Lieferanten & SDS

Was eine Allergenerklärung enthält und warum

Eine Duftstoffallergen-Erklärung ist ein eigenständiges Dokument, getrennt von einem SDS. Hier ist, was sie tatsächlich offenlegen sollte und bei welchen Werten.

The Compliance Desk4 Min. Lesezeit

Bitten Sie ein Duftstoffhaus um ein Sicherheitsdatenblatt (SDS), bekommen Sie es ohne Zögern, sechzehn Abschnitte, Zusammensetzung in Abschnitt 3, alles Standard. Bitten Sie um eine Allergenerklärung, bekommen Sie manchmal einen fragenden Blick, manchmal wieder das SDS mit einem Achselzucken, und gelegentlich genau das richtige Dokument. Die Verwirrung ist nachvollziehbar, denn diese beiden Dokumente überschneiden sich im Zweck, sind aber nicht dasselbe, und den Unterschied zu kennen erspart Ihnen später Hektik.

Warum das SDS allein meist nicht ausreicht

Ein SDS ist auf Arbeitssicherheit und Handhabung ausgelegt, nicht auf verbraucherorientierte Allergendeklaration. Abschnitt 3 listet die Zusammensetzung, aber Duftstoffformeln sind häufig als Geschäftsgeheimnis geschützt, und ein Lieferant kann eine Duftmischung in diesem Abschnitt rechtmäßig als „Fragrance" oder „Parfum" angeben, ohne die einzelnen allergenen Bestandteile aufzuschlüsseln. Für den vorgesehenen Zweck ist das in Ordnung. Es ist nicht in Ordnung, wenn Sie wissen müssen, ob Ihre rosenduftende Lotion Geraniol oberhalb der Deklarationsschwelle enthält.

Eine Allergenerklärung existiert genau, um diese Lücke zu schließen. Es ist ein Dokument, manchmal ein eigenständiges PDF, manchmal ein Anhang zum SDS, dessen einzige Aufgabe es ist, die konkreten allergenen Bestandteile eines Duftstoffs oder ätherischen Öls aufzulisten, auch wenn die vollständige Formel vertraulich bleibt.

Was eine ordentliche Allergenerklärung enthalten sollte

Eine brauchbare Allergenerklärung deckt typischerweise ab:

  • Die konkreten vorhandenen Allergene, einzeln benannt statt pauschal als „Duftstoffallergene können enthalten sein"
  • Die Konzentration jedes Allergens, angegeben in Prozent oder ppm, innerhalb des Duftstoffs oder Öls selbst
  • Die Referenzliste oder den Standard, gegen den die Erklärung geprüft wurde, da unterschiedliche Regionen unterschiedliche Allergenlisten führen
  • Eine Angabe „nicht vorhanden" oder „unterhalb der Nachweisgrenze" für Allergene, auf die der Lieferant getestet, aber nichts gefunden hat, was aussagekräftiger ist als Schweigen
  • Chargen- oder Los-Rückverfolgbarkeit, damit Sie wissen, dass die Erklärung tatsächlich zu dem Material gehört, das Sie erhalten haben, statt zu einem allgemeinen Durchschnittswert

Kanadas Deklarationsrahmen konzentriert sich auf zwei Allergenlisten. Liste 1 ist die ursprüngliche Gruppe von Duftstoffallergenen, die am 12. April 2026 auf dem Cosmetic Notification Form (CNF) und dem Etikett verpflichtend wird. Liste 2 ist eine erweiterte, an internationale Allergenlisten angeglichene Gruppe, die am 1. August 2026 verpflichtend wird. Eine gute Erklärung sollte sauber auf die Liste abbilden, die für Ihren Markt zählt, im Idealfall auf beide, denn Sie werden die Abdeckung von Liste 2 deutlich vor der zweiten Frist brauchen, wenn Sie noch Zeit haben wollen, etwas umzuformulieren, das nicht durchkommt.

Die zwei Schwellenwerte, die entscheiden, was deklariert wird

Ob ein einzelnes Allergen in Ihrer Meldung und auf Ihrem Etikett erscheinen muss, hängt von der Konzentration im Fertigprodukt ab, nicht von der Konzentration im rohen Duftstoff oder Öl:

Produkttyp Deklarationsschwelle
Leave-on-Produkte Über 0,001 % (10 ppm)
Abzuspülende Produkte Über 0,01 % (100 ppm)

Genau deshalb muss die Erklärung die Konzentration innerhalb des Duftstoffs oder Öls selbst angeben. Sie nehmen diese Zahl, multiplizieren sie mit Ihrem Anwendungsniveau dieses Duftstoffs oder Öls in der Fertigrezeptur und vergleichen das Ergebnis mit der Schwelle für Ihren Produkttyp. Ein Duftöl mit deklarierten 2 % Linalool, eingesetzt zu 0,5 % in einer Leave-on-Creme, ergibt einen winzigen Bruchteil eines Prozents im Fertigprodukt, klein, aber möglicherweise trotzdem über der Leave-on-Schwelle, sobald man nachrechnet.

Häufig genannte Allergene

Limonene, Linalool, Citronellol, Geraniol, Eugenol und Cumarin tauchen ständig sowohl in natürlichen ätherischen Ölen als auch in synthetischen Duftstoffverbindungen auf, da mehrere von ihnen ebenso natürlich in Zitrus-, Rosen- und Nelkenmaterialien vorkommen wie in im Labor formulierten Duftmischungen. Eine wirklich gründliche Erklärung nennt diese konkret, statt sich mit „kann natürliche Duftstoffallergene enthalten" als Pauschalformel zu begnügen.

Den Lieferanten richtig ansprechen

Wenn Sie derzeit keine ordentliche Allergenerklärung erhalten, ist die Bitte einfach: Fordern Sie ein Dokument an, getrennt vom allgemeinen SDS, das jedes deklarationspflichtige Allergen im konkreten Duftstoff oder ätherischen Öl auflistet, das Sie kaufen, mit einer Prozent- oder ppm-Angabe für jedes. Seriöse Lieferanten, die den kanadischen und den EU-Markt bedienen, haben das bereits bereit, da die EU-Meldung schon länger Angaben auf Allergen-Ebene verlangt. Kann ein Lieferant das nicht liefern, ist das ein Signal, das Sie ernst nehmen sollten, bevor Ihre Fristen im April und August 2026 näher rücken.

Sobald Sie diese Dokumentation vorliegen haben, führt der Abgleichsworkflow von Cosmetic Comply die Allergenanteile durch Ihre tatsächliche Rezeptur, wendet die Leave-on- oder Rinse-off-Schwelle korrekt an und markiert alles, was in Ihre CNF-Meldung und auf Ihr Etikett muss, bevor ein Prüfer das Ganze freigibt.

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