Eine Konservierungsmittelmischung in ihre INCI-Komponenten zerlegen

Sie kaufen „Optiphen" von Ihrem Lieferanten, es taucht als eine einzige Zeile auf dessen Datenblatt auf, und Sie nehmen an, es kommt als ein Inhaltsstoff in Ihre Meldung. Falsch. Konservierungsmittelmischungen sind fast immer eine Kombination aus zwei oder drei eigenständigen Verbindungen, die unter einem einzigen Handelsnamen verkauft werden, und Ihre Meldung braucht jede davon einzeln nach INCI-Namen aufgeführt.

Warum Handelsnamen nie in die Meldung gelangen

Handelsnamen wie Optiphen, Euxyl PE 9010 oder Geogard Ultra sind kommerzielle Produkte, keine chemischen Identitäten. Sie existieren, damit Lieferanten eine praktische, vorgemischte, oft synergistische Kombination von Konservierungsstoffen unter einem einprägsamen Namen verkaufen können. Eine regulatorische Meldung arbeitet jedoch auf der Ebene tatsächlicher chemischer Substanzen, identifiziert nach INCI-Namen und, wo zutreffend, CAS-Nummer. Das bedeutet, jede Mischung mit Handelsnamen muss in das zerlegt werden, woraus sie tatsächlich besteht, bevor sie auch nur in die Nähe einer Meldung kommt.

Das gilt unabhängig davon, ob Sie eine CNF in Kanada einreichen, sich durch die MoCRA-Produktlistung in den USA arbeiten oder ein Product Information File für die EU erstellen. Die konkrete Form unterscheidet sich je nach Markt, aber das zugrunde liegende Prinzip, Inhaltsstoffe werden nach INCI-Namen identifiziert, ist bei allen gleich.

Ein konkretes Beispiel

Nehmen Sie eine häufig verwendete Mischung wie Optiphen. Als ein einziges „parabenfreies Konservierungsmittel" beworben, handelt es sich typischerweise um eine Kombination aus Phenoxyethanol und Caprylyl Glycol. Auf einem Lieferanten-Datenblatt sehen Sie es vielleicht als ein Produkt. Auf Ihrer Meldung wird es zu zwei separaten INCI-Einträgen:

Euxyl PE 9010, eine weitere weitverbreitete Mischung, ist üblicherweise eine Kombination aus Phenoxyethanol und Ethylhexylglycerin, die sich ebenso in zwei INCI-Einträge statt in einen aufschlüsselt.

Die genaue Zusammensetzung einer jeweiligen Mischung mit Handelsnamen kann je nach Lieferant und Formulierungsversion variieren, behandeln Sie jede Beispielzusammensetzung daher als anschaulich, nicht als Ersatz für die aktuelle Dokumentation Ihres tatsächlichen Lieferanten.

Wo die echte Konzentrationsrechnung ins Spiel kommt

Die Mischung in INCI-Komponenten aufzuschlüsseln ist nur die halbe Arbeit. Die andere Hälfte besteht darin, die Prozentsätze korrekt durchzurechnen. Wenn die Mischung Ihres Lieferanten in Ihrer Formel zu 1 % eingesetzt wird und die Mischung selbst mit, sagen wir, 90 % Phenoxyethanol und 10 % Caprylyl Glycol in der Zusammensetzung dokumentiert ist, dann ist die tatsächliche Konzentration jeder Komponente in Ihrem Fertigprodukt:

• Phenoxyethanol: 1 % Einsatzgrad mal 90 % Komponentenanteil ergibt 0,9 % im Fertigprodukt
• Caprylyl Glycol: 1 % Einsatzgrad mal 10 % Komponentenanteil ergibt 0,1 % im Fertigprodukt

Das ist wichtig, weil Konzentrationsgrenzen und Schwellenwerte für beschränkte Stoffe für die tatsächliche Komponente gelten, nicht für die Mischung als Ganzes. Phenoxyethanol insbesondere ist ein Konservierungsmittel, das es wert ist, gegen die Beschränkungsliste Ihres Zielmarktes geprüft zu werden, da in verschiedenen Rahmenwerken tatsächlich Grenzwerte dafür existieren, und Sie sollten die reale Fertigproduktkonzentration prüfen, nicht den Einsatzgrad der Mischung.

Wo Sie die tatsächlichen Zusammensetzungsdaten bekommen

Raten Sie nicht anhand einer allgemeinen Online-Beschreibung an der internen Zusammensetzung einer Mischung herum. Besorgen Sie sich das tatsächliche technische Datenblatt oder Sicherheitsdatenblatt des Lieferanten für die konkrete Mischung, die Sie verwenden. Denken Sie daran, dass ein Sicherheitsdatenblatt 16 Standardabschnitte hat, und Abschnitt 3 ist genau dort, wo die Zusammensetzungsinformationen liegen, einschließlich der INCI-Namen und Prozentbereiche jeder Komponente. Das ist Ihre maßgebliche Quelle, nicht eine Suche nach dem Handelsnamen, die die Vermutung von irgendjemand anderem zur Formel zutage fördert.

Ein schneller Ablauf für jeden Mischungsinhaltsstoff

1. Das Sicherheitsdatenblatt oder technische Datenblatt für das konkrete Produkt mit Handelsnamen besorgen.
2. Abschnitt 3 (Zusammensetzung) finden und jede INCI-Komponente sowie ihren Prozentbereich innerhalb der Mischung notieren.
3. Den Prozentsatz jeder Komponente mit dem Einsatzgrad der Mischung in Ihrer Formel multiplizieren, um die reale Fertigproduktkonzentration zu erhalten.
4. Jede Komponente einzeln nach INCI-Namen in Ihrer Meldung auflisten, mit ihrer berechneten Konzentration oder ihrem Konzentrationsbereich.
5. Jede Komponente einzeln gegen die Liste beschränkter und verbotener Stoffe Ihres Zielmarktes prüfen.

Diese Aufschlüsselung zu überspringen ist eine der häufigeren Arten, wie eine Meldung ungenau wird, ohne dass der Hersteller es bemerkt, weil der Handelsname für sich genommen vollständig aussieht. Ist er aber nicht.

Genau diese Aufschlüsselung, eine Lieferantenmischung zu nehmen und ihre Komponenten sowie realen Prozentsätze bis zur fertigen Meldung durchzutragen, ist der Kern dessen, wie Cosmetic Comply eine Inhaltsstoffliste verarbeitet. Es führt die Multiplikation sowie die INCI- und CAS-Zuordnung automatisch durch und prüft dann jede daraus entstehende Komponente gegen die Beschränkungsliste, bevor eine menschliche Prüferin oder ein menschlicher Prüfer das Ergebnis kontrolliert.