Decompondo uma Mistura Conservante em Seus Componentes INCI

Você compra "Optiphen" do seu fornecedor, ela aparece como uma única linha na ficha técnica dele, e você presume que vai entrar no seu registro como um único ingrediente. Não vai. As misturas conservantes são quase sempre uma combinação de dois ou três compostos distintos vendidos sob um único nome comercial, e sua notificação precisa listar cada um separadamente pelo nome INCI.

Por que nomes comerciais nunca entram no registro

Nomes comerciais como Optiphen, Euxyl PE 9010 ou Geogard Ultra são produtos comerciais, não identidades químicas. Eles existem para que os fornecedores possam vender uma combinação conveniente, já misturada e muitas vezes sinérgica, de ingredientes conservantes sob um único nome fácil de lembrar. Mas um registro regulatório opera no nível das substâncias químicas reais, identificadas pelo nome INCI e, quando aplicável, pelo número CAS. Isso significa que toda mistura com nome comercial precisa ser decomposta no que ela realmente contém antes de sequer se aproximar de um registro.

Isso vale tanto se você está registrando um CNF no Canadá, trabalhando na listagem de produto da MoCRA nos Estados Unidos, ou montando um Product Information File (Arquivo de Informação do Produto) para a UE. O formulário específico varia de mercado para mercado, mas o princípio subjacente, os ingredientes são identificados pelo nome INCI, é consistente em todos eles.

Um exemplo concreto

Pegue uma mistura comumente usada como a Optiphen. Divulgada como um único "conservante sem parabenos", ela costuma ser uma combinação de phenoxyethanol e caprylyl glycol. Na ficha técnica do fornecedor, você pode vê-la como um único produto. No seu registro, ela se transforma em dois lançamentos INCI separados:

A Euxyl PE 9010, outra mistura amplamente usada, é comumente uma combinação de phenoxyethanol e ethylhexylglycerin, que da mesma forma se expande em dois lançamentos INCI, em vez de um só.

A composição exata de qualquer mistura com nome comercial pode variar de fornecedor para fornecedor e de versão de formulação para versão de formulação, então trate qualquer composição de exemplo como ilustrativa, não como substituta da documentação atual real do seu fornecedor.

Onde entra a matemática real da concentração

Expandir a mistura em componentes INCI é apenas metade do trabalho. A outra metade é transportar as porcentagens corretamente. Se a mistura do seu fornecedor é usada na sua fórmula a 1%, e a própria mistura é documentada como, digamos, 90% phenoxyethanol e 10% caprylyl glycol em composição, então a concentração real de cada componente no seu produto final é:

• Phenoxyethanol: 1% de nível de uso vezes 90% de participação do componente é igual a 0,9% no produto final
• Caprylyl Glycol: 1% de nível de uso vezes 10% de participação do componente é igual a 0,1% no produto final

Isso importa porque os limites de concentração e os limiares de substâncias restritas se aplicam ao componente real, não à mistura como um todo. O phenoxyethanol em particular é um conservante que vale a pena verificar contra a lista de substâncias restritas do seu mercado-alvo, já que existem valores limite para ele em vários arcabouços, e você quer estar verificando a concentração real do produto final, não o nível de uso da mistura.

Onde obter os dados reais de composição

Não tente adivinhar a composição interna de uma mistura a partir de uma descrição genérica na internet. Consiga a ficha técnica ou a ficha de dados de segurança real do fornecedor para a mistura específica que você usa. Lembre-se de que uma ficha de dados de segurança (SDS) tem 16 seções padrão, e a seção 3 é especificamente onde vive a informação de composição, incluindo os nomes INCI e as faixas percentuais de cada componente. Essa é sua fonte autorizada, não uma busca por nome comercial que traz o palpite de outra pessoa sobre a fórmula.

Um processo rápido a seguir para cada ingrediente de mistura

1. Obtenha a SDS ou a ficha técnica do produto específico com nome comercial.
2. Encontre a seção 3 (composição) e anote cada componente INCI e sua faixa percentual dentro da mistura.
3. Multiplique a porcentagem de cada componente pelo nível de uso da mistura na sua fórmula para obter a concentração real do produto final.
4. Liste cada componente separadamente no seu registro pelo nome INCI, com sua concentração calculada ou faixa de concentração.
5. Verifique cada componente individualmente contra a lista de substâncias restritas e proibidas do seu mercado-alvo.

Pular essa expansão é uma das formas mais comuns de um registro acabar impreciso sem que o fabricante perceba, porque o nome comercial parece completo por si só. Não é.

Essa expansão exata, pegar uma mistura do fornecedor e levar seus componentes e porcentagens reais adiante até um registro finalizado, é o cerne de como a Cosmetic Comply processa uma lista de ingredientes. Ela faz a multiplicação e o mapeamento INCI e CAS automaticamente, depois verifica cada componente resultante contra a lista restrita antes que um revisor humano confira o resultado.