.
3. Vérifiez les directives actuelles de l'UE directement plutôt que de vous fier à des résumés généraux, puisque les détails de classification et toute exigence d'étiquetage associée peuvent être mis à jour.
4. Ne présumez pas non plus qu'un format non poudreux constitue automatiquement un non-enjeu, seulement que la préoccupation précise liée à l'inhalation est moins directement applicable.

Le soutien européen de Cosmetic Comply s'en vient aux côtés du système de déclaration canadien déjà actif aujourd'hui, et des signaux propres à un ingrédient comme celui-ci, où le même nom INCI porte un poids différent selon la forme du produit, sont exactement le genre de nuance que le criblage est conçu pour faire ressortir plutôt que de traiter chaque usage d'un ingrédient de façon identique.